【正文】 序、任命管理者代表了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請(qǐng)（第三方審核），必要時(shí)預(yù)防或預(yù)審4審核計(jì)劃例行審核編制年度滾動(dòng)計(jì)劃，每月審核一個(gè)或幾個(gè)部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式）短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃5樣本量及審核深度時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深時(shí)間較短，樣本量及深度相對(duì)較小6首末次會(huì)議雖也有較正規(guī)的首次會(huì)議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡(jiǎn)化，故首次會(huì)議較簡(jiǎn)短正規(guī)的首末次會(huì)議、審核組長(zhǎng)應(yīng)作全面說(shuō)明，包括人員介紹、審核程序、方法以及保密原則的聲明等7爭(zhēng)執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受部門的爭(zhēng)執(zhí)時(shí)可提請(qǐng)管理者代表仲裁或最高領(lǐng)導(dǎo)決定如發(fā)生爭(zhēng)執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說(shuō)服受審核方；如爭(zhēng)執(zhí)不能解決，最后只能請(qǐng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會(huì)仲裁8不合格問(wèn)題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點(diǎn)問(wèn)題糾正，以及評(píng)價(jià)體系改進(jìn)情況按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過(guò)認(rèn)證（第三方審核）或（第二方認(rèn)定）9糾正措施重視糾正措施，對(duì)糾正措施計(jì)劃不能作具體咨詢，但可提方向性意見供參考，對(duì)糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗(yàn)證，還要分析研究其有效性對(duì)糾正措施不能作咨詢，對(duì)糾正措施計(jì)劃的實(shí)施要跟蹤驗(yàn)證10監(jiān)督檢驗(yàn)無(wú)此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行1次監(jiān)督檢查11審核員的注冊(cè)目前我國(guó)現(xiàn)無(wú)內(nèi)部審核員注冊(cè)制度；英國(guó)的內(nèi)審員注冊(cè)資格不是必不可少的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊(cè)審核員資格第三章 內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)備(一) .內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備工作建立審核工作系統(tǒng)。責(zé)任落實(shí)——建立審核組并已明確分工；——各受審部門責(zé)任人在場(chǎng)并已有充分的準(zhǔn)備。人員——選擇內(nèi)部審核員；——培訓(xùn)內(nèi)部審核員；——指派審核組長(zhǎng)和審核員。審核員應(yīng)做的預(yù)備工作——熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；——根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問(wèn)題；——落實(shí)由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。有助于審核員工作量的分配——便于合理安排時(shí)間；——便于合理制定抽樣方案。內(nèi)部質(zhì)量審核對(duì)文件審查的要求——一般的內(nèi)部審核可不對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；——需要時(shí)可對(duì)某些文件作專項(xiàng)的審查；——重點(diǎn)是審查修改情況和文件控制。(四).審核計(jì)劃兩種不同的計(jì)劃——年度審核工作計(jì)劃；——審核計(jì)劃。年度審核工作計(jì)劃應(yīng)考慮的因素——落實(shí)審核組織；——審核范圍；——客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；——質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；——審核的頻次等。（見表32）制定審核計(jì)劃目的——明確審核的目的和范圍；——保證審核按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，便于控制審核過(guò)程；——使受審核方作好準(zhǔn)備；——確定審核的策略。審核計(jì)劃的內(nèi)容——本次內(nèi)部審核的目的；——審核的范圍（要素或區(qū)域）；——審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)及程序等）；——審核組成員名單及分工情況；——審核日期和地點(diǎn)、受審核的部門；——首次會(huì)議、末次會(huì)議以及審核過(guò)程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會(huì)議安排；——各項(xiàng)主要審核活動(dòng)的預(yù)計(jì)日期和持續(xù)時(shí)間；——審核報(bào)告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。3. 檢查表的設(shè)計(jì)要點(diǎn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)——對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)的要求；——選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題；——結(jié)果受審部門特點(diǎn)；——抽樣有代表性；——時(shí)間有余地；——檢查表有可操作性。