【正文】 禁止在潔凈區(qū)內(nèi)解（拉）開工作服暴露身體，手更不得接觸暴露部位。2進(jìn)入設(shè)施內(nèi)，首先戴上手套并將雙手泡進(jìn)消毒液5min后方可進(jìn)行其他操作。不同區(qū)域的飼養(yǎng)人員要求穿戴不同顏色的工作服、鞋，并在相應(yīng)的區(qū)域活動。將此袋放入冰柜中，做好動物尸體存放記錄。較簡單的方法是無菌取樣，用肉湯增菌培養(yǎng)24h后進(jìn)行培養(yǎng)基培養(yǎng)48h，看有無菌落生長。紫外燈照射強度測定：根據(jù)使用時間進(jìn)行測定。室內(nèi)落下菌測定：根據(jù)工作情況進(jìn)行測定，每月按國家環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)測定1次。 人為災(zāi)害事件：實驗動物中心可能因為工作人員的疏忽而造成人為的災(zāi)害事件。意外事件危機(jī)處理 化學(xué)品漏出與污染 每個動物中心、研究室都使用多種化學(xué)藥品，如洗滌飼養(yǎng)盒、籠架、地面的清潔劑，消毒劑和殺菌劑等，各實驗室所使用的試劑、溶劑、酸、堿，有的易燃，有的有腐蝕性或蒸發(fā)性，如果發(fā)生漏出，可能導(dǎo)致意外災(zāi)害，應(yīng)緊急處理，盡量降低災(zāi)害。（3）必備急救衛(wèi)生箱，箱內(nèi)裝有緊急救護(hù)所需要的基本物品，如棉花、紗布、膠布、消毒 水和清潔劑，75％酒精、碘酒、雙氧水和抗生素等。 意外斷電 直接影響到實驗動物生產(chǎn)、使用單位的正常工作。 漏電 動物設(shè)施的電力設(shè)施應(yīng)有接地線裝置，以防漏電傷及工作人員。以免因操作不當(dāng)或了解不夠而傷及自身安全或?qū)е赂蟮穆╇姙?zāi)害?；馂?zāi)時應(yīng)避免人員搭乘電梯。設(shè)施動物房屏障區(qū)是24h空調(diào)通風(fēng)換氣的，每小時通風(fēng)換氣18～20次100％新鮮空氣。 其他 人員意外傷害包括意外觸電、燙傷或重機(jī)器壓傷等，視情況而定；嚴(yán)重者，立刻以人工呼吸急救，并同時撥打120 送醫(yī)院急診。自然災(zāi)害危機(jī)處理遇到自然災(zāi)害，如地震、洪水，導(dǎo)致災(zāi)害性事故發(fā)生，常造成停水、斷電，蒸汽泄漏，空調(diào)、通風(fēng)停止，各種動物房舍都應(yīng)有一套對付突發(fā)事故的處理措施。八、醫(yī)療廢棄物處理管理制度實驗廢棄物、動物尸體和飼養(yǎng)動物產(chǎn)生的廢棄物均屬醫(yī)療廢棄物，必須由法定專業(yè)單位處理，應(yīng)同法定專業(yè)單位簽定處理合同。工作人員每日應(yīng)檢查廢棄物存放冰柜運行狀態(tài)，如發(fā)現(xiàn)問題及時上報。每次使用本設(shè)備前，徹底清掃機(jī)器滅菌鍋體內(nèi)的雜質(zhì)、灰塵，清洗各類過濾 保 證進(jìn)、出蒸汽暢通。每周使用“滅菌效果指示帶”來測試機(jī)器滅菌效果，發(fā)現(xiàn)問題及時分析原因，排除故障。 物品包裝和容器要合適 消毒物品的合理布放； 控制加熱速度 消毒物品的預(yù)處理 防止蒸汽超高熱、不飽和 滅菌器內(nèi)空氣的排除 合理計算滅菌時間 注意安全操作三、IVC運行管理制度使用IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)動物時，請遵守以下原則：取出、及放入PC盒的動作要輕一點，否則易造成出／回風(fēng)口損壞、出風(fēng)口內(nèi)之小零件會脫出、卡在PC盒上、或PC盒龜裂。每二周擦拭籠架所有出／回風(fēng)口及彈簧片（半干的抹布沾漂白水，勿過濕、勿用含皂類消毒劑），并用手推推彈簧片，確定有彈性無卡死現(xiàn)象。四、隔離器運行管理制度 為確保隔離器運行管理、微生物控制及環(huán)境參數(shù)控制符合國家標(biāo)準(zhǔn)，特制如下制度：操作人員上崗前均應(yīng)進(jìn)行相關(guān)知識和技能培訓(xùn)(包括GMP知識、隔離器飼養(yǎng)管理SOP及實驗動物飼養(yǎng)管理知識等培訓(xùn))，增加無菌操作意識和應(yīng)具有高度的責(zé)任心，嚴(yán)格按隔離器飼養(yǎng)管理程序和SOP操作。在使用中要注意附件的保養(yǎng)和更換，特別是定期更換空氣過濾材料?？