【正文】 要 。 ★ 有利 于 企 業(yè) 管理法制化 。 ★ 有利 于 提升企 業(yè) 形象 ,增 強(qiáng) 企 業(yè) 知名度 。 ? ISO9004:2022取代了 ISO9004— 1:1994, 提供了 質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)的 指南 , 可以用 于組織 內(nèi)部 質(zhì)量 管理 , 幫助組織 追求卓越 , 但不能用作 認(rèn)證 的依 據(jù)。 ISO9000族 標(biāo)準(zhǔn) 主要 變化 ? 將當(dāng) 今世界 范圍 內(nèi) 質(zhì) 量管理普遍接受的八項(xiàng)原則全面融合至 標(biāo)準(zhǔn) 中 ? 將 ISO9001和 ISO9004兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 的 編寫(xiě)結(jié)構(gòu) 一致化 ? 采 用的 結(jié)構(gòu)語(yǔ)言與 ISO14000標(biāo)準(zhǔn) 一致 ,即 采用 PDCA循環(huán) 模式 ? 減少了指導(dǎo)性的標(biāo)準(zhǔn) ? 突出 業(yè)績(jī)改進(jìn) 供 應(yīng)鏈 也 發(fā) 生了 變 化 ? 1994版 : 分承包方 供方 顧客 ? 2022版 : 供方 組織 顧客 ISO9001:2022的主要 變 化 ? 標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng) 不再有“ 質(zhì)量保證 ”一 詞 , 使 質(zhì)量 管理的概念融入 整修組織的經(jīng)營(yíng)體系之 中 ? 在結(jié)構(gòu)上采用了 PDCA的 循環(huán) 模式 , 取代了原來(lái)的要素 結(jié)構(gòu) 模式 ? 應(yīng)用的范圍 上 , 克服了偏重 于制造業(yè) 的傾向 , 適用于各行各業(yè) , 並且 易于 操作 ? 在標(biāo)準(zhǔn) 的內(nèi)容上 ? 減少 了強(qiáng)制性的形成文件的程序的要求 ? 增加了“ 持續(xù)改進(jìn) ” ,“以 顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ” ,“內(nèi)部 溝 通”等內(nèi)容 ? 強(qiáng)化了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 ? 使用 標(biāo)準(zhǔn)時(shí) , 允 許 有 條 件的剪裁 , 但 對(duì) 剪裁的要求作了明 確 的 規(guī) 定 八 項(xiàng)質(zhì) 量管理原 則 的具 體體現(xiàn) (一 ) 條 文 位 置 要 求 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 了解顧客目前和未來(lái)的需要和期望 , 把組織目標(biāo)與顧客的需求與期望相結(jié)合 確保顧客要求在組織內(nèi)得到溝通和理解 與顧客有關(guān)的過(guò)程 了解顧客的需求和期望並與顧客溝通 將顧客要求轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求 . 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 將要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求 , 管理好顧客財(cái)產(chǎn) , 準(zhǔn)時(shí)交付產(chǎn)品 , 及時(shí)提供交付後的服務(wù) 組織最終目的是滿足顧客要求 ,增強(qiáng)顧客滿意 期望 :擴(kuò)大市場(chǎng)占有率 , 獲取顧客的青睞 , 增加回頭顧客 領(lǐng)導(dǎo)作用 制定組織質(zhì)量管理的總的方向和宗旨 確保組織質(zhì)量目標(biāo)的制定 明確劃分各部門(mén)的職責(zé)與權(quán)限 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)作績(jī)效 , 尋找改進(jìn)機(jī)會(huì) 識(shí)別並及時(shí)提供充分的資源 期望 :建立統(tǒng)一的宗旨和方向 , 創(chuàng)造並保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境 八 項(xiàng)質(zhì) 量管理原 則 的具 體體現(xiàn) (一 ) 全員參與 人人具有滿足顧客要求的意識(shí) 與培訓(xùn) 了解自己工作的相關(guān)性和重要性 , 知道怎樣為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) 人人能夠勝任自己的工作 期望 :人人有質(zhì)量責(zé)任感 , 人人為實(shí)現(xiàn)組織質(zhì)量目標(biāo)作出最大貢獻(xiàn) 過(guò)程 `方法 PDCA 與 SIPOC(詳見(jiàn)下文 ) 期望 :資源充分利用 , 降低生產(chǎn)成本 , 縮短生產(chǎn)周期 管理的系統(tǒng)方法 期望 :使過(guò)程相互協(xié)調(diào) , 提高過(guò)程業(yè)績(jī) 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施 , 預(yù)防措施 , 持續(xù)改進(jìn) 期望 :提高競(jìng)爭(zhēng)能力 , 提高適應(yīng)能力、反應(yīng)能力 基於事實(shí)的決策 足精準(zhǔn)的資訊 , 依據(jù)該資訊作 期望 :提高決策的科學(xué)性和準(zhǔn)確性 互利的供方關(guān)係 詳見(jiàn)下文 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 將設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求 固化成產(chǎn)品要求 、 、 、 識(shí)別顧客當(dāng)前和未來(lái)的 需求和期望 、 