fda注冊(cè)委托和代理合同新-預(yù)覽頁
【正文】 理合同新
甲方（委托方）：_________
乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。
第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊(cè)登記和作為甲方的FDA登記代理人。現(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔(dān)，予以賠償。
4．乙方有義務(wù)及時(shí)向甲方提供FDA下達(dá)文件，并幫助甲方解釋和理解。
6．甲方有權(quán)獲得乙方為其提供FDA企業(yè)注冊(cè)登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。必須：居住美國(guó)或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在美國(guó)。
4．乙方有義務(wù)對(duì)甲方提供的注冊(cè)資料進(jìn)行審譯、整理。
6．乙方如果不能滿足FDA所要求的美國(guó)代理的條件，必須提前30天通知甲方另謀代理。
8．乙方辦理FDA注冊(cè)和作為甲方美國(guó)的FDA設(shè)施注冊(cè)代理的權(quán)限，僅限于合同約定范圍內(nèi)的事項(xiàng)，乙方不得以甲方的名義從事此業(yè)務(wù)無關(guān)的活動(dòng)。
2．如果甲方同意上1款，乙方同意免費(fèi)提供甲方FDA注冊(cè)服務(wù)。如遇FDA調(diào)整注冊(cè)登記費(fèi)用或因?yàn)槠渌蛟斐沙杀旧蠞q或下調(diào)，雙方另協(xié)商調(diào)整上述收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第七條 本合同由甲乙雙方代表簽字蓋章之日起生效，有效期_________年
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