【正文】 部有計(jì)劃、有系統(tǒng)的活動(dòng)。質(zhì)量管理無(wú)效或成效差、效率低的組織遲早會(huì)被淘汰、破產(chǎn)或解體。 為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況再次發(fā)生，消除其原因而采取的措施是糾正措施（ISO8402）。最早提出全面質(zhì)量管理概念的是美國(guó)人菲根堡姆。 最高層管理者強(qiáng)有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)以及該組織內(nèi)所有成員的教育和培訓(xùn)是這種管理方法取得成功所必不可少的。 質(zhì)量審核、質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量監(jiān)督 質(zhì)量審核質(zhì)量評(píng)價(jià)有時(shí)又稱(chēng)質(zhì)量評(píng)估、質(zhì)量鑒定、質(zhì)量檢查等，主要用于確定供方的質(zhì)量保證能力。這就是說(shuō)，為了確保合同或法規(guī)等規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)體的質(zhì)量狀況進(jìn)行持續(xù)的或一定頻次的監(jiān)視和驗(yàn)證，并對(duì)記錄即為已完成的質(zhì)量活動(dòng)或得到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，進(jìn)行分析的活動(dòng)過(guò)程才是質(zhì)量監(jiān)督。：為了評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿(mǎn)足質(zhì)量要求的能力，識(shí)別發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出解決辦法，而對(duì)設(shè)計(jì)所作的綜合的、有系統(tǒng)的并形成文件的檢查。當(dāng)然，也包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否繼續(xù)適宜的評(píng)審。此外，質(zhì)量審核的結(jié)果可以作為管理評(píng)審的基礎(chǔ)和輸入。 質(zhì)量技術(shù)與方法技術(shù) 質(zhì)量成本GB6583－ISO8402對(duì)質(zhì)量成本的定義是：為了確保和保證滿(mǎn)意的質(zhì)量而發(fā)生的費(fèi)用，以及沒(méi)有達(dá)到滿(mǎn)意的質(zhì)量所造成的損失。 預(yù)防成本：是用于預(yù)防不合格品與故障等所需的各項(xiàng)費(fèi)用，如質(zhì)量管理經(jīng)費(fèi)、培訓(xùn)經(jīng)費(fèi)和信息經(jīng)費(fèi)等。 外部質(zhì)量保證成本：是為向用戶(hù)提供所要求的客觀證據(jù)所支付的費(fèi)用，包括特殊的和附加的質(zhì)量保證措施、程序、數(shù)據(jù)、證實(shí)試驗(yàn)和評(píng)定的費(fèi)用。 PDCA循環(huán)按計(jì)劃（Plan）、實(shí)施（Do）、檢查（Chick）、處理（Action）四個(gè)階段順序進(jìn)行的管理工作循環(huán)，稱(chēng)為PDCA循環(huán)，它是質(zhì)量管理活動(dòng)中應(yīng)遵循的科學(xué)程序。這個(gè)階段主要是明確質(zhì)量管理目標(biāo)，并提出具體行動(dòng)方案。 C階段，即檢查階段。就是把成功的經(jīng)驗(yàn)或失敗的教訓(xùn)加以歸納總結(jié)，納入標(biāo)準(zhǔn)，以鞏固成績(jī)、克服缺點(diǎn)、吸取教訓(xùn)、進(jìn)入新的PDCA循環(huán)、這里，納入標(biāo)準(zhǔn)很重要。 實(shí)踐證明，組建質(zhì)量管理小組是組織職工參加質(zhì)量管理的主要形式、通過(guò)質(zhì)量管理小組活動(dòng)，不僅使職工學(xué)習(xí)到質(zhì)量管理知識(shí)和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)，提高職工素質(zhì)，而且能提高產(chǎn)品，降低消耗，提高經(jīng)濟(jì)效益，推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步?，F(xiàn)選擇介紹其中一些最基本又最重要的術(shù)語(yǔ)。抽樣單元?jiǎng)t是為抽樣目的；把總體劃分成由個(gè)體組成的有限多個(gè)部分，這每個(gè)部分稱(chēng)為一個(gè)抽樣單元。 直方圖、散點(diǎn)圖和控制圖1） 直方圖：是連續(xù)隨機(jī)變量觀測(cè)量分布狀況的一種圖形表示。3） 1） 抽樣：從總體中抽取樣本。3. 質(zhì)量管理的基本原理 人本原理質(zhì)量管理，以人為本，只有不斷提高人的質(zhì)量，才能不斷提高活動(dòng)或過(guò)程質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、組織質(zhì)量、體系質(zhì)量及其組合的實(shí)體質(zhì)量。日本產(chǎn)品在40年代時(shí)質(zhì)量低劣，但50 年代后，日本確立了質(zhì)量興國(guó)和教育立國(guó)的戰(zhàn)略方針。不到半個(gè)世紀(jì)，日本的汽車(chē)、鋼鐵、照相機(jī)等一大批產(chǎn)品質(zhì)量超過(guò)美歐國(guó)家，位居世界前列。 世界各國(guó)、各行業(yè)都有各種各樣的“執(zhí)照”與“證書(shū)”。 質(zhì)量人才的培訓(xùn)與教育是貫穿質(zhì)量管理的重要基礎(chǔ)工作日本更是始終抓住質(zhì)量教育不放。首先，是“質(zhì)量第一”的思想教育和質(zhì)量法制教育；其次，是質(zhì)量管理技術(shù)知識(shí)的普及宣傳和教育；第三，是崗位業(yè)務(wù)技能教育與培訓(xùn)。 