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清大德人“肺癌早期診斷蛋白芯片”生產(chǎn)基地項(xiàng)目建議書(shū)(申報(bào)市政府資料)-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 礎(chǔ)與應(yīng)用研究。因工作出色,獲耶魯大學(xué)博士后榮譽(yù)證書(shū)。 1969 年畢業(yè)于重慶醫(yī)學(xué)院醫(yī)療系,留校任醫(yī)學(xué)微生物學(xué)助教,主要從事克山病病毒病因的研究。 詳細(xì)介紹如下: 1. 楊治華教授 19691978 年 1969 年畢業(yè)于重慶醫(yī)科大學(xué)醫(yī)療系,留本校醫(yī)學(xué)微生物教研室任助教,主要從事自身免疫性疾病的研究 19781980 年 北京市兒科研究所病毒室負(fù)責(zé)人,從事小兒呼吸道病毒病因研究 19801987 年 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所(院)病毒室助理研究員,主要從事鼻咽癌、宮頸癌病毒病因的研究 1981991 年 美國(guó)耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院訪問(wèn)學(xué)者高級(jí)研究員,承擔(dān)NIH、 NCI 的 3 項(xiàng)課題的研 究,主要從事乳癌、宮頸癌發(fā)病的分子基礎(chǔ)研究 1991現(xiàn)在 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所細(xì)胞生物與分子生物學(xué) 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書(shū) 8 室。 冉宇靚副教授: 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所副教授、碩士生導(dǎo)師,從事腫瘤免疫學(xué)及分子腫瘤學(xué)研究十多年。曾在美國(guó)耶魯大學(xué)留學(xué)四年,從事腫瘤及分子腫瘤學(xué)研究二十多年 。建立并擁有多種技術(shù)平臺(tái),如基因工程抗體研制技術(shù)、腫瘤分子靶標(biāo)的分離鑒定的技術(shù),腫瘤血清標(biāo)志物分離鑒定技術(shù),高通量篩選腫瘤特異單抗技術(shù)等多種平臺(tái)技術(shù)。研究所設(shè)有分子腫瘤學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,基礎(chǔ)研究室 4 個(gè),基礎(chǔ)應(yīng)用研究中心 3 個(gè)。在 1998 年、 1999 年國(guó)家教育部、國(guó)家科技部、國(guó)家自然基金委員會(huì)的專業(yè)學(xué)科評(píng)比中,清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院生物綜合研發(fā)實(shí)力名列全國(guó)榜首,完全可以保證研發(fā)中心在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 清大德人生物科技(集團(tuán))有限公司由 “ 清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 ” 、北京北辰投資集團(tuán)公司、 “ 北京百奧奇科技股份公司 ”和專家 共同組建,公司董事長(zhǎng)由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院院長(zhǎng)趙南明教授擔(dān)任, 總經(jīng)理由北京百奧奇科技股份公司董事長(zhǎng)王華會(huì)擔(dān)任 , 董事會(huì)成員由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 、北京百奧奇科技股份公司、專家構(gòu)成,其中有 3 位國(guó)家 863 計(jì)劃項(xiàng)目領(lǐng)頭人, 4 位博士生導(dǎo)師, 5 位教授,都是令人尊敬的事業(yè)強(qiáng)人。該蛋白質(zhì)芯片包含了23 個(gè)用于早珍的肺癌血清標(biāo)志物, 12 個(gè)最核心的標(biāo)志物已經(jīng)被申請(qǐng)專利;使用該蛋白質(zhì)芯片可以檢測(cè)被檢人血液樣品中這 12 種蛋白質(zhì)各自相應(yīng)抗體 的含量,聯(lián)合分析這 12 種蛋白質(zhì)的相應(yīng)抗體的檢測(cè)結(jié)果,可以判斷被檢人是否為肺癌患者。該產(chǎn)品的市場(chǎng)獨(dú)占性和競(jìng)爭(zhēng)力很強(qiáng),到目前為止國(guó)內(nèi)外還沒(méi)有任何能無(wú)創(chuàng)早期檢測(cè)診斷肺癌技術(shù)和產(chǎn)品。它的目標(biāo)是提供一種快捷、價(jià)廉、準(zhǔn)確率高的肺癌早期診斷技術(shù)方法,進(jìn)一步提供了在健康人群或高危人群中篩查肺癌的 應(yīng)用,在關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)方面取得了重大突破。 “早期診斷肺癌的蛋白芯片”是一種全新的診斷肺癌的蛋白質(zhì)芯片,以及由此蛋白質(zhì)芯片衍生的診斷試劑盒。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:生物醫(yī)藥、生物膜(膠)、生物環(huán)保(水)和基因(蛋白質(zhì))芯片 4 大類。 作為“清大德人”第 三 大股東(占總股本的 20%)的清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院,其在生物科學(xué)領(lǐng)域的研究院,其在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究尤其是應(yīng)用研究方面已走在了全國(guó)同行業(yè)前列,在生物工程、基因芯片等諸多方面更是享譽(yù)國(guó)內(nèi)外。主要開(kāi)展對(duì)腫瘤的發(fā)生發(fā)展以及診斷、預(yù)防、治療的基礎(chǔ)和應(yīng)用的研究,擁有博士生導(dǎo)師 31 人,碩士生導(dǎo)師 131 人。