【正文】 進行歸口管理。 c) 確保資源配置。與產(chǎn)品使用相關(guān)的文件和培訓(xùn)是設(shè)計和開發(fā)系統(tǒng)不可分割的一部分，尤其是在某些安全關(guān)鍵環(huán)境中。 XXXXXX 有限公司 制定日期： . 15 修訂日期： 版次： A 修訂狀態(tài)： 0 項目 (設(shè)計和開發(fā) ) 控制程序 文件編號 頁次 項目（設(shè)計和開發(fā)）控制程序 編制 /日期： 審核 /日期： 批準(zhǔn) /日期： 受控控標(biāo)記： 分發(fā)號： XXXXXX 有限公司 制定日期： . 15 修訂日期： 版次： A 修訂狀態(tài)： 0 項目 (設(shè)計和開發(fā) ) 控制程序 文件編號 頁次 文件變更記錄表 修改編 號 制訂或 修訂日期 修訂 頁次 主要修訂內(nèi)容 修訂者 確認者 XXXXXX 有限公司 制定日期： . 15 修訂日期： 版次： A 修訂狀態(tài)： 0 項目 (設(shè)計和開發(fā) ) 控制程序 文件編號 頁次 1. 目的 本程序?qū)椖?/設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保項目 /產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)滿足顧客和適用的法律法規(guī)的要求、知識產(chǎn)權(quán)保護的要求。 項目 /設(shè)計開發(fā)的關(guān)注點是錯誤的預(yù)防，而不是錯 誤的監(jiān)控。 b) 監(jiān)控項目進度、成本資金。 c) 負責(zé)工藝裝備設(shè)計、驗證和管理。 c) 批準(zhǔn) 《設(shè)計開發(fā)方案報告》《設(shè)計開發(fā)評審報告》《設(shè)計開發(fā)驗證報告》《設(shè)計開發(fā)確認報告》 ； XXXXXX 有限公司 制定日期： . 15 修訂日期： 版次： A 修訂狀態(tài)： 0 項目 (設(shè)計和開發(fā) ) 控制程序 文件編號 頁次 d) 負責(zé)批準(zhǔn)“項目開發(fā)計劃”，并協(xié)助總經(jīng)理辦公室組織各種設(shè)計評審、驗證、確認。 生產(chǎn)部： 行新產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)。 行政人事部負責(zé)： 組織操作人員的培訓(xùn)。 4. 工作程序 計劃和項目的確定階段 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 a) 市場部進行市場調(diào)研或分析，提出設(shè)計開發(fā)要求； b) 與顧客簽訂的合同、技術(shù)協(xié)議； c) 投標(biāo)：招標(biāo)信息、估算成本（財務(wù)設(shè)計）、產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標(biāo)注（技術(shù)部）、制作標(biāo)書投標(biāo)。 項目成本管理 a) 由財務(wù)部識別項目活動中所有的項目費用來做預(yù)算，預(yù)算應(yīng)與項目目標(biāo)一致。對其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。如需對工作范圍、分解工作任務(wù)作變更，要確保在整個項目中保證其一致性，并將變更信息及時更新反映在項目開發(fā)計劃中。 《項目開發(fā)計劃書》由項目經(jīng)理審核，技術(shù)部負責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。 進行計劃和項目確定階段的總結(jié)及評審（包括風(fēng)險的評審、項目經(jīng)費的評審）。 方案設(shè)計評審 方案設(shè)計完成后，項目組經(jīng)理應(yīng)組織有關(guān)的職能部門，必要時邀請顧客參加進行方案設(shè)計評審。 完成后，項目組應(yīng)用“ DFMEA 檢查表 ”對 DFMEA 的完整性、有效性進行檢查。 