【正文】 序、任命管理者代表了解受審方情況，預(yù)審文件，決定是否受理申請（第三方審核），必要時預(yù)防或預(yù)審4審核計劃例行審核編制年度滾動計劃，每月審核一個或幾個部門或要素，半年或一年覆蓋全部要素及部門（也可采用集中審核方式）短期內(nèi)集中審核所有有關(guān)部門和要素的現(xiàn)場審核計劃5樣本量及審核深度時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深時間較短，樣本量及深度相對較小6首末次會議雖也有較正規(guī)的首次會議，但由于都是同一組織內(nèi)的人，不用互相介紹，其他內(nèi)容也可簡化，故首次會議較簡短正規(guī)的首末次會議、審核組長應(yīng)作全面說明，包括人員介紹、審核程序、方法以及保密原則的聲明等7爭執(zhí)處理如發(fā)生審核組與受部門的爭執(zhí)時可提請管理者代表仲裁或最高領(lǐng)導(dǎo)決定如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認(rèn)可委員會仲裁8不合格問題的分類按性質(zhì)分類，目的在于抓住重點問題糾正，以及評價體系改進(jìn)情況按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證（第三方審核）或（第二方認(rèn)定）9糾正措施重視糾正措施，對糾正措施計劃不能作具體咨詢，但可提方向性意見供參考，對糾正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析研究其有效性對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證10監(jiān)督檢驗無此內(nèi)容認(rèn)證或認(rèn)可后，每年至少要進(jìn)行1次監(jiān)督檢查11審核員的注冊目前我國現(xiàn)無內(nèi)部審核員注冊制度；英國的內(nèi)審員注冊資格不是必不可少的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員必須取得注冊審核員資格第三章 內(nèi)部質(zhì)量審核準(zhǔn)備(一) .內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備工作建立審核工作系統(tǒng)。責(zé)任落實——建立審核組并已明確分工；——各受審部門責(zé)任人在場并已有充分的準(zhǔn)備。人員——選擇內(nèi)部審核員；——培訓(xùn)內(nèi)部審核員；——指派審核組長和審核員。審核員應(yīng)做的預(yù)備工作——熟悉必要的文件和程序，并確保這些文件是完整的和可以接受的；——根據(jù)需要編制檢查表或在已有檢查表中增加補(bǔ)充問題；——落實由于前一次的審核結(jié)果而制定的糾正措施的執(zhí)行情況。有助于審核員工作量的分配——便于合理安排時間；——便于合理制定抽樣方案。內(nèi)部質(zhì)量審核對文件審查的要求——一般的內(nèi)部審核可不對文件內(nèi)容進(jìn)行全面審查；——需要時可對某些文件作專項的審查；——重點是審查修改情況和文件控制。(四).審核計劃兩種不同的計劃——年度審核工作計劃；——審核計劃。年度審核工作計劃應(yīng)考慮的因素——落實審核組織；——審核范圍；——客戶、認(rèn)證機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求；——質(zhì)量體系文件關(guān)于內(nèi)部審核的要求；——審核的頻次等。（見表32）制定審核計劃目的——明確審核的目的和范圍；——保證審核按規(guī)定的時間進(jìn)行，便于控制審核過程；——使受審核方作好準(zhǔn)備；——確定審核的策略。審核計劃的內(nèi)容——本次內(nèi)部審核的目的；——審核的范圍（要素或區(qū)域）；——審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等）；——審核組成員名單及分工情況；——審核日期和地點、受審核的部門；——首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排；——各項主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間；——審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。3. 