煞乐垢綦x器塑料薄膜室的老化；隔離器外環(huán)境必須定期消毒。空氣壓縮機(jī)運行時，保持機(jī)體清潔，無滲漏、腐蝕現(xiàn)象，填寫設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。檢查空氣壓縮機(jī)外涂層是否完好。及時更換不符合使用要求的元件并做好記錄；電控柜除作例行的日常維檢外，每月必須進(jìn)行一次檢查與維修。七、傳遞倉操作管理制度傳遞倉必須按單邊開門的原則使用。傳遞窗內(nèi)不能存放任何物料或雜物。實驗動物管理人員應(yīng)制定從業(yè)人員實驗動物知識教育和培訓(xùn)計劃，組織各部門負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員參加各種上崗前及在職培訓(xùn)。二、實驗動物從業(yè)人員健康體檢管理制度為了保證實驗動物從業(yè)人員體質(zhì)符合實驗動物從業(yè)人員健康標(biāo)準(zhǔn)，確保實驗動物飼養(yǎng)管理工作健康有序地進(jìn)行，特制定本制度。情況嚴(yán)重者應(yīng)據(jù)《勞動法》協(xié)商處理。實驗室工作人員負(fù)責(zé)打掃衛(wèi)生、安全保衛(wèi)等日常工作，工作人員應(yīng)堅持做好工作，確保實驗室的安全和清潔。對于易燃、易爆、易腐蝕等危險物品要嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行保管、使用，嚴(yán)防爆炸、腐蝕等事故的發(fā)生。二、實驗室清潔衛(wèi)生管理制度每季度由實驗室負(fù)責(zé)人組織對實驗室徹底清理一次，每天實驗前由各衛(wèi)生區(qū)人員對實驗室進(jìn)行清理，負(fù)責(zé)門窗、公共場所桌面和地面、垃圾清理等，實驗前未及時清理當(dāng)日垃圾。三、實驗室安全管理制度安全工作，人人有責(zé)。實驗室內(nèi)存放的一切易燃、易爆物品，都要單獨隔離，與火源、電源保持一定距離。四、實驗室藥品管理制度 實驗室內(nèi)物品要分類、有序、整齊擺放，與實驗無關(guān)的物品一律清除出實驗室一般試劑的貯存管理要求 化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房內(nèi)。實驗柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平； 易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。所有試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；正確選擇試液容器。某些試液穩(wěn)定性差，受日光照射易引起變質(zhì)，應(yīng)分別采用特殊貯 存方法，如避光、冷藏，加入穩(wěn)定劑等；注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。凡檢測數(shù)據(jù)、檢測結(jié)果或科研工作等文件資料，未經(jīng)簽發(fā)，不得私自對外發(fā)送。 實驗技術(shù)資料的管理：做到防火、防盜、防蛀工作，防止資料損壞，丟失技術(shù)資料應(yīng)作為質(zhì)量事故處理。飼料供應(yīng)商要有省、市飼料管理部門和實驗動物管理部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證，飼料袋標(biāo)簽必須標(biāo)明飼料名稱、原料組成、凈重、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、企業(yè)名稱等，并附有近期檢驗報告。飼料庫要有防鼠和防蟲設(shè)備。二、動物墊料管理制度墊料的種類 實驗動物墊料通常使用吸水性良好的原料如玉米芯、鋸木屑、刨花、廢紙屑 及合成墊料等。3 選擇墊料的原則 選擇墊料除進(jìn)行品質(zhì)鑒定外，還需考慮對實驗的影響，如進(jìn)行毒性和致癌性試驗等，墊 料里的污染物進(jìn)入實驗動物的微環(huán)境會影響實驗動物的正常生理功能，進(jìn)而影響實驗結(jié)果。