按部門編定檢查表（見表33）——要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；——切不可沾邊就要檢查。如何通知有關(guān)職能部門。4對(duì)已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說(shuō)明其實(shí)際情況。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式——審核涉及的部門；——審核涉及的要素；——審核員；——陪同人員；——編寫日期；——檢查表審查人員簽名及日期；——檢查表的編寫。3． 參加首次會(huì)議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時(shí)）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來(lái)自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。4． 現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃一般不宜做大的改動(dòng)；征得各受審核部門對(duì)計(jì)劃的最后確認(rèn)。8． 會(huì)議結(jié)束審核組長(zhǎng)致謝。言談舉止禮貌無(wú)傲慢和偏見；講話語(yǔ)氣友善無(wú)挑逗性；抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；完成相應(yīng)項(xiàng)目的審核后應(yīng)說(shuō)謝謝。不能隨便遲到和早退；不能擅自更改審核時(shí)間；不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動(dòng)設(shè)備的部分控制鍵；保持公正廉潔的作風(fēng)。示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報(bào)告受審核方聯(lián)系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報(bào)掛號(hào)審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長(zhǎng)姓名成員姓名注冊(cè)證號(hào)注冊(cè)證號(hào)審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)）審核過(guò)程簡(jiǎn)況：1. 審查了申請(qǐng)方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、程序性文件）及體系運(yùn)行的內(nèi)部審核報(bào)告等，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)需改進(jìn)項(xiàng)目 個(gè)，未包括標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目 個(gè)，經(jīng)審核組提出，申請(qǐng)方已基本糾正F（見附件1：質(zhì)量手冊(cè)審核表，共 頁(yè)）。辦公室；現(xiàn)場(chǎng)第六章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實(shí)施——審核技巧(一）.審核方法1. 審核的基本方法——抽樣抽樣有代表性抽樣有隨機(jī)性由審核員親自選取樣本順向?qū)徍瞬呗浴獜倪^(guò)程的始端查到過(guò)程的終端；——例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。審查策略的靈活應(yīng)用——實(shí)際的審核往往是順向和逆向相結(jié)合；——實(shí)際的審核往往是按部門審核和按要素審核相結(jié)合；——制定審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略；——確定抽樣方式時(shí)，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。部門審核——審核效率高，但易疏漏要求；——要求審核員思路清楚；——審核組內(nèi)溝通要求高。3. 面談的要點(diǎn)解釋面談的目的；用開放式提問(wèn)獲取詢問(wèn)主題的基本情況；對(duì)回答用探索式提問(wèn)作出進(jìn)一步的反應(yīng)；尋找事實(shí)的客觀證據(jù)；用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果；用封閉式提問(wèn)確認(rèn)事實(shí)；記錄審核發(fā)現(xiàn)；感謝對(duì)方的幫助與合作。—不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息—引導(dǎo)受審核方給你想要的信息例如：可以說(shuō)：您是怎樣處理不合格材料？重復(fù)這句話如：對(duì)那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的？還可以說(shuō)：讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧。這個(gè)程序包括軟件嗎？不包括。4. 情緒性提問(wèn)對(duì)某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用例如：你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？你必須使用一個(gè)記錄索引表嗎？為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？5. 欺騙性提問(wèn)讓人鉆入給定答案的提問(wèn)，如果進(jìn)一步闡明則不會(huì)答錯(cuò)不要使用例如：你們什么時(shí)候才不再放行不合格品？不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。6. 引導(dǎo)性提問(wèn)包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問(wèn)不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過(guò)它們？我猜想你在管理評(píng)審會(huì)議之前發(fā)出過(guò)一份管理評(píng)審的日程表？