藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)全-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 模塊一 概論 5．含量測(cè)定 ? 準(zhǔn)確測(cè)定有效成分的含量，本書重點(diǎn)講授化學(xué)測(cè)定法和儀器分析測(cè)定法。 ? 鑒別的目的是判斷已知藥物的真?zhèn)?。藥物分析專業(yè)教研室 YAOWU JIANYAN JISHU 第二章 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 模塊一 概論 第一節(jié) 藥物檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)和基本程序 ? 一、藥物檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu) ? 法定機(jī)構(gòu)： ? 國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局 ? 省、市、自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所 ? 非法定機(jī)構(gòu)： QA， QC 藥物分析專業(yè)教研室 YAOWU JIANYAN JISHU 第二章 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 模塊一 概論 二、藥物檢驗(yàn)工作的基本程序 ? 取樣 、 外觀性狀觀測(cè) 、 鑒別 、 檢查 和 含量測(cè)定 ，并寫出檢驗(yàn)結(jié)果和 檢驗(yàn)報(bào)告書 。 藥物分析專業(yè)教研室 YAOWU JIANYAN JISHU 第二章 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 模塊一 概論 3．鑒別 ? 鑒別是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中鑒別項(xiàng)下的規(guī)定的試驗(yàn)方法，逐相檢驗(yàn)，結(jié)合性狀觀測(cè)結(jié)果對(duì)藥物及其制劑的真?zhèn)芜M(jìn)行判斷。本書中主要講述純度檢查。 ? 、完整地記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象，嚴(yán)禁事先記錄、事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。 ? ，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果作出單項(xiàng)結(jié)論 (符合規(guī)定或不符合規(guī)定 )。 藥物分析專業(yè)教研室 YAOWU JIANYAN JISHU 第二章 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 模塊一 概論 ? （ 3） 【 檢查 】 ? （ 4） 【 含量測(cè)定 】 ? 在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書寫；在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫出相應(yīng)的實(shí)測(cè)數(shù)值，數(shù)值的有效位數(shù)應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。 ? 有效數(shù)字的首位數(shù)字為 8或 9時(shí)，其有效位數(shù)可以多計(jì)一位。 藥物分析專業(yè)教研室 YAOWU JIANYAN JISHU 第二章 藥物檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí) 模塊一 概論 ? 例如： ? 1．將 1568修約到百數(shù)位，得 16 102。 ? 例如： ％、 ％宜修約為 ％、％
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1