【正文】 失效效應(yīng)編號(hào) 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 失效原因本身 上一層 最高層檢測方法 補(bǔ)救措施嚴(yán)重等級(jí)備註表２ ：關(guān)鍵性分析表系統(tǒng) 日期 層次 第 頁共 頁參考圖號(hào) 分析者 任務(wù) 審查者 編號(hào) 名稱 / 規(guī)格 功能 失效模式 嚴(yán)重等級(jí)失效率數(shù)據(jù)來源失效率λ失效效應(yīng)機(jī)率 β失效模式分佈 α操作時(shí)間t失效模式關(guān)鍵性 Cm物件關(guān)鍵性 Cr備註二、 FMEA 的基本概念 27 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (1) FMEA 編號(hào) : 填入 FMEA 文件編號(hào) ,以便可以 追蹤 使用 。 (5) 車型 /年份 : 填入想要分析 /製造的車型年份 。 (建議將所有小組成員名字 、 單位 、 電話號(hào)碼 、 地址等另行列表 ) 1 通常於藍(lán)圖完成時(shí)開始實(shí)施 28 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (9) 項(xiàng)目 /功能 填入要被分析的名稱和編號(hào) ， 利用專用名詞和工程圖面上顯示的設(shè) 計(jì)等級(jí) 。 如果項(xiàng)目包含一個(gè)以上有不同潛在失效模式功能時(shí) ， 則列出 所有個(gè)別功能 。 1 假設(shè)失效是將發(fā)生的，但不是必頇發(fā)生的 。C / R i at 23 176。 一般在討論失效效應(yīng)時(shí) ， 先檢討失效發(fā)生時(shí)對於局部所產(chǎn)生的影響 ， 然後 循產(chǎn)品的組合架構(gòu)層次，逐層分析一直到最高層級(jí)人員 、 裝備所可能造成的 影響 。 34 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 PPTC失效時(shí)對 電池、電腦、通訊及車輛 等系統(tǒng)有何影響 35 三、設(shè)計(jì) FMEA 填寫說明 (12) 嚴(yán)重度 (S) 失效模式一旦發(fā)生時(shí) ， 對系統(tǒng)或設(shè)備以及操作使用 的人員所造成的嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)。 每一個(gè)於設(shè)計(jì) FMEA 列出的項(xiàng)目 ,將在製程 FMEA的特殊 製程管制中被列出 。 ( 如 :可靠度 /原型件測試、 worst case stress analysis、 robust design、 ESS、 DOE、 田口、 FEA、 FT、道路測試、設(shè)計(jì)審查、數(shù)學(xué)研究、可行性審查、組件 derating 、車隊(duì)測試等 )。 可能的話，最先使用第 (1) 種管制；其次，才使用第 (2) 種管制； 最後，才使 用第 (3) 種管制。 RPN = (S) (O) (D) 是一項(xiàng)設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的指標(biāo)。 任何建議措施的目的是要減少任何發(fā)生度、嚴(yán)重度和難檢度?？梢钥紤]下列的採行措施，但並不限於此： 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) 修改設(shè)計(jì) 修改測試計(jì)畫 修改原物料規(guī)格 (20) 負(fù)責(zé)人與日期 ：填入建議措施的負(fù)責(zé)單位或個(gè)人，和預(yù)定完成日期。 FMEA 文件應(yīng)適時(shí)修正並能反映最新的設(shè)計(jì)等，和最近有關(guān)的措施，包括開始量產(chǎn)後所發(fā)生的。 審查設(shè)計(jì) FMEA和管制計(jì)畫。 ，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃。 三、設(shè)計(jì) FMEA填寫說明 48 設(shè)計(jì) FMEA為集體的努力 ，召集相關(guān)部門共同進(jìn)行。 FMEA應(yīng)考量 製造 /裝配 的技術(shù)限制如 227。 227。 227。 (3)製程責(zé)任者 ：填入 OEM、部門和小組，也包括供應(yīng)商名稱。 (7)FMEA 日期 ：填入最初 FMEA被完成日期，和最新被修訂日期。敘述儘可能與被分析的製程或作 業(yè)目的一致。