三、防護(hù)用品管理制度 為切實保障實驗動物從業(yè)人員在生產(chǎn)中的安全與健康,合理配備個人防護(hù)用品,根據(jù)國家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),制訂本制度、實驗動物從業(yè)人員在正常生產(chǎn)作業(yè)過程中,必須規(guī)范穿戴和使用本崗位規(guī)定的各類特種防護(hù)用品,不得無故不使用勞動防護(hù)用品、屏障環(huán)境設(shè)施內(nèi)勞動防護(hù)用品每次使用前應(yīng)由使用者進(jìn)行安全防護(hù)性能檢查,發(fā)現(xiàn)其不具備規(guī)定性能時應(yīng)及時提出更換,不得繼續(xù)使用、在進(jìn)行消毒、滅菌時可能發(fā)生有毒有害氣體的作業(yè)場所,必須配備防毒護(hù)具。程序：開票員開票后，加蓋名章，通知班組付貨 → 由取貨人（發(fā)出動物和物品由保管員 代辦）到記賬員記賬蓋章 → 由保管員核對后，組織付貨。屏障環(huán)境飼養(yǎng)組根據(jù)開票員電話通知付出動物，并進(jìn)行記錄，待每日工作結(jié)束后，向記賬員收取出庫單。（2）設(shè)備安裝驗收移交書。（6）設(shè)備缺陷記錄及事故報告單（原因分析處理結(jié)果）。（10）設(shè)備操作規(guī)程。設(shè)備檔案資料管理的具體要求 技術(shù)文件應(yīng)力求齊全、完整、準(zhǔn)確。 設(shè)備經(jīng)改裝或改造后，及時修改圖樣資料。 原圖原件或無備份的技術(shù)檔案資料一律不外借，只可在資料室查閱。所有記錄以月為單位整理、裝訂成冊，歸檔管理。三、從業(yè)人員檔案管理制度為規(guī)范實驗動物從業(yè)人員檔案管理工作，提高實驗動物從業(yè)人員檔案管理水平，有效地保護(hù)和利用檔案，特制定本管理制度。上崗合格證。 其他考察、政審材料；處分、調(diào)動；工資、待遇考核等供參考材料。四、實驗動物檔案管理制度 為規(guī)范實驗動物檔案管理工作，提高實驗動物檔案管理水平，有效地保護(hù)和利用實驗動物檔案，特制定本管理制度。實驗動物檔案包括：引種記錄引入動物合格證明材料。五、寄養(yǎng)動物的管理制度動物實驗應(yīng)在實驗動物觀察室進(jìn)行，嚴(yán)禁在飼養(yǎng)和生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行試驗，所做的實驗應(yīng)符合該動物實驗設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)。飼養(yǎng)人員飼養(yǎng)過程中，不得隨意串換籠位和動物，有死亡動物應(yīng)及時通知辦公室負(fù)責(zé)人員，并通報實驗人員。飼養(yǎng)室嚴(yán)禁處死、解剖動物。原則，使用麻醉、鎮(zhèn)痛等方法避免和/或減輕對動物造成的不適和痛苦。加強“從業(yè)資格證書”的監(jiān)管工作 ， 凡未取得“從業(yè)資格證書”或未經(jīng)本單位的人員不得進(jìn)入。 應(yīng)滿足實驗動物對飲食、飲水的要求，使之不受饑渴之苦。 應(yīng)給予實驗動物細(xì)心的照料。 必須處死實驗動物時，應(yīng)采取安樂死等人道主義方法。含量為40%的甲醛水溶液，用量18ml/m3 ，房間相對濕度75%以上，煮沸消毒。根據(jù)消毒效果，可交叉使用各種消毒劑。每周清潔一次。自進(jìn)入第一緩沖間起，在出入每一道房門時，都應(yīng)注意隨手把門關(guān)好。進(jìn)入第二更衣間：赤腳踏在腳墊上，關(guān)閉入口門，從儲柜中取出無菌服，并剝?nèi)ネ獍b，按：“戴手套→穿上衣→戴口罩→穿褲子（上衣下擺要掖于褲子之內(nèi)）→穿襪套”順序進(jìn)行更衣，更衣時應(yīng)站立操作，潔凈服不能接觸任何物品，打開第二緩沖間門，進(jìn)入第二緩沖間。1退出清潔區(qū)后的整理：在退更間脫掉無菌服和工作鞋放在指定位置進(jìn)行整理,待消毒后使用。各類實驗用物品則由實驗人員根據(jù)實驗需求進(jìn)行準(zhǔn)備。具體要求是：一般每半月應(yīng)清洗1次，個別過臟者，應(yīng)隨時清洗；隨時烘干潮濕的無菌服；每次傳入清潔區(qū)之前均需進(jìn)行成套包裝并標(biāo)明大、中、小號，然后由設(shè)備使用人員進(jìn)行高壓滅菌并傳入清潔區(qū)?？筛邏簻缇娘暳?，可經(jīng)過高壓滅菌器,直接進(jìn)入清潔區(qū)。對于尿堿等附著物，可用稀酸浸泡后再沖洗，確保沖洗干凈，不留污垢。對于無須墊料的籠具和各種耐高壓的工具，則直接高壓滅菌。