我想所有的采購(gòu)訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。為什么這臺(tái)設(shè)備沒(méi)有校正呢？應(yīng)說(shuō)：這臺(tái)設(shè)備用來(lái)做什么的？（四） 審核技巧之記筆記1. 要求—準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂、便于查詢2. 內(nèi)容表明符合的事實(shí)或可能是不符合的事實(shí)有效運(yùn)作或無(wú)效運(yùn)作的觀察印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件、運(yùn)作、條件、態(tài)度等案例。（四）審核技巧之觀察1. 文件所用文件的狀態(tài)—現(xiàn)行的還是過(guò)期的；—整潔的還是骯臟的；—完整的還是缺章少頁(yè)的；—合法更改的還是非法更改的。—例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會(huì)在噴涂工序中被除去。對(duì)產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示—易碎產(chǎn)品有無(wú)保護(hù)措施？—包裝窗口擺放正確嗎？3. 工具和設(shè)備用途—先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量；工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）—骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；—留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具；標(biāo)識(shí)（型號(hào)、生產(chǎn)序列號(hào)、版號(hào)等）狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗(yàn)收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）—并非所有的測(cè)量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無(wú)誤，這取決于它們的用途操作人員是否可以拿到有關(guān)文件—文件是否離使用地點(diǎn)最近；—工作時(shí)間是否可以拿到；—是否被鎖起來(lái)等。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系—優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動(dòng)距離。貼出的告示—它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？安放在設(shè)備機(jī)動(dòng)器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。狀況（是否清潔、有無(wú)損壞等）—具有有效期的材料有無(wú)過(guò)期，—有無(wú)材料暴露于陽(yáng)光之下從而引致脫色和老化；標(biāo)識(shí)（型號(hào)、批號(hào)等）—注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒(méi)必要對(duì)每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識(shí)；警示若對(duì)產(chǎn)品和人有危害，則應(yīng)有警示。2. 驗(yàn)證揭示過(guò)程運(yùn)作現(xiàn)狀、活動(dòng)是否符合要求。4. 追根求源不應(yīng)該對(duì)一些問(wèn)題的根本原因所顯露出的征兆視而不見—征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來(lái)可的觀察到的現(xiàn)象；—如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。—繼續(xù)審核員問(wèn)題：這份文件在發(fā)放前，為什么沒(méi)有批準(zhǔn)？檢查員答：那是因?yàn)榻?jīng)理不在，他渡年假了審核員問(wèn)：經(jīng)理不在時(shí)，誰(shuí)為批準(zhǔn)這些文件？檢查員答：噢，沒(méi)有人?！^續(xù)審核員又問(wèn)：在這種情況下，你們會(huì)使用什么程序？檢查員答：我們沒(méi)有為此而建立一個(gè)程序。審核員問(wèn)：哪里規(guī)定只有批準(zhǔn)過(guò)的文件方可使用？檢驗(yàn)員回答：我不知道。審核員感謝這名檢驗(yàn)員的合作。在公司內(nèi)禁止使用未批準(zhǔn)的文件39。分組審核的好處—擴(kuò)大觀察視野—二個(gè)人一組地審核，一個(gè)進(jìn)行交談，另一個(gè)把注意力放在其它方面—翻閱審查內(nèi)容的運(yùn)行記錄；—觀察受審核區(qū)域的運(yùn)行狀況：—觀察職員們?cè)诟墒裁?？—觀察文件記錄保管存放得怎么樣？—觀察儀器設(shè)備是否在正常運(yùn)作？—觀察物料的貯存和搬運(yùn)怎么樣？分組審核的好處—相互佐證—一個(gè)審核員單獨(dú)審核，時(shí)間緊易遺漏；—二個(gè)人在一起，可以相互對(duì)筆記，相互佐證有關(guān)記錄；—確保審核發(fā)現(xiàn)的準(zhǔn)確性和全面性。（六） 正確地處理受審核方的反應(yīng)1. 浪費(fèi)時(shí)間審核人員浪費(fèi)時(shí)間的形式—遲到、長(zhǎng)時(shí)的午餐；—研討一些新的科學(xué)原理；—講一些空洞的言語(yǔ)；—拖延有關(guān)資料的提交或有關(guān)人員的到場(chǎng)；—拖延到現(xiàn)場(chǎng)的行程；—故意忘記審核員的要求等等。3. 不誠(chéng)實(shí)不誠(chéng)實(shí)（謅媚或憐憫）的情形—受審核方對(duì)審核員的歡迎、稱贊和熱情過(guò)于慷慨；—受審核方依賴于審核員的善良，希望給予同情并放他們一馬?！灰卮鹫f(shuō)沒(méi)有而是再?gòu)?fù)述一遍提問(wèn)；—換個(gè)問(wèn)法：你們對(duì)設(shè)備的維護(hù)建立什么樣的機(jī)制？—應(yīng)該解釋他正在尋找證據(jù)表明質(zhì)量體系已被建立并被文件化（）；—此提問(wèn)不是為證明一個(gè)不合格，而是想證明體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。44 / 4