它可能是引起下一工作道次的潛在失 效模式，也可能是上一工作道次潛在失效的結(jié)果，無論如何，於準(zhǔn) 備 FMEA時(shí)，必頇假設(shè) 進(jìn)料 的 零組件 或 原物料 是好的 。 客戶指的是：下一個(gè)工作道次、下工程或地點(diǎn)、經(jīng)銷商、或車輛 所有人。 55 四、製程 FMEA 填寫說明 (12)嚴(yán)重度 (S) 嚴(yán)重度是指潛在失效模式對顧客所造成的失效效應(yīng) 嚴(yán)重程度的評估指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用於失效的效應(yīng) ，如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或是產(chǎn)品使 用者，嚴(yán)重度的評估準(zhǔn)則可能超出製程工程師 / 小 組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)範(fàn)圍，此時(shí)應(yīng)與設(shè)計(jì) FMEA團(tuán)隊(duì)進(jìn) 行研討 。 可以分 1～ 10級(jí)來估計(jì)頻率的大小。 有三種製程管制可以考慮： (1)預(yù)防原因 /設(shè)備，或失效模式 /效應(yīng)的發(fā)生，或降低發(fā) 生比率。 59 四、製程 FMEA 填寫說明 (17)偵檢度 (D) 是指零組件離開製作道次或裝配之前，用前述第 (2)種現(xiàn)行製程 管制方法 (查出起因或機(jī)理，並提出矯正措施 )來偵檢潛在失效起 因 /機(jī)理 (製程缺陷部份 )能力的評估指標(biāo)或者用第 (3)種製程管制 方法 (查明失效模式 )偵檢可發(fā)展為後續(xù)的失效模式能力的評估指 標(biāo)。當(dāng) RPN較高時(shí)，功能小組 應(yīng)提出矯正措施來降低 RPN數(shù)。 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求，因設(shè)計(jì)缺 陷所產(chǎn)生的失效模式 不包含 在製程 FMEA中。 65 五、 FMEA 實(shí)施步驟 按前三項(xiàng)的資料和先期規(guī)劃的準(zhǔn)備 ， 利用表 1或表 2的格式 ， 可以列 出產(chǎn)品或製成的失效模式 、 效應(yīng)分析和失效原因 ， 並根據(jù)現(xiàn)行管制 方法 ， 對產(chǎn)品做關(guān)鍵性評估 ， 找出優(yōu)先待改進(jìn)的失效模式 。這種情況之發(fā)生主要是由於臺(tái)灣過去之產(chǎn)業(yè)發(fā)展 背景以生產(chǎn)為主，較少研發(fā)，使得產(chǎn)業(yè)界無法真正瞭解 FMEA之觀念 。再更進(jìn)一步則會(huì)遭遇誰來分析？ 何時(shí)分析？分析結(jié)果有何用？如何進(jìn)行？等等問題，這 些問題主要都是因?yàn)樵谝M(jìn) FMEA技術(shù)時(shí)，重點(diǎn)都放在 如何填寫 FMEA表格，而忽略了許多相關(guān)的觀念與配合。 70 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 FMEA 要項(xiàng) FMEA與 CA之各項(xiàng)定性分析加以定量評估之研究有很多，其研究重點(diǎn)主要在於失效模式發(fā)生機(jī)率、失效效應(yīng)嚴(yán)重度、失效難檢度之評估、與整體之關(guān)鍵性評估。 72 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 2. 嚴(yán)重度評估 根據(jù)每一個(gè)失效模式所可能產(chǎn)生之後果的影響程度，評估其嚴(yán)重等級(jí)，評估的方式主要有兩種，分別敘述如下： (1) MILSTD1629A與 IEC 812 評估失效效應(yīng)對系統(tǒng)之影響，將嚴(yán)重度分成致命失效 (Catastrophic)、嚴(yán)重失效 (Critical)、主要失效(Marginal)、次要失效 (minor)四個(gè)等級(jí)。 74 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 4. 關(guān)鍵性分析之發(fā)展 關(guān)鍵性分析的目的為運(yùn)用失效模式與效應(yīng)分析結(jié)果以及所有的資訊，根據(jù)嚴(yán)重性分類及其發(fā)生機(jī)率的綜合影響，將每一可能發(fā)生失效現(xiàn)象按順序排列，決定該物件的關(guān)鍵程度。 77 六、 FMEA 精義與要項(xiàng)說明 ?