管理體系的基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 理體系要求和產(chǎn)品要求 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)區(qū)分了質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求。 產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，也可由組織根據(jù)預(yù)期的顧客要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程。 由ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系如圖2一1所示。五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)為指揮組織提供了關(guān)注點(diǎn)。質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、運(yùn)行有效性和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)都有積極影響，因此對(duì)相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生積極影響。 質(zhì)且管理體系中使用的文件類型 在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件： 一 向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)； 一 表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃； 一 闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范； 一 闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南； 一 提供如何一致地完成活動(dòng)和過(guò)程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和圖樣； 一 為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。 第三方審核由外部獨(dú)立的審核服務(wù)組織進(jìn)行。這種評(píng)審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。 自我評(píng)定可提供一種對(duì)組織業(yè)績(jī)和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。 必要時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定進(jìn)一步改進(jìn)的機(jī)會(huì)。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)做出決策。描述、分析、解釋和建立模型。十一、質(zhì)量管理體系和其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 質(zhì)量管理體系是組織管理體系的一部分，它致力于達(dá)成與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果，以滿足相關(guān)方適宜的需求、期望和要求。 組織的管理體系可以對(duì)照其要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ISO9000族質(zhì)量管理體系的方法和優(yōu)秀模式的方法兩者之間的差別在于應(yīng)用范圍不同。第三節(jié) 術(shù)語(yǔ)和定義一、GB/T190112003/ISO19011：2002標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語(yǔ)和定義1 審核 audit為獲取審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。注4：第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。2 審核準(zhǔn)則 audit criteria用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。8 審核員 auditor有能力實(shí)施審核的人員。12 審核計(jì)劃 audit plan對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述13 審核范圍 audit scope審核的內(nèi)容和界限注: 審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程以及所覆蓋的時(shí)期的描述。3．顧客 customer接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。5．文件 document 信息及其承載媒體。注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。11．檢驗(yàn) inspection通過(guò)觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。如：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。15．確認(rèn) validation通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期使用或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。2．環(huán)境因素 environment aspect 一個(gè)組織的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。5．環(huán)境目標(biāo) environmental objective 組織依據(jù)其環(huán)境方針規(guī)定自己所要實(shí)現(xiàn)的總體環(huán)境目的，如可行應(yīng)予以量化。9．污染預(yù)防 prevention of pollution 旨在避免、減少或控制污染而對(duì)各種過(guò)程、慣例、材料或產(chǎn)品的采用，可包括再循環(huán)處理、過(guò)程更改、控制機(jī)制、資源的有效利用和材料替代等。2．危險(xiǎn)源 hazard 可能導(dǎo)致傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。 5．職業(yè)健康安全 occupational health and safety(OHS) 影響工作場(chǎng)所內(nèi)員工、臨時(shí)工作人員、合同方人員、訪問(wèn)者和其他人員健康和安全的條件和因素。注1：績(jī)效測(cè)量包括職業(yè)健康安全管理活動(dòng)和結(jié)果的測(cè)量。10．安全 safety 免除了不可接受的損害風(fēng)險(xiǎn)的狀態(tài)
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