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正文內(nèi)容

第二章藥品的鑒別試驗(yàn)identificationtestofdrug-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。 極微溶解 : 系指溶質(zhì) 1g(ml)能在溶劑 1000~不到 10000ml中溶解; 幾乎不溶或不溶 系指溶質(zhì) 1g(ml)在溶劑 10000ml中不能完全溶解。 COMPANY LOGO Company Logo ( 3)物理常數(shù) 內(nèi) 容 相對(duì)密度,餾程,熔點(diǎn),凝點(diǎn), 比旋度,折光率,黏度,酸值, 皂化值,羥化值,碘值,吸收系數(shù)等 COMPANY LOGO Company Logo ⅰ 熔 點(diǎn) 1 測(cè)定易粉碎的固體藥品 。 C= (α [1]) 式中 C為每 100ml注射液中含右旋糖酐 20的重量, g; α 為測(cè)得的旋光度 稀釋倍數(shù) (6%規(guī)格 )或(10%規(guī)格 ); C [1]為每 100ml注射液中用下法測(cè)得的葡萄糖重量, g。 (3)本品顯有機(jī)氟化物的鑒別反應(yīng)(附錄 Ⅲ) 。 (3) 本品的水溶液顯鎂鹽與水楊酸鹽的鑒別反應(yīng)(附錄 Ⅲ )。 (2) 取本品,加甲醇制成每 1ml 中含5μg 的溶液,照分光光度法(附錄 Ⅳ A )測(cè)定, 在 261nm與 296nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)(附錄 Ⅲ )。 (3) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄 Ⅲ )。 (2)取本品,加 液,照分光光度法 (附錄 Ⅳ A) 測(cè)定,在 276nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 COMPANY LOGO Company Logo 一、 鑒別方法 1)化學(xué)鑒別法 2)光譜鑒別法 3)色譜法 4)生物學(xué)法 COMPANY LOGO Company Logo 1)化學(xué)鑒別法: 呈色反應(yīng)與沉淀 呋塞米 【 鑒別 】 (1) 取本品約 25mg,加水 5ml ,滴加氫氧化鈉試液使恰溶解,加硫酸銅 試液 1~ 2滴,即生成綠色沉淀。 (2) 取鑒別 (1)項(xiàng)剩余的溶液 5ml,加溴試液 3滴與氨試液1ml ,即顯翠綠色。 (2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 504 圖)一致。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 450圖)一致。 (2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(附錄 Ⅳ A )測(cè)定,在 267nm、 375nm、 與 444nm 的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3) 取本品約 ,加乙醇制氫氧化鉀試液 2ml 使溶解,注意防止乙醇揮散,置水 浴中加熱 15分鐘,溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄 Ⅲ )。 COMPANY LOGO Company Logo 3)X射線粉末衍射法 化合物的晶體無(wú)論是單晶還是多晶,都有其特定的 X射線衍射圖 。 COMPANY LOGO Company Logo 四、 鑒別試驗(yàn)的條件 1)溶液的濃度 2)溶液的溫度 3)溶液的 pH值 4)反應(yīng)時(shí)間 5)干擾成分 COMPANY LOGO Company Logo 思考題 1.固體藥物的理化常數(shù)一般需測(cè)定哪些? 2.藥物的鑒別方法主要有哪些? 3.鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目有哪些? 4.簡(jiǎn)述熔點(diǎn)測(cè)定對(duì)藥物鑒別的意義? 5.物理常數(shù)的控制對(duì)質(zhì)量控制的意義?試舉例說(shuō)明. Company LOGO
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