fda注冊(cè)委托和代理合同新(已修改)
2024-12-13 22:06 本頁(yè)面
【正文】 FDA注冊(cè)委托和代理合同新
FDA注冊(cè)委托和代理合同新
甲方（委托方）：_________
乙方（受托方）：_________
本合同概括甲方委托乙方辦理在美國(guó)FDA的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊(cè)”有關(guān)事宜。
第一條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)FDA注冊(cè)登記要求，辦理其在美國(guó)FDA的注冊(cè)和登記。
第二條 合同甲方委托乙方，根據(jù)美國(guó)FDA注冊(cè)登記的要求，擔(dān)任其在美國(guó)的FDA注冊(cè)和登記的唯一代理，負(fù)責(zé)其與FDA保持長(zhǎng)期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。
第三條 乙方的代理和責(zé)任僅限于FDA注冊(cè)登記和作為甲方的FDA登記代理人。乙方不對(duì)甲方的任何違反中國(guó)和美國(guó)法律的行為負(fù)任何責(zé)任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對(duì)FDA的通報(bào)業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。
第四條 甲乙雙方權(quán)利義務(wù)
甲方權(quán)利義務(wù)
1．甲方有義務(wù)向乙方提供辦理FDA企業(yè)注冊(cè)登記所需的，F(xiàn)DA登記表要求的，所有資料。如實(shí)填寫乙方所提供《醫(yī)療器械設(shè)施登記簡(jiǎn)表》和《醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)表》，并特此保證所填內(nèi)容真實(shí)，準(zhǔn)確無誤。如果所填內(nèi)容不真實(shí)，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔(dān)責(zé)任和后果
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