質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與要素 質(zhì)量體系是實(shí)施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過(guò)程和資源（ISO8402）。3） 過(guò)程是構(gòu)成質(zhì)量體系的最基本單元，每個(gè)過(guò)程都包含著一定的質(zhì)量活動(dòng)。 程序文件：是指那些為完成基本質(zhì)量活動(dòng)所規(guī)定的方法的文件。特定管理活動(dòng)的管理標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）及崗位工作（作業(yè)、服務(wù)）標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等。質(zhì)量記錄包括質(zhì)量活動(dòng)的直接原始記錄，以及在這些原始記錄基礎(chǔ)上編制的統(tǒng)計(jì)報(bào)表和報(bào)告，如質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)報(bào)表和報(bào)告、質(zhì)量體系審核報(bào)告等等。 標(biāo)準(zhǔn)化：是對(duì)實(shí)際與潛在的問(wèn)題做出統(tǒng)一規(guī)定，供共同和反復(fù)使用，以在預(yù)定的領(lǐng)域內(nèi)獲取最佳秩序和效益的活動(dòng)。 標(biāo)準(zhǔn)化工作內(nèi)容依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象，“物”、“事”或“人”、一般分成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)三類(lèi)。它的對(duì)象既可以是“有形”的物（如產(chǎn)品、材料、工具），也可以是無(wú)形的“物”（如程序、方法、符號(hào)、圖形）。它是組織和管理企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的依據(jù)和手段。體現(xiàn)了某一工作崗位上相應(yīng)的技術(shù)要求和管理要求。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理的耳目。 質(zhì)量記錄又可分為產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系記錄 產(chǎn)品質(zhì)量記錄1） 產(chǎn)品（半成品，零部件）質(zhì)量檢驗(yàn)記錄；2） 產(chǎn)品例型試驗(yàn)報(bào)告；3） 不合格品回用與處置記錄；4） 產(chǎn)品合格證書(shū)；5） 產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告等。每個(gè)質(zhì)量管理人員和其它有關(guān)人員都必須熟悉和掌握。2） 至于涉及到質(zhì)量的其他經(jīng)濟(jì)法就更多，如《經(jīng)濟(jì)合同法》中有關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量和包裝質(zhì)量的條款；《商標(biāo)法》中對(duì)使用注冊(cè)商標(biāo)和未注冊(cè)商標(biāo)、商品粗制濫造、以次充好、欺騙消費(fèi)者的，均有處罰規(guī)定?！皸l例”是對(duì)某一方面的行政工作做較全面、系統(tǒng)的規(guī)定。 質(zhì)量管理規(guī)章1） 質(zhì)量管理規(guī)章是指國(guó)務(wù)院各部門(mén)及地方人民政府、或者地方各級(jí)政府主管部門(mén)所制定的質(zhì)量方面“規(guī)定”、“辦法”、“實(shí)施細(xì)則”等總稱(chēng)。即立法目的： 1） 加強(qiáng)國(guó)家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，促使產(chǎn)品生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者保證產(chǎn)品質(zhì)量； 2） 明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品的違法行為； 3） 保護(hù)廣大用戶(hù)、尤其是消費(fèi)者的合法權(quán)益，完善產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償制度；4） 打擊假冒偽劣產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，規(guī)范和維護(hù)社會(huì)正常的經(jīng)濟(jì)秩序。2） 鼓勵(lì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到并超過(guò)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，乃至趕上和超過(guò)國(guó)外先進(jìn)產(chǎn)品的實(shí)物質(zhì)量水平。 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督立理（第7～13條） 《產(chǎn)品質(zhì)量法》第二章，具體而明確地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容、重點(diǎn)和要求。 3） 國(guó)家根據(jù)國(guó)際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度和產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力，經(jīng)省級(jí)以上人民政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格。 