檢查表的設(shè)計要點設(shè)計要點——對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求；——選擇典型的質(zhì)量問題；——結(jié)果受審部門特點；——抽樣有代表性；——時間有余地；——檢查表有可操作性。按部門編定檢查表（見表33）——要覆蓋該部門負(fù)責(zé)的主要要素；——切不可沾邊就要檢查。如何通知有關(guān)職能部門。4對已接收的不合格品和返修情況是為何記錄的并說明其實際情況。（正向?qū)徍耍合燃泄芾聿块T抽取一定樣本，再到執(zhí)行部門去審核；逆向?qū)徍耍合仍诟骶唧w部門檢查樣本再到集中管理部門審核）檢查表的格式——審核涉及的部門；——審核涉及的要素；——審核員；——陪同人員；——編寫日期；——檢查表審查人員簽名及日期；——檢查表的編寫。3． 參加首次會議的人員審核組全體成員；高層的管理者（必要時）；受審核部門代表及主要工作人員；管理者代表；來自其他部門的觀察員（應(yīng)征得受審核方同意）；陪同人員。4． 現(xiàn)場審核計劃的確認(rèn)現(xiàn)場審核計劃一般不宜做大的改動；征得各受審核部門對計劃的最后確認(rèn)。8． 會議結(jié)束審核組長致謝。言談舉止禮貌無傲慢和偏見；講話語氣友善無挑逗性；抽樣檢查前應(yīng)征得受審核方的同意；完成相應(yīng)項目的審核后應(yīng)說謝謝。不能隨便遲到和早退；不能擅自更改審核時間；不能不遵守廠紀(jì)廠規(guī)；未經(jīng)許可，不能開關(guān)設(shè)備或觸動設(shè)備的部分控制鍵；保持公正廉潔的作風(fēng)。示例：審核用表格（見表5553）表51 審核報告受審核方聯(lián)系人地 址信 箱電 話郵政編碼傳 真電報掛號審核目的和范圍：審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和文件：審核組長姓名成員姓名注冊證號注冊證號審核日期199 年 月 日至199 年 月 日認(rèn)證（審核機(jī)構(gòu)）審核過程簡況：1. 審查了申請方質(zhì)量體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序性文件）及體系運(yùn)行的內(nèi)部審核報告等，共發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊需改進(jìn)項目 個，未包括標(biāo)準(zhǔn)項目 個，經(jīng)審核組提出，申請方已基本糾正F（見附件1：質(zhì)量手冊審核表，共 頁）。辦公室；現(xiàn)場第六章 內(nèi)部質(zhì)量審核的實施——審核技巧(一）.審核方法1. 審核的基本方法——抽樣抽樣有代表性抽樣有隨機(jī)性由審核員親自選取樣本順向?qū)徍瞬呗浴獜倪^程的始端查到過程的終端；——例：從合同查到產(chǎn)品出廠；從文件管理部門查到具體文件的有效性；從不合格產(chǎn)生，查到糾正措施。審查策略的靈活應(yīng)用——實際的審核往往是順向和逆向相結(jié)合；——實際的審核往往是按部門審核和按要素審核相結(jié)合；——制定審核計劃時，應(yīng)用按部門或按要素展開審核的策略；——確定抽樣方式時，應(yīng)用順向或逆向的審核策略。部門審核——審核效率高，但易疏漏要求；——要求審核員思路清楚；——審核組內(nèi)溝通要求高。3. 面談的要點解釋面談的目的；用開放式提問獲取詢問主題的基本情況；對回答用探索式提問作出進(jìn)一步的反應(yīng)；尋找事實的客觀證據(jù)；用標(biāo)準(zhǔn)及程序檢查審核的結(jié)果；用封閉式提問確認(rèn)事實；記錄審核發(fā)現(xiàn)；感謝對方的幫助與合作。—不采取投機(jī)取巧的方法獲得信息—引導(dǎo)受審核方給你想要的信息例如：可以說：您是怎樣處理不合格材料？重復(fù)這句話如：對那些不能滿足要求的物料您是怎樣處理的？還可以說：讓我們從您發(fā)現(xiàn)分供方提供的是不可接收的產(chǎn)品開始吧。這個程序包括軟件嗎？不包括。4. 情緒性提問對某一方法正在表現(xiàn)一種偏見不要使用例如：你不使用紅色返工標(biāo)簽嗎？你必須使用一個記錄索引表嗎？為什么不在這份文件上蓋非受控章呢？5. 欺騙性提問讓人鉆入給定答案的提問，如果進(jìn)一步闡明則不會答錯不要使用例如：你們什么時候才不再放行不合格品？不正確地暗示他們有放行不合格品的習(xí)慣。6. 引導(dǎo)性提問包含假設(shè)的引導(dǎo)性提問不用使用例如：我想你在這些文件被發(fā)放前審查過它們？我猜想你在管理評審會議之前發(fā)出過一份管理評審的日程表？我想所有的采購訂單中都包含了要增加預(yù)選資格的內(nèi)容。