病原微生物實驗室備案管理-預覽頁
【正文】 病原微生物名錄 》 所列與人體健康有關的病原微生物菌（毒）種、樣本的研究、教學、醫(yī)療、檢測、診斷、生產(chǎn)等活動的病原微生物實驗室，包括 BSL BSL2實驗室。 ? 省衛(wèi)生廳負責全省病原微生物實驗室備案監(jiān)管工作。 ? 省直醫(yī)療衛(wèi)生單位到所在地市衛(wèi)生局備案 六、相關情況說明 13 ? （二）對照規(guī)范，如實申報 ? BSL1實驗室在實驗室人員取得崗位培訓合格證書的基礎上，根據(jù)實驗室真實情況申報備案； BSL2實驗室應符合 《 實驗室生物安全通用要求 》 （ GB194892022）的要求，未達到要求的不予備案。 六、備 案 要 求 17 七、 相 關 情 況 說 明 ? （一）為加強病原微生物實驗室與實驗活動的生物安全監(jiān)督管理，根據(jù) 《 傳染病防治法 》 、 《 病原微生物實驗室生物安全管理條例 》 和 《 人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法 》 等法律法規(guī)的有關規(guī)定，實施備案管理。 七、 相 關 情 況 說 明 19 ? （三）省衛(wèi)生行政部門負責全省 BSL實驗室備案的統(tǒng)籌管理工作。 ? 一級 BSL實驗室 在實驗室人員取得崗位培訓合格證書的基礎上，根據(jù)實驗室真實情況申報備案。 七、 相 關 情 況 說 明 23 ? 對不按規(guī)定進行實驗室備案、申請材料不符合要求或申請備案的病原微生物實驗室達不到相應標準要求的單位，負責備案的衛(wèi)生行政部門應及時通知申請單位停止該實驗室的實驗活動。若BSL實驗室基本信息、檢測項目、負責人等與生物安全相關事項發(fā)生變更時，應于變更之日起 30個工作日內(nèi)向原備案衛(wèi)生行政部門提交 “ BSL實驗室備案變更說明書 ”
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