失效模式關(guān)鍵性值 Cm Cm = 223。 79 七、應(yīng)用 FMEA 提升產(chǎn)品可靠度 提昇系統(tǒng)可靠度之作法 （ 1）事前評估、元件子系統(tǒng)及系統(tǒng)可靠度之指標(biāo)是否可達(dá)到顧客要求，在設(shè) 計(jì)時(shí)考慮到完善之維修計(jì)劃，或許較純粹提昇系統(tǒng)可靠度之做法來得容 易且經(jīng)濟(jì)。如系統(tǒng)之要求 200伏特電壓，則採用能承受 300伏特電壓之 元件，使其強(qiáng)度 (Strength)能遠(yuǎn)操過所承受之應(yīng)力 (Stress)。 （ 8）以預(yù)防維修 (Preventive Maintenance)及矯正維修 (Corrective Maintenance) 兩種方式提昇系統(tǒng)之可維修度 (Maintainability)並建立對不可靠零組件置換 ／維修時(shí)間的保守估計(jì)：可維修度是指一個(gè)失效系統(tǒng)能在特定的停機(jī) (Downtime) 期限內(nèi)恢復(fù)運(yùn)作之機(jī)率。 2 將易產(chǎn)性、安全性、可靠性、維修甚至環(huán)保等客戶需求或世界潮流 趨勢進(jìn)行設(shè)計(jì)植入。 3. 確立系統(tǒng)層次介面及功能 2 由下往上解析。 ? 可靠度方塊圖 明列系統(tǒng)在生命週期內(nèi)各組件在可靠度計(jì)算模式 之串、並聯(lián)關(guān)係 ，以預(yù)估或評估各組件品質(zhì)對系統(tǒng)可靠度的影響。 85 八、如何有效實(shí)施 FMEA 為本表重點(diǎn)，針對各種不同失效模式，必頇發(fā)展出檢驗(yàn)及測試的 方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事後補(bǔ)救的目標(biāo)。 87 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，參考類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程之 FMEA分析資料，避 免採用不良率高之設(shè)計(jì)或製程，在適當(dāng)程序加入檢查點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)臋z查項(xiàng) 目與規(guī)格等，在對新產(chǎn)品設(shè)計(jì)或製程進(jìn)行 FMEA時(shí)，類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)與製程之 FMEA資料更是重要的參考資料之一。 88 八、如何有效實(shí)施 FMEA ，可查看 FMEA報(bào)告，若找到 相同 之失效模式、原因 或效應(yīng)時(shí)，可立即應(yīng)用已分析過之改進(jìn)建議；若 FMEA報(bào)告中無類似資 料或與實(shí)際情況不符時(shí)，則修改 FMEA資料，如此相互配合，可減少失 效處理之時(shí)間，並充實(shí) FMEA資料。 89 九、學(xué)員演練製程 FMEA PPTC工作流程圖 BS寫出關(guān)鍵 工作道次 之失效模式 BS寫出關(guān)鍵 工作對下一工作道次 之失效 效應(yīng)影響。 QC工程表 在 生產(chǎn)準(zhǔn)備階段 製作，另外在量產(chǎn)執(zhí)行過程中，依據(jù)量產(chǎn)試製的 結(jié)果進(jìn)行修正或變更。 ? 品質(zhì)事故發(fā)生時(shí)的原因查明 ? 作業(yè)改善 ? 教育指導(dǎo) 91 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 FMEA應(yīng)用於設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)開發(fā)以產(chǎn)品分解層次建立 (爆炸圖 ) 產(chǎn)品本體 ? 本體 規(guī)格 ? FM ? E ? CA。 92 十、如何應(yīng)用 FMEA 與 QC工程表 設(shè)計(jì)開發(fā)部門依設(shè)計(jì)準(zhǔn)則建立“設(shè)計(jì) FMEA”，生產(chǎn)部門依 SOP/SIP 建立“製程 /品管 FMEA”，相關(guān)基礎(chǔ)資料交由 品保部門 建檔管制。 凡不合格 原因 /現(xiàn)象與客訴不良現(xiàn)象及 FMECA基礎(chǔ)檔 項(xiàng)目相同者， 或己列之矯正措施未達(dá)成者，由品保部提列 【 管理審查會(huì)議 】 ， 供各級(jí)主管檢討矯正措施