將顧客的需求和期望 轉(zhuǎn)化成顧客要求 、 將顧客要求轉(zhuǎn)化成 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要求 監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 確保產(chǎn)品滿足要求 、 、 、 調(diào)查顧客的滿意程度 確保顧客 領(lǐng)導(dǎo)作用 傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī) 要求的重要性 制定質(zhì)量方針 確保制定質(zhì)量目標(biāo) 提供資源 管理評(píng)審 全員參與 人人具有滿足 顧客要求的意識(shí) 人人知道滿足顧客和 法律法規(guī)要求的重要性 人人知悉組織的質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo) 、 人人具有滿足自己工作 的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) 人人知道自己工作的 重要性和相關(guān)性，知道怎樣 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn) 過(guò)程方法 ? 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織內(nèi)所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用，稱(chēng)為“過(guò)程方法”。資源可以包括人 員、設(shè)施、工作環(huán)境和信息等等 ? 過(guò)程有大有小，大過(guò)程中包含若干個(gè)小過(guò)程，若 干個(gè)小過(guò)程組成一個(gè)大過(guò)程，這個(gè)大過(guò)程又可能是另一個(gè)更大過(guò)程的組成部分。 ? 通常，一個(gè)過(guò)程的輸出會(huì)直接成為下一個(gè)過(guò)程的輸入，形成過(guò)程鏈 。直線型過(guò)程的優(yōu)點(diǎn)是簡(jiǎn)潔，方便控制，其缺點(diǎn)是只有上道工序完成之后 才可以進(jìn)行下道工序，周期增長(zhǎng)。應(yīng) 用平行 過(guò) 程的 優(yōu)點(diǎn) 是可以縮短生 產(chǎn) 周期，但其缺 點(diǎn) 是容易產(chǎn)生 “ 左右手效應(yīng) ” …… ◆ 我們的過(guò)程的總體流程是什么？ ◆ 我們這樣描述這一流程？（過(guò)程圖或流程表？） ◆ 過(guò)程間的接口是什么？ ◆ 我們需要什么文件？ 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法 ? 過(guò)程的預(yù)期和非預(yù)期結(jié)果的特征是什么？ ? 監(jiān)視、測(cè)量和分析的準(zhǔn)則是什么？ ? 我們?nèi)绾螌?zhǔn)則融入我們的 QMS策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程？ ? 經(jīng)濟(jì)事宜（成本、時(shí)間、廢物等）是什么？ ? 什么方法適宜于收集資料？ 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視 ? 每個(gè)過(guò)程所需的資源是什么？ ? 溝通渠道是什么？ ? 我們?cè)鯓犹峁┯嘘P(guān)過(guò)程的外部和內(nèi)部信息？ ? 我們?cè)鯓荧@得反饋信息？ ? 我們需要收集什么資料？ ? 我們需要保存什么記錄？ 測(cè)量、監(jiān)視和分析這些過(guò)程 ? 我們?cè)鯓颖O(jiān)視過(guò)程業(yè)績(jī)（過(guò)程能力、顧客滿意）？ ? 必要的測(cè)量是什么？ ? 我們?cè)鯓硬拍芊治鍪占降男畔ⅲńy(tǒng)計(jì)技術(shù)）？ ? 分析結(jié)果告訴我們什么？ 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) ? 我們?cè)鯓硬拍芨倪M(jìn)過(guò)程？ ? 需要些什么糾正 /預(yù)防措施？ ? 這些糾正 /預(yù)防措施得到實(shí)施了嗎？ ? 這些措施有效嗎？ 過(guò)程方法考慮內(nèi)容 ? 過(guò)程 方法在 質(zhì)量管理體系 中 應(yīng)用時(shí)強(qiáng)調(diào) 以下方面的重要性 : ※ 理 解 和滿足要求 ※ 在 增值的方面考慮過(guò)程 ※ 獲取過(guò)程業(yè)績(jī) 和有效性的結(jié)果 ※ 基于客觀的測(cè)量結(jié)果實(shí)施質(zhì)量 ※ PDCA方法可 改進(jìn)應(yīng) 用 于 所有的 過(guò) 程 過(guò)程方法考慮內(nèi)容 ? 嚴(yán)格職責(zé) 任何過(guò)程都需要人去控制才能完成。過(guò)程方法特別強(qiáng)調(diào)接口處的管理。和菜販子討價(jià)還價(jià)，買(mǎi)到了生姜和鮮肉，畢竟老了，記性有些問(wèn)題，忘記了醬油 . 王婆的 PDCA(三） ? Do：按既定計(jì)劃展開(kāi)行動(dòng) 離開(kāi)菜場(chǎng)，王婆去附近的小飯館吃早茶，趁服務(wù)員上菜的空隙，王婆開(kāi)始琢磨了：買(mǎi)肉去了哪幾個(gè)檔位？?jī)r(jià)錢(qián)都是多少？自己買(mǎi)的肉花了多錢(qián)？肉新鮮嗎？做紅燒肉該要的東西都有了嗎？看看菜籃子里的東西，除過(guò)肉和生姜外，還有一些其他的東西，突然發(fā)現(xiàn)沒(méi)有醬油。 怎樣與供方互利 ? 組織與供方互利 選擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商 根據(jù)長(zhǎng)期或短期利益與供應(yīng)商建立供求關(guān)係 共享與關(guān)鍵供應(yīng)商資源 與關(guān)鍵供應(yīng)商共同開(kāi)發(fā)產(chǎn)品和過(guò)程 鼓勵(lì)供應(yīng)商改進(jìn)過(guò)程提高過(guò)程業(yè)績(jī) 再見(jiàn)