生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)（第14～27條） 該章分兩大部分，第一部分（即第一節(jié)）是生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，它規(guī)定生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合下列要求： 1） 不存在危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，有保障人體健康，人身、財(cái)產(chǎn)安全脅國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)；2） 具備產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)具備的使用性能； 3） 符合在產(chǎn)品或其包裝上注明的標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明或以實(shí)際樣品等方式表明的質(zhì)量狀況。摻假，不得以假充真、以次充好，不得以不合格品冒充合格品。 售出的產(chǎn)品有下列情形之一的，銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)修理、更換、退貨；給購(gòu)買(mǎi)產(chǎn)品的用戶(hù)、消費(fèi)者造成損失的，銷(xiāo)售者應(yīng)當(dāng)賠償損失。 對(duì)在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以次充好或以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的，生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰產(chǎn)品的，或銷(xiāo)售失效、變產(chǎn)品的，也同樣給予上述處罰。綜上所述，《產(chǎn)品質(zhì)量法》全面、系統(tǒng)地規(guī)定了我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量責(zé)任與義務(wù)以及宏觀激勵(lì)和引導(dǎo)措施，違法的行政、民事和刑事處罰等內(nèi)容，確實(shí)是一部符合我國(guó)國(guó)情和現(xiàn)實(shí)需要的質(zhì)量基本法，也為我國(guó)各地各部門(mén)、企事業(yè)單位及個(gè)人的質(zhì)量行為提供了一個(gè)基本準(zhǔn)則。4） 與廣大群眾（消費(fèi)者）生活密切相關(guān)的商品等。2） 承檢單位持《產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查通知書(shū)》到企業(yè)或用戶(hù)自檢合格的產(chǎn)品中直接無(wú)償抽取樣品，檢驗(yàn)結(jié)果在國(guó)家監(jiān)督抽查公報(bào)中發(fā)布。 消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法律、法規(guī) 1993年10月八屆人大通過(guò)了《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，各省（市、區(qū)）也先后頒布了《保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益條例》。 食品衛(wèi)生法律和法規(guī)《食品衛(wèi)生法》及其規(guī)章與食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范構(gòu)成了食品方面的質(zhì)量管理法規(guī)體系。組織機(jī)構(gòu)是實(shí)施質(zhì)量管理的前提，是質(zhì)量體系的首要構(gòu)成部分?？梢哉f(shuō)，我國(guó)已經(jīng)組成了一個(gè)比較完善而科學(xué)的質(zhì)量管理組織體制。 這就是說(shuō)：為保證產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足質(zhì)量要求，把企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限、工作方法和程序、技術(shù)力量和業(yè)務(wù)活動(dòng)、資金和資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來(lái)所形成的一個(gè)有機(jī)整體，稱(chēng)之為企業(yè)質(zhì)量體系。3） 資源和人員：①人才資源和專(zhuān)業(yè)技能；②設(shè)計(jì)和研制設(shè)備；③生產(chǎn)制造設(shè)備；④檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；⑤儀器、儀表和計(jì)算機(jī)軟件。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等文件應(yīng)簡(jiǎn)練、明確、易懂、相互協(xié)調(diào)，才能有效地控制影響產(chǎn)品質(zhì)量的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售等活動(dòng)以及職工的工作質(zhì)量。 質(zhì)量體系要素1） 營(yíng)銷(xiāo)質(zhì)量：①市場(chǎng)需求調(diào)查：②產(chǎn)品設(shè)想報(bào)告。③設(shè)計(jì)鑒定和確認(rèn)。⑦設(shè)計(jì)更改的控制。④所有的文件包括規(guī)范、操作規(guī)程等均應(yīng)現(xiàn)行有效，并做到正確、完整、協(xié)調(diào)、清楚。