天華藥業(yè)公司各崗位安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-預(yù)覽頁
【正文】 體積。 1000）179。 一、 滴定前酸式滴定 管的準(zhǔn)備 使用前、首先應(yīng)檢查玻璃活塞是否緊密，如不緊密，將會出現(xiàn)嚴(yán)重的漏水現(xiàn)象，則不宜使用，其次應(yīng)進行充分的清洗。 二、 滴定前堿式滴定管的準(zhǔn)備 使用前，應(yīng)檢查橡皮管是否老化、變質(zhì)?；靹蚝蟮牟僮魅芤簯?yīng)直接倒入滴定管中，不得用其他容器來轉(zhuǎn)移。 五、 滴定管的讀數(shù)。 六、 將重量、讀數(shù)按計算公式計算下來的數(shù)據(jù)記錄在專用的分析記錄本上。機械轉(zhuǎn)動系統(tǒng)是否正常。 在生產(chǎn)中，突然遇到停電時，操作工應(yīng)立即停止灌裝或配料，并關(guān)閉燃?xì)忾y、壓縮空氣閥等措施待來電后處理。在發(fā)生人員中毒或受傷時，其他人員應(yīng)立即匯報領(lǐng)導(dǎo)，并將中毒或受傷人員抬至通風(fēng)處，以便能爭取在較短時間內(nèi)使傷者得到救治，同時應(yīng)查明中毒或受傷原因，以便醫(yī)院能對癥救治。 金壇市天華化工科技有限公司 題目： 鹽酸丁卡因丁基化崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼： SOP SC00101 起草： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量部 頒發(fā)數(shù)量：共 4 份 分發(fā)部門： 綜合管理部 1 份、生產(chǎn)部 1 份、質(zhì)量部 1 份、 生產(chǎn)車間 1份。 內(nèi) 容： 1． 操作前準(zhǔn)備： SOPSC01I002生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行更衣 。 ：苯佐卡因、溴丁烷、無水碳酸鈉，按工藝要求準(zhǔn)確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量 。 130177。 保溫完畢，夾套開冷卻水降溫，冷卻至 75177。稱重，按對丁 氨基 苯甲酸乙酯（丁基 物）：無水乙醇 1: 比例稀釋，冷卻至室溫后，放至冷庫析出結(jié)晶（ 10℃以下， 12小時）。 5 丁基物收率計算（濕品）： %。 責(zé) 任 者： 崗位操作人員對本規(guī)程實施負(fù)責(zé)，車間主任、車間工藝員、 QA 負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 2． 反應(yīng)操作 、工具是否清潔，試開空車檢查設(shè)備有無故障，如有故障采取相應(yīng)措施進行處理，檢查冷卻水等各閥門是否靈活，檢查衡器是否校準(zhǔn) 。 開蒸汽夾套加熱至 90℃時回流，計時回流分水，保持回流 7 小時，開始回流不要太大，以免溴丁烷跑掉， 3小時候可增大回流，回流過程中，要保持回流不停止，回流穩(wěn)定 ，也要避免加熱太快，造成沖料，應(yīng)間隔 30 分鐘記錄溫度 。 2℃下保溫 2小時（每半小時記錄一次） 。 放出對丁氨基苯甲酸乙酯油（丁基物）。 收率 = %1 00 65 ?? ? ）子量（對丁氨基苯甲酸乙酯分折純苯佐卡因投料量 ）苯佐卡因分子量（折純丁基物量 5 成鹽 關(guān)蒸汽和真空，開夾套冷卻水閥門降溫，冷卻至 65177。每 30 分鐘記錄一次。丁卡因：無水乙醇 1： 1（重量比）；回流溫度 78177。乙醇母液回收（濃縮甩干）精制。 題目： 鹽酸丁卡因 粗品預(yù)處理崗位 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼： SOP SC00103 起草： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量部 頒發(fā)數(shù)量：共 4 份 分發(fā)部門： 綜合管理部 1 份、生產(chǎn)部 1 份、質(zhì)量部 1 份、生產(chǎn)車間 1份。 內(nèi) 容： 1． 操作前準(zhǔn)備： SOPSC01I002生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行更衣 。 ：鹽酸丁卡因粗品、無水乙醇、活性炭、純化水，按工藝要求準(zhǔn)確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量 。 加活性炭于 60℃攪拌脫色 30 分鐘，趁熱壓濾至 500L 脫水釜。每 30分鐘記錄一次。 題目： 鹽酸丁卡因一次精制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 編碼： SOP SC00104 起草： 日期： 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 生效日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量部 頒發(fā)數(shù)量：共 4 份 分發(fā)部門： 綜合管理部 1 份、生產(chǎn)部 1 份、質(zhì)量部 1 份、生產(chǎn)車間 1份。 內(nèi) 容： 1． 操作前準(zhǔn)備： SOPSC01I002生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進行更衣 。 ：預(yù)處理鹽酸丁卡因濕品、乙醇、活性炭、乙酸乙酯，按工藝要求準(zhǔn)確稱量所需原輔料，并復(fù)核原輔料名稱、規(guī)格、數(shù)量 。 5℃，使其完全溶解 向 500L 反應(yīng)釜抽入 42kg 乙酸乙酯。 壓濾完成后，開夾套水冷卻至 30177。 100% 收率范圍： %。規(guī)范公司冷庫設(shè)備操作。 ：合上電源，按下電控箱上的啟動按鈕，機器便進入制冷運轉(zhuǎn)工作狀態(tài)。 除霜：本機有三種除霜方式可供用戶選擇（通過電腦微控儀上的設(shè)置按鈕預(yù)先選定除霜方式，并設(shè)置好時間參數(shù)），即定時電熱除霜，定時吹風(fēng)除霜，定時自然除霜。 定時自然除霜：即間隔一定時間 (預(yù)先設(shè)置 )，庫內(nèi)機和庫外機均停止運轉(zhuǎn)一段時間 (預(yù)先設(shè)置 )，自然升溫除霜。 2 維護： 關(guān)機時，應(yīng)先按下停機按鈕，待機組停止運轉(zhuǎn)后，再關(guān)閉空氣開關(guān)。 除霜方式，除霜時間及除霜終止溫度在產(chǎn)品出廠時已設(shè)定好，但用戶可跟進需 要和實際情況重新調(diào)整設(shè)定。 經(jīng)常檢查管道的各連接、焊接點的密封情況，發(fā)現(xiàn)有油污及時查漏，以防止制冷劑發(fā)
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