《中藥及其制劑分析》ppt課件-預覽頁
【正文】 料壓制 而成的片狀制劑 裝量差異 崩解時限 中藥片劑 膠囊劑 是指將一定量的藥材提取物加藥粉或 輔料制成粉末或顆粒，填充于空心膠囊 中制成的或將藥材粉末直接裝于空心膠 囊中制成的 崩解時限、硬膠囊水分 （ ≤％ ) 、裝量差異 中藥及其制劑分析中待測成分的提取分離與純化方法 萃取法 冷浸法 回流提取法 連續(xù)回流提取法 水蒸氣蒸餾法 SD 超聲提取法 UAE 微波輔助萃取法 MAE 超臨界流體萃取法 SFE 萃取法： 是利用溶質在兩種互不相容的溶劑中溶解度的不同，使物質從一種溶劑轉移到另一種溶劑中，經過多次萃取后將測定組分提取出來的方法。 酒劑的檢查： 一般應進行 “ 總固體 ” 的檢查，檢查方法是：對不含糖的酒劑，精密量取供試品 50 ml，置于稱定重量的蒸發(fā)皿內，水浴上揮干，在 105℃ 干燥 3h，再置于干燥器內放置 30 min后稱重，殘渣應符合規(guī)定。 酒劑： 是指藥材用蒸餾酒精提取而制成的澄清液體制劑。 掌握中藥制劑的定量分析和指紋圖譜質量控制方法。 熟悉中藥及其制劑的雜質檢查方法。 常用的提取方法：煎煮法、滲漉法、蒸餾法 檢查項目：酸敗、氣味、相對密度和 pH值等檢查項目。取特點為提取溶劑為乙醇，不加矯味劑，處方簡單。 注射劑： 是指從藥材中提取的有效物質制成的可供注入人體內的滅菌溶液或乳狀液，以及供臨用前配成溶液的無菌粉末或濃溶液。 連續(xù)回流提取法－索氏提取法：是利用有機溶劑的揮發(fā)性而進行連續(xù)提取的一種方法。三相呈平衡態(tài)共存的點叫三相點。超臨界流體 (SCF)是指在臨界溫度（ Tc）和臨界壓力 (Pv)以上的流體。當然，對應各壓力范圍所得到的萃取物不可能是單一的，但可以控制條件得到最佳比例的混合成分，然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體，被萃取物質則完全或基本析出，從而達到分離提純的目的，所以在超臨界流體萃取過程是由萃取和分離組合而成的。 中藥生物指紋譜－利用生物技術建立的中藥DNA、 中藥基因組學和中藥蛋白組學 指紋圖譜。 20% 20%As/At≥10% RSD%≤ 177。 中藥注射劑指紋圖譜的書寫格式 中藥材名稱、漢語拼音、拉丁名和來源 供試品和參照物的制備 對照品或內標溶液的制備 測定方法 指紋圖譜的各項參數(shù) 起草說明 有效部位或中間體的指紋圖譜的檢測標準劑起草說明 舉例說明 一、黃芩道地藥材的指紋圖譜研究 藥材采集或購買 儀器與試劑 對照溶液的制備 供試品溶液的制備 色譜條件 方法學考察 穩(wěn)定性試驗 進樣精密度試驗 重現(xiàn)性試驗 樣品測定 相似度分析 簡答題： 簡述中藥質量控制中常用的提取方法？ 簡述中藥指紋圖譜的概念、類型、目的及基本屬性？
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