艾滋病檢測工作管理辦法2-預(yù)覽頁
【正文】 病毒抗體篩查工作經(jīng)驗、接受過國家艾滋病參比實驗室或艾滋病確認中心實驗室的技術(shù)培訓(xùn)，并獲得合格證書。艾滋病篩查實驗室：根據(jù)需要，可在各級疾病預(yù)防控制中心（或衛(wèi)生防疫站）和有關(guān)單位設(shè)立艾滋病篩查實驗室。第5條 實驗室設(shè)置國家艾滋病參比實驗室：設(shè)在中國疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心（下稱中國疾控中心性艾中心）。艾滋病檢測工作管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部二○○三年一月目 錄第一章 總則第二章 實驗室設(shè)置第三章 實驗室任務(wù)第四章 實驗室審批第五章 檢測工作要求第六章 報告與反饋程序第七章 保密第八章 附則附表1 艾滋病確認實驗室申請表附表2 艾滋病篩查實驗室申請表第一章 總 則 第1條 為加強對艾滋病檢測實驗室管理，確保檢測質(zhì)量，提高檢測水平，特制定本管理辦法。 第二章 實驗室設(shè)置第4條 各級衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病檢測實驗室的管理，統(tǒng)籌規(guī)劃轄區(qū)內(nèi)實驗室建設(shè)。艾滋病篩查中心實驗室：根據(jù)需要，可在地（市）級疾病預(yù)防控制中心（或衛(wèi)生防疫站）和有關(guān)單位設(shè)立艾滋病篩查中心實驗室。艾滋病確認中心實驗室和確認實驗室至少由5名醫(yī)技人員組成，具有高級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員至少1名、中級衛(wèi)生技術(shù)職稱人員2名或以上。直接接待檢測對象的實驗室需配置咨詢?nèi)藛T。艾滋病篩查中心實驗室和篩查實驗室有獨立實驗用房或?qū)Ｓ脵z測臺，分為清潔區(qū)和污染區(qū)。核酸檢測按照《艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。要建立血清庫和數(shù)據(jù)庫。第三章 實驗室任務(wù)第7條 國家艾滋病參比實驗室承擔(dān)疑難樣品的分析和確認，對有爭議的結(jié)果進行仲裁。承擔(dān)艾滋病檢測實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)任務(wù)，幫助有需求的艾滋病確認中心實驗室做好實驗室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。第8條 艾滋病確認中心實驗室承擔(dān)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生行政部門指定區(qū)域的艾滋病病毒抗體確認和部分篩查任務(wù)。每年至少開展一次室間質(zhì)量考評。按規(guī)范要求開展檢測前后咨詢及培訓(xùn)。第10條 艾滋病篩查中心實驗室承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查任務(wù)。第11條 艾滋病篩查實驗室承擔(dān)本地區(qū)艾滋病病毒抗體篩查任務(wù)。經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門簽署意見后，由省疫病預(yù)防控制中心報中國疾病預(yù)防控制中心。省疾病預(yù)防控制中心組織專家進行現(xiàn)場考核與驗收，合格后發(fā)給資格證書。并在國家艾滋病參比實驗室備案。篩查實驗室審評專家組：由5名以上專家組成，成員來自確認實驗室和篩查中心實驗室。艾滋病篩查實驗室均應(yīng)通過計量認證。由于檢測質(zhì)量直接影響受檢者個人及其家庭成員的工作和生活，也涉及對從事艾滋病檢測工作人員的職業(yè)保護，因此有必要建立專門的實驗室，并加以嚴格管理。第20條 要按照《艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》的要求建立健全質(zhì)量管理制度，并嚴格遵照執(zhí)行。認真做好安全防護工作。并對陽性者做咨詢。違反上述規(guī)定引起法律糾紛者，應(yīng)承擔(dān)法律責(zé)任。技術(shù)規(guī)范由中國疾病預(yù)防控制中心制訂
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