技術(shù)文件 編寫產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品和過程特殊特性清單等文件，設(shè)計時，根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用關(guān)鍵及至關(guān)重要的產(chǎn)品特性和安裝、要考慮產(chǎn)品的可制造性（ DFM）和可裝配性（ DFA）等要求，在文件輸出時可使用“ G”、“ Z” 或 “△ ”或 “★ ” 字符依次作為“關(guān)鍵”、“重要”、“特性 (或件、工序 )”的標(biāo)志。 初樣機制作 編制樣件制造控制文件 項目組編制 “樣件制造控制計劃”， 對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與性能試驗等進行描述。報總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量部根據(jù)“產(chǎn)品試驗大綱”編制“產(chǎn)品試驗計劃”，并對產(chǎn) XXXXXX 有限公司 制定日期： . 15 修訂日期： 版次： A 修訂狀態(tài)： 0 項目 (設(shè)計和開發(fā) ) 控制程序 文件編號 頁次 品的試驗作出安排。 b) 初樣機定型鑒定評審會由項目組組織。 顧客確認 正樣機設(shè)計和開發(fā)階段 正樣機的設(shè)計 項目組發(fā) “產(chǎn)品正樣機試制通知單” 給相關(guān)部門，根據(jù) 《圖樣和設(shè)計文件編制、歸檔辦法 》及 《圖樣和技術(shù)文件管理制度》 中發(fā)放、回收管理辦法 “正稿”圖紙的審批發(fā)放，零部件 BOM 表等。做好試驗報告。 設(shè)計開發(fā)驗證及確認 項目組經(jīng)理組織相關(guān)人員進行對正樣機的試驗、開發(fā)、驗證。 成本核算 財務(wù)部根據(jù) 《 LCC 控制程序》 進行成本核算，做出成本核算報告。 確定試生產(chǎn)工藝文件下發(fā)到試制現(xiàn)場與相關(guān)部門。同時講解試生產(chǎn)過程中的校驗和生產(chǎn)要點。質(zhì) 量部進行元器件檢驗工作。出具相應(yīng)的檢測報告。 圖樣、技術(shù)文件持續(xù)改進 技術(shù)部、項目組按照試制、檢測、小批試制總結(jié)報告中所提出的意見對圖樣、設(shè)計文件、工藝文件等進行修改，修改參照 《圖樣及設(shè)計文件更改辦法》。 產(chǎn)品項目組整理出“產(chǎn)品鑒定報告”，“產(chǎn)品鑒定報告”應(yīng)記錄鑒定飛結(jié)論及應(yīng)采取的改進措施。各部門之間的接口包括：市場調(diào)研、采購、質(zhì)量管理、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制造、設(shè)備管理、檢驗和試驗、物流配送和服務(wù)等，由各部門負責(zé)人配合項目負責(zé)人協(xié)調(diào)解決接口關(guān)系。 市場部建立顧客檔案，詳細記錄顧客名稱、地址、電話、聯(lián)系人、訂購產(chǎn)品的品種、規(guī)格和數(shù)量，使用公司產(chǎn)品反饋的信息等，以便及時了解顧客的信息及定貨傾向。對于客戶反饋的質(zhì)量異常，項目 組組織相關(guān)人員進行討論，分析原因，提出改善措施，避免問題的重復(fù)發(fā)生。 在預(yù)先確定的項目階段／時間節(jié)點，必須進行階段評審，以評估項目 的符合性、工作包可交付成果的可使用性，以及授權(quán)啟動下一階段。 7. 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 當(dāng)顧客要求，或產(chǎn)品實現(xiàn)中發(fā)現(xiàn)設(shè)計疏忽或錯誤，產(chǎn)品功能或性能需改進，或因安全、環(huán)保法規(guī)或社會要求改變或因任何供方引起更改時，需要更改設(shè)計。產(chǎn)品確認定型后如需更改設(shè)計，由相關(guān)設(shè)計人員填寫“更改評審 /通知單”報總經(jīng)理辦公室審批，并執(zhí)行《 更改控制程序》及《產(chǎn)品圖樣技術(shù)文件管理制度》 。 視產(chǎn)品的復(fù)雜程度不同，批量的大小和壽命周期不同，以上各個階段并非每個新產(chǎn)品都必須具