【正文】 大心臟病學(xué)會勞力型心絞痛分級（ CCSCⅠ Ⅳ ）。 研究 目的 通過分別觀察體現(xiàn)益氣活血治法（黃芪注射液配伍三七總皂甙）與益氣活血解毒治法（黃芪注射液、三七總皂甙配伍黃連、茶多酚）的兩個(gè)配伍治療方案治療 UA的臨床療效，并從保護(hù)血管內(nèi)皮功能、抗血小板活化及抗炎等方面探討其作用機(jī)制，驗(yàn)證本研究假說的正確性，為優(yōu)選中西醫(yī)結(jié)合 UA治療康復(fù)方案提供科學(xué)依據(jù)。 文獻(xiàn)查新 黃芪注射液 與 三七總皂甙 分別單獨(dú)用于 UA的治療已有較多報(bào)道，但缺乏結(jié)合先進(jìn)指標(biāo)的機(jī)制探討。 益氣活血法與益氣活血解毒法 治療不穩(wěn)定性心絞痛 及其作用機(jī)制研究 ： ； :； ： 研究背景 不穩(wěn)定性心絞痛（ UA）是居于穩(wěn)定性心絞痛與急性心肌梗死（ AMI）或猝死之間的一種中間狀態(tài)，具有進(jìn)行性惡化的趨勢，易移行發(fā)展為 AMI甚或猝死。 血管內(nèi)皮損傷 是本病發(fā)生發(fā)展過程中最重要的病理機(jī)制； 血小板活化 是本病發(fā)作時(shí)血栓形的啟動環(huán)節(jié)； 炎癥 是造成動脈粥樣硬化斑塊不穩(wěn)定的十分重要的因素。 文獻(xiàn)查新 檢索 1978~2022年中醫(yī)藥文獻(xiàn)，未見探討毒邪在冠心病的發(fā)病機(jī)制中的作用的研究報(bào)道，也未見解毒法治療冠心病的臨床評價(jià)研究報(bào)道。 診斷標(biāo)準(zhǔn) 不穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)和臨床危險(xiǎn)度分層標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會 《 不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議 》 。 ?心電圖檢查有明顯 心肌缺血 證據(jù)或 經(jīng)冠狀動脈造影證實(shí) 。 ?A 西藥對照組，簡稱 對照組 ， 24例。 常規(guī)西藥 治療。 2周 。 ? 各組患者在治療前的病程 、 體重 、 并發(fā)癥 、 心絞痛分型 、 合并癥 、 危險(xiǎn)度分層 、 冠狀動脈造影情況及主要癥狀分布情況無顯著差異 ， 具有可比性 。 黃芪組、三七組與對照組比較無明顯差異。 配伍組顯效率優(yōu)于三七組 （ P＜ ） 。 各組 對 頭暈的改善無明顯差異。 * 計(jì)算反應(yīng)性充血后血管內(nèi)徑變化的百分?jǐn)?shù) [D1 （ %） ]，以此來反映肱動脈內(nèi)皮依賴性舒張功能。 012345678D1低危中危高危治療前后肱動脈內(nèi)皮依賴性舒張功能 D1的變化 024681012141618對照組 黃芪組 三七組 配伍組 健康人治療前治療后健康人 提示 : 治療后 對照組 D1無明顯變化； 黃芪組 、 三七組 、 配伍組D1顯著升高； 配伍組 優(yōu)于 黃芪組 與 三七組 （ P＜ ）。 * 本研究 vWF采用酶聯(lián)免疫吸附雙抗體夾心法測定 假性血友病因子 （ vWF） vWF與 UA危險(xiǎn)度分層的關(guān)系 提示： UA不同危險(xiǎn)度分層間vWF水平依次為 高危組＞中危組＞低危組。r=， P＜ 。r= ， P＜ 。 配伍組 與 三七組 優(yōu)于 對照組（ P＜ 、 P＜ ）。 治療前后 NO的變化 0102030405060708090對照組 黃芪組 三七組 配伍組 健康人治療前治療后健康人 提示 : 各組 治療后 NO均明顯升高。 黃芪組 、 三七組 及 配伍組治療后 SOD升高， MDA降低，其中 配伍組 優(yōu)于 三七組 ，與 黃芪組 比較無明顯差異。 CD62p與 CD63 流式細(xì)胞術(shù)檢測活化血小板膜蛋白較以往檢測血小板活化的方法具有靈敏度高、特異性好的特點(diǎn)，能夠準(zhǔn)確反映體內(nèi)血小板活化狀態(tài)。 配伍組 優(yōu)于 黃芪組 ，與 三七組 無明顯差異。 ? T淋巴細(xì)胞是細(xì)胞免疫功能的主要效應(yīng)細(xì)胞 ， T細(xì)胞的功能狀態(tài)取決于 T細(xì)胞亞群 。 配伍組升高 CD CD4/CD8優(yōu)于 黃芪組 與 三七組 （ P＜ 、 P＜ ）。 黃芪組 與 配伍組 治療后 EF、 SV、CO、 CI均有不同程度的升高，與治療前比較有明顯差異（ P＜ 或 P＜ ），兩組比較 配伍組 升高幅度較大，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 ?各組患者治療前后紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板均無明顯變化 。 