某醫(yī)藥公司077水分測定規(guī)程-預覽頁
【正文】 7 改版編號： 生效日期： 頒發(fā)部門： GMP 辦 分發(fā)部門： QC、 QA 目的：建立水分測定規(guī)程，規(guī)范水分測定。 正文： 簡述：水分測定規(guī)程系指用來測定供試品中水 分的方法。 測定用的供試品，一般先破碎成直徑不超過 3mm 的顆粒或碎片。 取供試品 2～ 5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過 5mm，疏 松樣品不超過 10mm，精密稱定。 ，本法適用于含揮發(fā)性成分的藥品。 將儀器各部分連接，自冷凝管頂端加入甲苯，至充滿 B 管的狹細 部分。 檢讀水量，并計算成供試品中的含水量（ %）。 2～ 4g，混合均勻。
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