4） 產(chǎn)品驗(yàn)證：6） 不合格品控制和糾正措施：識(shí)別；隔離；評(píng)審；處置；補(bǔ)救措施；糾正措施，防重復(fù)發(fā)生。通過(guò)總結(jié)使企業(yè)干部和員工樹(shù)立 “質(zhì)量第一”指導(dǎo)思想， 學(xué)習(xí)：即認(rèn)真反復(fù)地學(xué)習(xí)GB／T19000系列標(biāo)準(zhǔn)；聯(lián)系實(shí)際真正搞懂弄清每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、每條規(guī)定以及每個(gè)術(shù)語(yǔ)的內(nèi)涵。 調(diào)配：調(diào)配建立質(zhì)量體系所需要的各類(lèi)資源，如培訓(xùn)和調(diào)配人員，開(kāi)展定置管理，凈化生產(chǎn)環(huán)境，改造生產(chǎn)設(shè)施或設(shè)備，增添配備計(jì)量檢測(cè)儀器等。能反映出企業(yè)質(zhì)量體系的概貌。即管理性“程序”。4） 質(zhì)量記錄：即證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的質(zhì)量，以及驗(yàn)證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的各種記錄。任何一個(gè)組織，只要遵循上述方法程序，并通過(guò)PDCA循環(huán),不斷總結(jié)，不斷提高，就一定能建立一個(gè)適應(yīng)客觀需要的完善的質(zhì)量體系。由該組織內(nèi)部審核員對(duì)預(yù)定的受審核單位或部門(mén)質(zhì)量體系及其各要素實(shí)施狀況進(jìn)行審核，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施，完善質(zhì)量體系，使質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 外部質(zhì)量體系審核的依據(jù)是質(zhì)量體系審核或認(rèn)證合同及合同中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量文件。2） 檢查表：是根據(jù)質(zhì)量體系正常、有效運(yùn)行的要求編制的檢查項(xiàng)目及檢查結(jié)果表述規(guī)范化匯總表。2） 審核準(zhǔn)備：做好審核的人員、文件資料和其他資源準(zhǔn)備工作。5） 末次會(huì)議：現(xiàn)場(chǎng)審核后，審核組應(yīng)及時(shí)匯總審核情況尤其是應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問(wèn)題進(jìn)行分類(lèi)和分析，以便在未次會(huì)議上說(shuō)明審核結(jié)果和改進(jìn)質(zhì)量體系的建議。 1） 接受和簽訂審核合同：顧客對(duì)供方質(zhì)量體系的審核應(yīng)在有關(guān)合同中明確規(guī)定。3） 初審質(zhì)量體系文件：根據(jù)考察了解受審核方的基本情況，選調(diào)具備審核員資格條件的審核員，組成審核組，由審核組對(duì)受審核方的質(zhì)量體系文件認(rèn)真進(jìn)行初步審查。5） 首次會(huì)議：審核組與受審核方的領(lǐng)導(dǎo)舉行首次會(huì)議，審核組長(zhǎng)介紹審核組成員姓名及資歷、審核范圍和目的、審核計(jì)劃和方法等；由受審核方簡(jiǎn)要報(bào)告質(zhì)量體系建立與實(shí)施概況，審核所需的資源配備情況和配合審核的部門(mén)及人員等。所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)作記錄，形成文件，對(duì)不合格項(xiàng)應(yīng)分成關(guān)鍵（或主要）不合格項(xiàng)和一般（或次要）不合格項(xiàng)兩類(lèi)，并有證據(jù)證實(shí)，取得受審核方的確認(rèn)。8） 末次會(huì)議：審核組與受審核方舉行本次會(huì)議。9） 編制審核報(bào)告：質(zhì)量體系審核報(bào)告是審核組把審核結(jié)果與結(jié)論正式報(bào)送審核方或委托方和受審核方的文件。 其主要目的是：①對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量體系能否適應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)做出正式評(píng)價(jià)；②對(duì)質(zhì)量體系與組織的環(huán)境變化的適宜性做出評(píng)價(jià)；③調(diào)整質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，修改質(zhì)量體系文件，使質(zhì)量體系更完善，更有效。其目的是對(duì)其質(zhì)量保證能力或質(zhì)量保證體系的有效性是否持續(xù)穩(wěn)定做出評(píng)價(jià)。8. 質(zhì)量監(jiān)督 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查質(zhì)量監(jiān)督抽查是政府有關(guān)行政部門(mén)，依據(jù)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)或個(gè)人生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性抽查檢驗(yàn)，以實(shí)施其質(zhì)量監(jiān)督的一種方式。產(chǎn)品質(zhì)量抽查的結(jié)果應(yīng)當(dāng)公布。而國(guó)務(wù)院有關(guān)行業(yè)、企業(yè)主管部門(mén)或地方組織的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查均不得以國(guó)家監(jiān)督抽查的名義進(jìn)行，發(fā)布的質(zhì)量抽查結(jié)果也不得冠以“國(guó)家監(jiān)督抽查”字樣。 