為什么這臺設(shè)備沒有校正呢？應(yīng)說：這臺設(shè)備用來做什么的？（四） 審核技巧之記筆記1. 要求—準(zhǔn)確、清楚、全面、易懂、便于查詢2. 內(nèi)容表明符合的事實或可能是不符合的事實有效運(yùn)作或無效運(yùn)作的觀察印象深刻的現(xiàn)象、產(chǎn)品、文件、運(yùn)作、條件、態(tài)度等案例。（四）審核技巧之觀察1. 文件所用文件的狀態(tài)—現(xiàn)行的還是過期的；—整潔的還是骯臟的；—完整的還是缺章少頁的；—合法更改的還是非法更改的。—例如：生銹的鑄件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，鐵銹會在噴涂工序中被除去。對產(chǎn)品和人類產(chǎn)品危害的警示—易碎產(chǎn)品有無保護(hù)措施？—包裝窗口擺放正確嗎？3. 工具和設(shè)備用途—先弄清這些工具/設(shè)備的用途，因為它們可能會影響如產(chǎn)品或服務(wù)的交付質(zhì)量；工具/設(shè)備的狀況（是否清潔、是否完好等）—骯臟的設(shè)備可能表明被頻繁的使用或者管理差；—留意廢物可能遮蔽了作業(yè)指導(dǎo)書或者是工裝夾具；標(biāo)識（型號、生產(chǎn)序列號、版號等）狀態(tài)（校準(zhǔn)狀態(tài)、驗收狀態(tài)和修理狀態(tài)等）—并非所有的測量設(shè)備都需要被校準(zhǔn)確無誤，這取決于它們的用途操作人員是否可以拿到有關(guān)文件—文件是否離使用地點最近；—工作時間是否可以拿到；—是否被鎖起來等。車間布局和生產(chǎn)流程及信息傳遞的關(guān)系—優(yōu)化的工藝可以減少停頓、縮短工人移動距離。貼出的告示—它們和操作人員有關(guān)嗎？員工們遵守它嗎？安放在設(shè)備機(jī)動器上或在其附近放置的設(shè)備操作批示書。狀況（是否清潔、有無損壞等）—具有有效期的材料有無過期，—有無材料暴露于陽光之下從而引致脫色和老化；標(biāo)識（型號、批號等）—注意如果只有一種類型的鋼材，那么就沒必要對每一件鋼板進(jìn)行標(biāo)識；警示若對產(chǎn)品和人有危害，則應(yīng)有警示。2. 驗證揭示過程運(yùn)作現(xiàn)狀、活動是否符合要求。4. 追根求源不應(yīng)該對一些問題的根本原因所顯露出的征兆視而不見—征兆就是由于不合格而產(chǎn)生出來可的觀察到的現(xiàn)象；—如：未被批準(zhǔn)的文件、不合格產(chǎn)品、未執(zhí)行的操作。—繼續(xù)審核員問題：這份文件在發(fā)放前，為什么沒有批準(zhǔn)？檢查員答：那是因為經(jīng)理不在，他渡年假了審核員問：經(jīng)理不在時，誰為批準(zhǔn)這些文件？檢查員答：噢，沒有人?！^續(xù)審核員又問：在這種情況下，你們會使用什么程序？檢查員答：我們沒有為此而建立一個程序。審核員問：哪里規(guī)定只有批準(zhǔn)過的文件方可使用？檢驗員回答：我不知道。審核員感謝這名檢驗員的合作。在公司內(nèi)禁止使用未批準(zhǔn)的文件39。分組審核的好處—擴(kuò)大觀察視野—二個人一組地審核，一個進(jìn)行交談，另一個把注意力放在其它方面—翻閱審查內(nèi)容的運(yùn)行記錄；—觀察受審核區(qū)域的運(yùn)行狀況：—觀察職員們在干什么？—觀察文件記錄保管存放得怎么樣？—觀察儀器設(shè)備是否在正常運(yùn)作？—觀察物料的貯存和搬運(yùn)怎么樣？分組審核的好處—相互佐證—一個審核員單獨審核，時間緊易遺漏；—二個人在一起，可以相互對筆記，相互佐證有關(guān)記錄；—確保審核發(fā)現(xiàn)的準(zhǔn)確性和全面性。（六） 正確地處理受審核方的反應(yīng)1. 浪費時間審核人員浪費時間的形式—遲到、長時的午餐；—研討一些新的科學(xué)原理；—講一些空洞的言語；—拖延有關(guān)資料的提交或有關(guān)人員的到場；—拖延到現(xiàn)場的行程；—故意忘記審核員的要求等等。3. 不誠實不誠實（謅媚或憐憫）的情形—受審核方對審核員的歡迎、稱贊和熱情過于慷慨；—受審核方依賴于審核員的善良，希望給予同情并放他們一馬?！灰卮鹫f沒有而是再復(fù)述一遍提問；—換個問法：你們對設(shè)備的維護(hù)建立什么樣的機(jī)制？—應(yīng)該解釋他正在尋找證據(jù)表明質(zhì)量體系已被建立并被文件化（）；—此提問不是為證明一個不合格，而是想證明體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。44 / 4