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3c強制性產品認證實施規(guī)則工廠質量保證能力要求內容-預覽頁

2025-05-01 04:47 上一頁面

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【正文】 制定本實施規(guī)則。屬于生產者和/或生產企業(yè)內部人員,掌握認證依據標準要求,依據產品認證實施規(guī)則/細則規(guī)定的職責范圍,對認證產品變更進行確認批準并承擔相應責任的人。注:對于特殊產品,例行檢驗可以按照產品認證實施規(guī)則/細則的要求,實施抽樣檢驗。為判斷檢驗試驗儀器設備的預期功能是否滿足規(guī)定要求所進行的檢查。質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作,質量負責人可同時擔任認證技術負責人。產品設計標準或規(guī)范應不低于該產品的認證依據標準要求。與質量相關的記錄保存期應滿足法律法規(guī)的要求,確保在本次檢查中能夠獲得前次檢查后的記錄,且至少不低于24個月。,在進貨(入廠)時完成對采購關鍵件的技術要求進行驗證和/或檢驗并保存相關記錄。(c)工廠自身制定控制方案,(a)或(b)的要求。(簡稱關鍵工序)進行識別,所識別的關鍵工序應符合規(guī)定要求。,以確保設備的能力持續(xù)滿足生產要求。對于委托外部機構進行的檢驗,工廠應確保外部機構的能力滿足檢驗要求,并保存相關能力的評價結果,如實驗室認可證明等。儀器設備的校準或檢定狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。必要時,工廠應按規(guī)定要求對例行檢驗設備實施功能檢查。、生產制造、檢驗等環(huán)節(jié)中發(fā)現的不合格品,工廠應采取標識、隔離、處置等措施,避免不合格品的非預期使用或交付。(如國家級和省級監(jiān)督抽查不合格等),應及時通知認證機構。工廠應建立并保持文件化的程序,對可能影響產品一致性及產品與標準的符合性的變更(如工藝、生產條件、關鍵件和產品結構等)進行控制,程序應符合規(guī)定要求。必要時,工廠應按規(guī)定要求對產品的交付過程進行控制。附件2編號:CNCA00C006強制性產品認證實施規(guī)則工廠檢查通用要求20140102發(fā)布 20140901實施中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布目 錄192021指定認證機構應根據本實施規(guī)則及相應產品認證實施規(guī)則的要求,針對產品自身特性和生產加工特點、生產企業(yè)分類管理、檢查員使用管理等因素,在風險評估的基礎上,建立與機構自身特點相適應的工廠檢查實施方案。工廠檢查范圍包括產品范圍和場所界限。(a)客觀、公正、公開、保密;(b)以產品一致性、產品與標準的符合性為關注焦點;(c)獲取認證產品及工廠的真實狀況;(d)選取具有代表性的檢查樣本;(e)得出基于風險評估的工廠檢查結論判定。原則上,產品一致性檢查、指定試驗、抽樣檢驗和確認檢驗應覆蓋不同的工廠專業(yè)類別。、內容和檢查組認證機構應根據工廠檢查的具體目的確定其實施方式和內容,如預先通知或不通知的工廠檢查、從工廠/市場/使用場所獲取樣品、抽樣或買樣,以及工廠檢查的條款、各條款的檢查重點、產品一致性檢查、指定試驗、監(jiān)督抽樣等。在獲知認證產品不合格信息后,認證機構應視情況實施特殊檢查或調查;重點分析導致不合格的原因及對認證產品的影響程度,并采取相應的處置措施。工廠檢查結論通常分為“工廠檢查通過”、“書面驗證通過”、“現場驗證通過”、“工廠檢查不通過”四種。無不符合項。(h)工廠以欺騙、賄賂等不正當手段獲得認證證書的。歡迎您的光臨,!希望您提出您寶貴的意見,你的意見是我進步的動力。什么時候離光明最近?那就是你覺得黑暗太黑的時候。 參考
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