根據(jù)每種物品的特性和實驗要求，分別選擇高壓滅菌、渡槽傳遞或傳遞窗/間傳遞的方法將實驗用物品傳入清潔區(qū)。進(jìn)入潔凈區(qū)的物品分為耐熱類 和不耐熱類。不宜用高壓蒸汽滅菌但能用藥物浸泡消毒的物品，如某些塑料容器、工具和實驗材料等，都要經(jīng)渡槽傳入清潔區(qū)。 所有房間的工作完成后，將污染物和廢棄物一通過污物出口傳遞倉傳至外環(huán)境中。對從清潔區(qū)傳出的各種污物和廢棄物，應(yīng)進(jìn)行分類處理。動物實驗設(shè)施接收動物的準(zhǔn)備 采購人員須填寫《動物進(jìn)入審批表》。 運輸動物的籠具必須與動物等級的潔凈要求相符合，并滿足通風(fēng)換氣、搬運、碼放等使用要求。然后，進(jìn)入驗收程序。發(fā)現(xiàn)動物有不相符的情況時，應(yīng)先告知管理人員，然后再繼續(xù)驗收。 接收動物時，管理人員用清潔籠具將動物轉(zhuǎn)入觀察間（不得將運輸籠傳入清潔區(qū)）。發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)隨時報告獸醫(yī)或有關(guān)人員。 取樣后，洗消人員及時將動物尸體用垃圾袋收集后放入冰柜中暫存。鈷60照射滅菌飼料，外包裝經(jīng)消毒藥品擦拭消毒，放入滅菌傳遞箱消毒20min后，傳入潔凈工作臺使用。 實驗器材進(jìn)出IVC飼養(yǎng)室所有實驗用具均需經(jīng)滅菌傳遞箱消毒后，方可傳入潔凈工作臺內(nèi)使用。IVC飼養(yǎng)設(shè)備使用時,應(yīng)保證設(shè)備正壓運行，壓差應(yīng)保持在20Pa,壓差不夠時,應(yīng)及時調(diào)整風(fēng)量旋鈕。使用的前一天應(yīng)準(zhǔn)備好無菌服和實驗用品。 使用時應(yīng)注意保持設(shè)備清潔，電機(jī)發(fā)現(xiàn)聲音異常應(yīng)及時查找原因，排除故障。 IVC飼養(yǎng)設(shè)備的操作與維護(hù)記錄表日期　操作人員備注　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 記錄人：二、實驗動物屏障環(huán)境設(shè)施隔離器的操作程序與維護(hù)要求操作程序 隔離器的消毒：密封隔離器，通過壓差表確定其不漏氣后，用 2% 的過氧乙酸對隔離器進(jìn)行噴霧消毒,并保持24 h，24h后，再次確認(rèn)隔離器無漏氣后,打開通風(fēng)機(jī),通風(fēng)48h后, 進(jìn)行微生物檢測, 檢測方法依據(jù)GB200114925標(biāo)準(zhǔn)。鈷60照射滅菌飼料，外包裝經(jīng)消毒藥品擦拭消毒，放入傳遞倉內(nèi)，用 2% 的過氧乙酸噴霧消毒30min后，傳入隔離器使用,飲用水應(yīng)經(jīng)過酸化,放入滅菌箱，經(jīng)高壓滅菌處理后, 放入傳遞倉內(nèi),傳入隔離器內(nèi)使用。 隔離器應(yīng)正壓運行,壓差應(yīng)保持在10~20Pa,壓差不夠時,應(yīng)及時調(diào)整風(fēng)量旋鈕。設(shè)備維護(hù) 過濾器更換:初效過濾器每周更換1次。 檢測：長期使用每月要進(jìn)行1次微生物檢測,檢測方法依據(jù)GB200114925標(biāo)準(zhǔn)、 每次維護(hù)、保養(yǎng)后,要填寫隔離器飼養(yǎng)設(shè)備的操作與維護(hù)記錄表。 動物飼養(yǎng)房間每周更換、清洗1次。 放好新過濾棉，用工具安裝上回風(fēng)口的導(dǎo)流板。 管路是否正常。 壓縮機(jī)皮帶輪是否輕易用手轉(zhuǎn)動（檢查時須停機(jī)，注意安全）。 若系統(tǒng)設(shè)備檢修后重新啟動時，應(yīng)除去所有為安全維護(hù)而安裝的維修附件及維修用標(biāo)志牌。 起動后若沒有異音，則將閥門關(guān)閉，使儲氣罐中的壓力逐漸升高到達(dá)預(yù)定的 壓力。安全閥的調(diào)整： 特別注意：壓縮機(jī)的使用壓力不得高于壓縮機(jī)的額定工作壓力。定期檢查及保養(yǎng)事項：。 空氣濾清器應(yīng)15天清理或更換一次（濾芯為消耗品）。 每年請將機(jī)器各部件清潔一次。運轉(zhuǎn)時，嚴(yán)禁觸摸這些高溫部件。 拆卸空壓機(jī)受壓件前，空壓機(jī)應(yīng)與所有壓力源隔開，并且把空壓機(jī)中的壓縮空氣完全排空。（至少每6年對內(nèi)外表面進(jìn)行一次檢