aefi有關(guān)法規(guī)要求(2)-預(yù)覽頁
【正文】 預(yù)防接種逐步完善 → Chen RT 等提供 , 《 疫苗 》 1994。后果是脊髓灰 質(zhì)炎在尼日利亞北部發(fā)生大暴發(fā) ,波及了該 國其他多個以前沒有脊髓灰質(zhì)炎病例的地區(qū)。 AEFI包括不良反應(yīng)（ 一般反應(yīng) 和異常反應(yīng)）、 疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥和心因性反應(yīng)。 發(fā)現(xiàn) AEFI后 48小時內(nèi)報告、填寫 AEFI個案報告卡 核實后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡(luò)直報 市級 CDC、 ADR 省級 CDC、 ADR 國家 CDC、 ADR 報告程序 各級行政部門、 CDC、 ADR實時監(jiān)測 AEFI報告信息。 有下列情形之一的 ,應(yīng)當由設(shè)區(qū)的 市級或者省級 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷 專家組 進行調(diào)查診斷 : (一 )受種者死亡、嚴重殘疾的 。 調(diào)查診斷專家組應(yīng)當依據(jù) ： ? 法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范 ； ? 臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果 ； ? 疫苗儲存、運輸情況，接種實施情況等； ? 疫苗質(zhì)量檢驗結(jié)果等 。 《 預(yù)防接種工作規(guī)范 》 診斷依據(jù) 第十四條 受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有 爭議 時 ,可以在收到預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論之日起 60日內(nèi)向接種單位所在地設(shè)區(qū)的 市級醫(yī)學(xué) 會 申請進行預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定 ,并提交預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定所需的材料。邀請的專家不得有本辦法第二十條規(guī)定的情形。 第四十一條 下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)： （一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)； （二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害； （三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害； （四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??； （五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； （六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。 第四十七條 因 疫苗質(zhì)量不合格 給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理； 因接種單位 違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案 給受種者造成損害的，依照 《 醫(yī)療事故處理條例 》 的有關(guān)規(guī)定處理。 《 全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方 》 ?監(jiān)測指標是評價監(jiān)測質(zhì)量的關(guān)鍵 謝謝！
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