具有從事基因 /蛋白分離、克隆、制備、重組,基因功能研究,基因的原核、真核表達(dá),蛋白純化,蛋白質(zhì)組學(xué)研究,基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、組織芯片研究,細(xì)胞培養(yǎng),動(dòng)物實(shí)驗(yàn),生物工程技術(shù)等研究的所有實(shí)驗(yàn)條件及相關(guān)設(shè)備。目前擔(dān)任“中國(guó)肺癌雜志”、“腫瘤基礎(chǔ)與臨床雜志”、“癌癥雜志”編委,《 Journal of Tumor Marker Oncology》特邀編委,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤標(biāo)志委員會(huì)常委,多種雜志的特邀審稿人。在國(guó)內(nèi)外發(fā)表論文 106 篇,申請(qǐng)專利 11 項(xiàng),獲得科技成果獎(jiǎng) 6 項(xiàng)。申請(qǐng)專利 11 項(xiàng),獲得科技成果獎(jiǎng) 2 項(xiàng)。研究員,博士生導(dǎo)師。 1987年至 1991 年在美國(guó)耶魯大 學(xué)醫(yī)學(xué)院作為博士后及高級(jí)研究員承擔(dān)美國(guó) NIH 和 NCI 課題的研究。現(xiàn)任中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤所細(xì)胞生物與分子生物學(xué)研究員、博士生導(dǎo)師。 1989 年建立了第一個(gè)人乳頭瘤病毒基因體內(nèi)功能研究的動(dòng)物模型。申請(qǐng)專利 11 項(xiàng),獲省部級(jí)科技成果 5 項(xiàng),轉(zhuǎn)讓科技成果 2項(xiàng)。目前正在對(duì)其功能進(jìn)行系統(tǒng)研究。建立完善了篩查食管癌癌前病例的蛋白芯片技術(shù)。 2. 冉宇靚副教授 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所 副研究員 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所 助理研究員 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所 博士研究生 中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所 碩士研究生 武漢大學(xué)生命科學(xué)院 大學(xué)本科生 1999 年起在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所工作至今,主要從事抗腫瘤 工程抗體 藥物及 腫瘤標(biāo)志物 的 研究。近五年取得的研究成果 : 3 種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 抗 腫瘤抗體類新藥,其中 1 項(xiàng)已轉(zhuǎn)讓企業(yè); 食管癌血清自身抗體診斷蛋白芯片及肺癌蛋白芯片 ; ,包括食管癌自發(fā)肺轉(zhuǎn)移裸鼠模型 ,結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移裸鼠模型等 ; 4.與中科院化學(xué)所合作研制成功高性能靶向型磁性納米微粒 MRI 造影劑 。作為研究骨干參加國(guó)家十五“ 863”、“ 973”,國(guó)家科技重大專項(xiàng),北京市科技計(jì)劃等國(guó)家及省部級(jí)課題 8 項(xiàng),作為課題負(fù)責(zé)人申請(qǐng)承擔(dān)的國(guó)家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目1 項(xiàng)。我們將利用全國(guó)腫瘤防治網(wǎng)作為銷售網(wǎng)絡(luò)易于推廣,故銷售費(fèi)用按銷售額的 10%計(jì)提銷售費(fèi)用,包括銷售人員費(fèi)用,促銷費(fèi)用等與銷售相關(guān)的費(fèi)用。 所得稅: 公司高新技術(shù)企業(yè),享受國(guó)家兩免三減的所得稅優(yōu)惠政策,第一、二年不交所得稅,第三、四、五年為 % 銷售收入 : 由于目前國(guó)內(nèi)外沒(méi)有診斷用蛋白芯片上市銷售,無(wú)價(jià)格可參考,根據(jù)研發(fā)階段所花費(fèi)用,我們將該芯片試劑盒定型為每張蛋白芯片500 元。 2. 建立肺癌血清分子標(biāo)志物聯(lián)合 定性檢測(cè)技術(shù)。 20xx 年 1. 確定用于肺癌高危人群篩查的最佳血清分子標(biāo)志物。 完成肺癌單抗診斷試劑盒的驗(yàn)證。 4. 優(yōu)化組合篩查高危人群的分子標(biāo)志物組合及其篩查的最佳策略。 3. 克隆、表達(dá)上述可用于肺癌篩查血清分子標(biāo)志物的 抗原基因。 20xx 年 1. 初步建立用于篩查高危人群肺癌的抗原蛋白質(zhì)芯片定量檢測(cè)試劑盒。 可用于篩查高危人群的抗體芯片新技術(shù)與方法的探索和性研究。 完成芯片制備所需主要原料( 16 種標(biāo)志物抗原蛋白及相關(guān)對(duì)照蛋白)的生產(chǎn)、檢定、質(zhì)量研究和建立其質(zhì)量控制體系的研究。 開(kāi)展肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)的反應(yīng)體系研究。 3. 開(kāi)展肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法 )成品的穩(wěn)定性研究,包括跨越實(shí)際效期時(shí)間的研究和加速破壞性試驗(yàn)(暫定效期1 年)。 20xx 年 1. 包括 3 家醫(yī)院共有 1000 例病及 400 例正常人的檢測(cè)驗(yàn)證研究,并隨時(shí)收集總結(jié)臨床研究資料。 繼續(xù)開(kāi)展肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)成品的臨床研究、穩(wěn)定性研究。 完成肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)成品的穩(wěn)定性研究。 向國(guó)家藥監(jiān)局申報(bào)注冊(cè)肺癌血清自身抗體診斷試劑盒(蛋白質(zhì)芯片法)
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