市場(chǎng)商品質(zhì)量監(jiān)督抽查 專(zhuān)項(xiàng)產(chǎn)品統(tǒng)一質(zhì)量監(jiān)督抽查 行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 地方日常產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查的范圍和程序 產(chǎn)品質(zhì)量抽查的范圍《產(chǎn)品質(zhì)量法》第10條規(guī)定：對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品以及用戶(hù)、消費(fèi)者、有關(guān)組織反映有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品進(jìn)行抽查。這些文件和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要有第三方的權(quán)威機(jī)構(gòu)（多數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)），站在區(qū)別于產(chǎn)、需雙方的第三方公證立場(chǎng)上，以具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化水平的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，按照國(guó)家規(guī)定的認(rèn)證規(guī)章，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的保證條件及其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面的審查和嚴(yán)格的檢驗(yàn)，合乎規(guī)定的對(duì)其產(chǎn)品授予使用合格標(biāo)志許可證，準(zhǔn)許企業(yè)在獲準(zhǔn)的產(chǎn)品、包裝或說(shuō)明書(shū)上，以及宣傳上使用國(guó)家統(tǒng)一規(guī)定的合格標(biāo)志。1） 質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象是某一組織的質(zhì)量保證體系，也是該組織質(zhì)量管理體系中那些影響持續(xù)按顧客要求提供產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的若干要素的組合。3） 鑒定某一組織質(zhì)量體系是否可以認(rèn)證的基本方法是質(zhì)量體系審核，即由該組織承認(rèn)的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)委派審核員，依據(jù)GB／T1902llSO10011《質(zhì)量體系審核指南》等標(biāo)準(zhǔn)文件，對(duì)該組織的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審檢查，提交審核報(bào)告，做出審核結(jié)論。因此，產(chǎn)品及其使用說(shuō)明書(shū)等文件上不能引用質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)、注冊(cè)號(hào)或質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的標(biāo)記，以免誤導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。 質(zhì)量體系認(rèn)證的一般程序 質(zhì)量體系認(rèn)證合同簽訂一般由企業(yè)自愿向自己選定的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出要求質(zhì)量體系審核書(shū)面申請(qǐng)，在填報(bào)申請(qǐng)表時(shí)，申請(qǐng)企業(yè)應(yīng)報(bào)本企業(yè)法人的證明與概況、質(zhì)量體系主要文件及運(yùn)行情況等附件。：審核后，申請(qǐng)方應(yīng)認(rèn)真采取糾正措施，在限定的時(shí)期內(nèi)糾正不合格項(xiàng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其實(shí)施糾正措施的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行復(fù)審。產(chǎn)品在檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)可能失效，也可能在用戶(hù)使用中發(fā)生故障，在出廠前也可能對(duì)有缺陷的產(chǎn)品進(jìn)行返修或在保修期內(nèi)為用戶(hù)更換或修理產(chǎn)品等，使企業(yè)不得不為此付出質(zhì)量損失。特殊情況還要增加外部質(zhì)量保證成本。質(zhì)量成本項(xiàng)目的構(gòu)成 預(yù)防成本預(yù)防成本是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，控制工序質(zhì)量，減少故障損失而采取的措施所發(fā)生的各項(xiàng)費(fèi)用。為制定質(zhì)量政策、目標(biāo)及質(zhì)量計(jì)劃而進(jìn)行的一系列活動(dòng)所發(fā)生的費(fèi)用，也包括編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)、體系文件所發(fā)生的費(fèi)用。為使產(chǎn)品達(dá)到符合性質(zhì)量，對(duì)工序能力進(jìn)行調(diào)查研究及保持工序能力而采取的措施所發(fā)生的一切費(fèi)用。5） 質(zhì)量情報(bào)