臨床免疫定性實驗的質(zhì)量保證-預(yù)覽頁
【正文】 定的臨床檢驗操作規(guī)范中所推薦的方法。 酶免疫測定操作中的注意事項 ? 加樣 ? 溫育 ? 洗板 ? 顯色 ? 比色 ? 結(jié)果判斷 ? 結(jié)果報告及解釋 加樣 ? 定期對移液器進(jìn)行維護(hù)和校準(zhǔn) ? 加樣不可太快，避免加在孔壁上部，不可濺出和產(chǎn)生氣泡。 ? 溫育時，微孔板應(yīng)置于水?。ǜ∮谒妫┗驖窈兄?，以使反應(yīng)溶液的溫度迅速與室溫平衡。 ? 手工洗板要避免氣泡殘留孔內(nèi)，洗板機(jī)洗板時，將洗液完全吸凈，否則空白值將升高甚至出現(xiàn)“花板”現(xiàn)象 。 比色 ? 加酸終止顯色反應(yīng)后，比色測定前應(yīng)振蕩混勻 ? 測定時，要注意酶標(biāo)儀的波長是否已調(diào)至合適 ? 最好選擇 雙波長 比色測定，雙波長測定能去除背景的干擾，注意避免出現(xiàn)吸光度值為負(fù)值的現(xiàn)象 。如果重復(fù)檢測仍然落在“灰區(qū)”，則結(jié)果可報“陽性”。 結(jié)果判斷與報告 ? 按照試劑盒確定的 Cutoff 值判斷結(jié)果 。 室內(nèi)質(zhì)量控制（ IQC ） ? IQC是一個集體活動，不光是對實驗室一次測定的有效性的判斷，也反應(yīng)了實驗室測定趨勢的變化。 定性免疫測定質(zhì)控物濃度的選擇 ? 陽性質(zhì)控標(biāo)本選擇 ： 可選擇 S/CO值減去三倍批間 CV與該 S/CO值的乘積（仍大于 1的質(zhì)控血清作室內(nèi)質(zhì)控用，計算公式： S/CO（ 13CV%） ﹥ 1 S/CO比值可在 ~4之間 ? 弱陽性質(zhì)控標(biāo)本選擇 ： 選擇 S/CO處于 ~盒測定下限的有效性。 ? LeveyJennings 質(zhì)控圖結(jié)合 Westgard 多規(guī)則質(zhì)控方法 Westgard多規(guī)則質(zhì)控方法 ? l 2S ：一質(zhì)控點在 177。 ? R 4S ：連續(xù) 2 個質(zhì)控點相差 4S 。 室內(nèi)質(zhì)控的現(xiàn)狀及應(yīng)對措施 ? 對于抗體檢測，尤其是競爭法檢測 HBeAb、 HbcAb，由于不同試劑盒、不同檢測方法間 CO值存在差異及變異系數(shù)大等因素，結(jié)果缺乏可比性，在沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)、及明確的臨床意義的情況下，引入 弱陽性 報告方式。 ? 發(fā)現(xiàn)質(zhì)控結(jié)果失控 ， 應(yīng)填寫報告單 ， 上交質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ， 分析原因并決定是否發(fā)出檢測報告
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