gmp庫房溫濕度均勻性驗證方案-預(yù)覽頁
【正文】 內(nèi)記錄的溫濕度值是最具有代表性的，擬對該房間進(jìn)行溫濕度均勻性驗證 。 QA 現(xiàn)場監(jiān)控員 參與方案的實施、預(yù)防 /糾正實施過程不發(fā)生偏離，符合要求。 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 變更和偏差處理 記錄 □ 本次確認(rèn)無 變更和偏差 情況 □ 本次確認(rèn)發(fā)生 變更和偏差 差情 況 出現(xiàn)階段 變更和偏差說明 處理措施 處理結(jié)果 備注 檢查人 /日期： 復(fù) 核人 /日期： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 7. 驗證內(nèi)容 . 驗證前準(zhǔn)備 . 文件準(zhǔn)備 . 現(xiàn)場備《留樣管理規(guī)程》、《穩(wěn)定性試驗管理規(guī)程》、《庫房溫濕度均勻性驗證方案》及相關(guān)的 驗證記錄，并填寫驗證文件準(zhǔn)備確認(rèn)表。 培 訓(xùn) 時 間 培 訓(xùn) 內(nèi) 容 培 訓(xùn) 對 象 培 訓(xùn) 講 師 主辦部門 被 培 訓(xùn) 人 員 簽 名 序號 姓名 部門及崗位 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) . 驗證方法：本次驗證分兩個階段，第一階段對庫房均勻性進(jìn)行測定，找出房間溫濕度分布的代表 點，確定常規(guī)監(jiān)測點和監(jiān)測時間；第二階段統(tǒng)計分析一年的庫房監(jiān)測數(shù)據(jù)，確定季節(jié)變化對房間的影響，評價該房間是否能滿足公司產(chǎn)品的儲存要求。注意過程中的數(shù)據(jù)要逐個讀取，立即登記、復(fù)核。 . 在日常庫房溫濕度監(jiān)控中，如出現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定警戒限，則開啟空調(diào)調(diào)整
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