【正文】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 質(zhì)量受權(quán)人審批 批準變更 □ 不批準變更 □ 不批準理由 : 簽名 /日期 編寫和修訂的文件名稱及編碼 詳見附件 : 人員培訓(xùn)及完成時間 培訓(xùn)人： 參加培訓(xùn)人 員： 培訓(xùn)內(nèi)容： 培訓(xùn)時間： 年 月 日到 年 月 日 詳見附件 : 第一次實施變更時間或批次 : 變更控制負責人簽名 /日期 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 變更結(jié)束 歸檔人簽名 /日期 變更實施后 跟蹤再評價 主管部門負責人簽名 /日期 備注 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 變更項目登記臺賬 編碼： 版本： 申請日期 申請部門 申 請變更事項 變更編號 變更類型 （一般 /關(guān)鍵） 是否實施變更 產(chǎn)生風(fēng)險影響 備注 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 偏差報告 編碼： 版本： 操作者 報告時間 偏差 內(nèi)容 偏差事項 起至?xí)r間 偏差現(xiàn)象及處理方法： 報 告 人： 日期： 部門 意見 部門經(jīng)理： 日期： 責任部門 部門經(jīng)理： 日期： 接收部門意見 簽字： 日期： 簽字： 日期： 簽字： 日期： 簽字： 日期： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 偏差調(diào)查申請表 編碼： 版本： 偏差情況概述： 申請人 /日期： 部門負責人 /日期： 偏差調(diào)查的審批意見： 批準人 /日期： 偏差調(diào)查編號： 偏差管理員 /日期： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 偏差調(diào)查表 編碼： 版本： 偏差事項 偏差編號 一、偏差發(fā)現(xiàn)人員描述偏差狀況： 人員： 職務(wù)： 記錄日期： 二、對于本偏差是否在發(fā)現(xiàn)后已采取了部分緊急糾正措施： 是 □ /否 □ （如已采取了措施，記錄如下） 記錄人 /日期： 確認人 /日期： 三、各部門分析調(diào)查過程和結(jié)論 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 2： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 3： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 四、對于本偏差是否召開了專題分析會議 是 □ /否 □ （如 召開了專題分析會議 ，會議內(nèi)容記錄如下 ） 記錄人 /日期： 確認人 /日期： 五、偏差調(diào)查過程中是否有附加檢測項目 是 □ /否 □ （如果有，記錄如下） 記錄人 /日期： 確認人 /日期： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 六、偏差原因的最終判定和定性分類 判定人 /日期： 七、針對本偏差還應(yīng)采取的糾正措施建議 1： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 2： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 八、針對本偏差應(yīng)采取的預(yù)防措施建議 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 部門 1： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 2： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 3： 分析人： 職務(wù)： 記錄日期： 九、確認本偏差還應(yīng)采取的糾正措施： 確認人 /日期： 十、確 認本偏差應(yīng)采取的預(yù)防措施： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 確認人 /日期： 偏差調(diào)查報告 編碼： 版本： 偏差事項 偏差編號 偏差類別 一、偏差狀況描述： 二、發(fā)現(xiàn)偏差后采取的緊急糾正措施： 三、偏差原因調(diào)查結(jié)論： 四、偏差糾正措施： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 五、偏差預(yù)防措施： 報告人 /日期： 批準人 /日期： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 偏差糾正預(yù)防措施跟蹤表 編碼： 版本： 偏差事項 偏差編號 偏差類別 序號 偏差糾正或預(yù)防措施 責任部門 計劃完成時間 實際完成時間 完成情況 跟蹤人 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 偏差登記表 編碼： 版本： 序號 偏差主題 偏差編號 偏差 類型 是否完成 調(diào)查報告 是否完成糾正 /預(yù)防措施 登記人 登記日期 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) CAPA 實施申請表 編碼： 版本： CAPA申請部門 申請日期 CAPA事件 CAPA事件來源 CAPA分類 ? 重大 ? 重要 ? 一般 CAPA編號 CAPA— — 是否需要組建 CAPA團隊： ? 需要 ? 不需要 CAPA團隊人員： CAPA領(lǐng)導(dǎo)者： CAPA組員： 問題描述及矯正措施： 根本原因： 糾正措施及預(yù)防措施行動： ? CA ? PA ? CAPA 描述： CAPA實施（風(fēng)險）評估： 評估人員 /日期 ： 質(zhì)量技術(shù)部意見： 簽名 /日期 ： 申請部門意見： 簽名 /日期 ： 質(zhì)量授權(quán)人意見： 簽名 /日期 ： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) CAPA 實施報告 編碼： 版本： CAPA實施部門 CAPA實施申請編號 CAPA— — CAPA事件 CAPA事件來源 CAPA分類 ? 重大 ? 重要 ? 一般 糾正措施及預(yù)防措施行動： ? CA ? PA ? CAPA 是否組建 CAPA團隊： ? 是 ? 否 CAPA團隊人員： CAPA領(lǐng)導(dǎo)者： CAPA組員： 詳細 CAPA實施規(guī)劃（計劃）： CAPA實施過程中遇到的問題及解決方案（方法）： CAPA的支持性文件目錄： CAPA實施結(jié)論： 報告人員 /日期 ： 質(zhì)量技術(shù)部意見： 簽名 /日期 ： 申請部門意見： 簽名 /日期 ： 質(zhì)量授權(quán)人意見： 簽名 /日期 ： 企業(yè)負責人意見： 簽名 /日期 ： 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) CAPA 實施登記臺賬 編碼： 版本： CAPA編號 申請日期 部門 CAPA事件 CAPA事件來源 CAPA分類 關(guān)閉日期 CAPA實施結(jié)論 CAPA領(lǐng)導(dǎo)者 德信誠培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 供應(yīng)商調(diào)查問卷 編碼： 版本： 說明： 填寫此份供應(yīng)商調(diào)查問卷是我公司認同過程的一部分，也是貴公司成為我公司將來供應(yīng)商的先決條件，請盡可能詳細完整地填寫。 現(xiàn)場 審計 應(yīng)當核實供應(yīng)商資質(zhì)證明文件和檢驗報告的真實性，是否具備檢驗條件，另外包括機構(gòu)和人員、廠房和設(shè)備設(shè)施、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設(shè)備、儀器、文件管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品運輸、變更控制等；標簽說明書供應(yīng)商在文字核對、印刷版制備等是否有嚴格的復(fù)核、審查制度，是否按合同進行管理和銷毀，印刷場地是否有較好的隔離措施，是否可能造成不同品種的標簽相互混入。 ？ ，抽查檢驗報告及原始記錄 、投訴記錄及處理情況？ OOS控制的 SOP？抽查落