結(jié)論 4 黃芪注射液、三七總皂甙及兩藥配伍均能 提高患者下降的細(xì)胞免疫功能 ，兩藥配伍效果優(yōu)于單一用藥 。 凡同時(shí)具備以上三條者 ， 納入試驗(yàn)范圍 。 B脾氣虛：氣虛兼有腹脹 、 食少者 。 ②可伴有心煩、大便干燥、苔黃、脈促或不齊。 益氣活血組 —— 加用益氣活血配伍：黃芪注射液及三七總皂甙（商品名：絡(luò)泰）。 各治療組患者在治療前的 體型及體重指數(shù)、 病程、分型 、 合并癥及危險(xiǎn)因素、危險(xiǎn)度分層、心電圖和癥狀 分布情況無顯著差異， 具有 可比性 。 益氣活血組、益氣活血解毒組優(yōu)于西藥對照組（ P＜ ）。 西藥對照組13停用 減量 不變 加量益氣活血組益活解毒組503515心電圖療效 治療后心電圖總療效益氣活血組、益氣活血解毒組優(yōu)于西藥對照組（ P＜ ）。表明 益氣活血解毒配伍 在緩解中醫(yī)癥狀方面優(yōu)于益氣活血配伍。 酶聯(lián)免疫吸附雙抗體夾心法測定 假性血友病因子（ vWF） vWF是一個(gè)反映血管內(nèi)皮損傷特異性較高的分子標(biāo)志物，主要由內(nèi)皮細(xì)胞合成并貯存于胞漿的 WeibelPalade小體中。提示UA患者心絞痛危險(xiǎn)度分層越高，內(nèi)皮損傷越嚴(yán)重越易血栓形成。它一方面參與介導(dǎo)白細(xì)胞與內(nèi)皮細(xì)胞的起始粘附，另一方面可促進(jìn)白細(xì)胞與血小板的粘附及在血栓部位的聚集。 炎癥因子 炎癥可以通過多種途徑和一系列的病理生理變化促使冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展、硬化斑塊破裂、血栓形成和引起冠狀動脈阻塞。提示 UA患者 心絞痛危險(xiǎn)度分層越高，炎癥程度越高，越易血栓形成 。 表明 益氣活血解毒配伍 在降低炎癥因子方面優(yōu)于益氣活血配伍，提示 解毒藥有顯著降低炎癥因子水平的作用 。 對左心室功能的影響 表明益氣活血組與益氣活血解毒組治療后左室收縮與舒張均顯著改善， 益氣活血解毒配伍 在改善左室舒張功能 方面優(yōu)于益氣活血配伍。 不良反應(yīng) 在治療過程中，有 1例患者在靜滴三七總皂甙時(shí)自覺心慌，停藥后癥狀消失，其他無主訴不適情況。 總結(jié) 2 益氣活血解毒配伍 在部分臨床癥狀及客觀指標(biāo)（ 炎癥因子、血脂、左室舒張功能 ）的改善上優(yōu)于益氣活血配伍。 血管內(nèi)皮損傷 血管內(nèi)皮功能受損不僅是形成動脈粥樣硬化斑塊的始動因素 ， 而且在血栓形成 、 血管痙攣 、 炎癥和致粥樣硬化的演變過程中起中心作用 。血小板聚集是冠狀動脈血栓形成、冠狀動脈閉塞乃至心肌梗死過程系列步驟的開始一步。 不穩(wěn)定性心絞痛患者 CRP濃度升高與發(fā)生急性冠狀動脈事件的危險(xiǎn)性明顯相關(guān)。首次對兩藥治療冠心病 UA的配伍價(jià)值進(jìn)行了 系統(tǒng)評價(jià) 。 內(nèi)生之毒 是指由于臟腑功能紊亂、氣血運(yùn)行失常而使機(jī)體內(nèi)的生理產(chǎn)物或病理產(chǎn)物不能及時(shí)排出，蘊(yùn)積體內(nèi)而化生為毒。 病因病機(jī) 毒損心絡(luò)中醫(yī)病因病機(jī) 起病急驟，疼痛劇烈，進(jìn)展迅速，可伴有心煩、大便干燥、苔黃、脈促或不齊等表現(xiàn)，或平時(shí)可與其他病理因素相合，加重該病理因素的臨床表現(xiàn)，而自身的臨床表現(xiàn)可能并不突出，一旦有誘因激發(fā)，則導(dǎo)致一些急劇癥狀的發(fā)生。 * 保護(hù)內(nèi)皮功能現(xiàn)已成為治療 UA的重要措施之一。 * 血小板活化是 UA發(fā)生發(fā)展的重要原因，是本病發(fā)作時(shí)血栓形成的啟動環(huán)節(jié)。 * 炎癥可以通過多種途徑和一系列的病理生理變化促使冠狀動脈粥樣硬化的發(fā)生和發(fā)展、硬化斑塊破裂、血栓形成和引起冠狀動脈阻塞。提示 解毒 藥有顯著 降低炎癥因子 的作用。 第二部分研究結(jié)果 益氣活血組與益氣活血解毒組治療后左室收縮與舒張均顯著改善， 益氣活血解毒配伍 在 改善左室舒張功能 方面優(yōu)于益氣活血配伍。 治療機(jī)制綜合分析 不穩(wěn)定性心絞痛 血管內(nèi) 皮損傷 血小板 活化 炎癥 損害 脂質(zhì)過氧化 自由基過多 血脂異常 左室功能低下 第一部分 ?提出體現(xiàn)益氣活血治則的 黃芪注射液與 三七總皂甙 配伍應(yīng)優(yōu)于單純益氣或單純活血的假說。 * 國內(nèi)外首次從臨床上全面地研究益氣活血中藥配伍對血管內(nèi)皮依賴性舒張功能及內(nèi)皮分泌功能影響。 治療機(jī)制 與保護(hù)血管內(nèi)皮功能、抑制血小板活化、抗炎、改善心功能等作用有關(guān)。 ?謝謝！