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太原市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰依據(共193項)-全文預覽

2025-06-11 07:01 上一頁面

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【正文】 條規(guī)定采購藥品的,處以警告或者并處一千元至三萬元罰款。 ( 3)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第七條:?藥品生產企業(yè)不得從事下列銷售活動: (四)銷售更改生產批號的藥品;? ( 4)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十九條第一款:?違反本辦法第七條第四項規(guī)定,更改生產批號超過藥品有效期的,按銷售劣藥,依《藥品管理法》的規(guī)定處罰;? 4藥品經營企業(yè)偽造藥品購銷或購進記錄的 處罰種類:警告、罰款 法律依據: ( 1)《藥品流 通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第十三條:?藥品經營,不得有下列活動: (一)偽造藥品購銷或購進記錄;? ( 2)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十條:?違反本辦法第十三條規(guī)定經營藥品的,處以警告或者并處兩千元至三萬元的罰款。? ( 2)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第四十七條:?違反本辦法其它規(guī)定的,處以警告或者并處一萬元以下的罰款。有下列情況之一的,按無證經營處理: (十)違反本辦法第三十條第一款規(guī)定的;? ( 3)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第三十條第一款:?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所采購藥品,除必要的合理費用外,不得進行經營性銷售。? ( 3)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第六條第一款:?藥品生產企業(yè)設立 13 的辦事機構不得進行藥品現貨銷售活動。有下列情況之一的,按無證經營處理: (七)無《藥品經營企業(yè)許可證》的,借藥品經營企業(yè)提供的條件參加藥品經營的;? 3沒有《藥品經營企業(yè)許可證》從事進口藥品國內銷售的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、 銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。有下列情況之一的,按無證經營處理: (五)非法收購藥品的;? 3獸用藥品經營單位經營人用藥品的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥 品和違法所得、罰款 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款; 12 構成犯罪的,依法追究刑事責任。有下列情況之一的,按無證經營處理: (四)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院違反本辦法第二十八條規(guī)定,未經縣藥品監(jiān)督管理部門同意代購藥品的;? ( 3)《藥品流通監(jiān)督管理辦法 (暫行 )》第二十八條:?鄉(xiāng)村個體行醫(yī)人員和診所所用藥品,應就近從藥品經營企業(yè)或其延伸的經營網點采購;無藥品經營企業(yè)的或延伸網點的,可經縣藥品監(jiān)督管理部門同意后,委托鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購。有下列情況之一的,按無證經營處理: (二)非處方藥經營單位經營處方藥或其他超經營范圍經營的;? 3城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所違反規(guī)定從事藥品購銷活動的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品 管理法》第七十三條:?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的, 11 依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? 有《藥品經營企業(yè)許可證》從事異地經營的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條:?未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品(包括已售出的和未售出的藥品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下 的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十三條:?藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)生產、經營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑,其包裝、標簽、說明書違反《藥品管理法》及本條例規(guī)定的,依照《藥品管理法》第八十六條的規(guī)定給予處罰。? ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十七條?個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? ( 2)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十五條:?未經批準,擅自在城鄉(xiāng)集市貿易市場設 點銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定給予處罰。? 8 2擅自委托或者接受委托生產藥品的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第十三條:?經國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品。 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用 藥品和非處方藥的標簽,必須印有規(guī)定的標志。 藥品經營企業(yè)銷售中藥材,必須標明產地。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷) 7 貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內容。? 1偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的 處罰種類:沒收違法所得、罰款、吊銷許可證、撤銷批準證明文件 法律依據: 《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條:?偽造、變造、 買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒收違法所得,并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款;沒有違法所得的,處二萬元以上十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? 1知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等 便利條件的 處罰種類:沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,罰款 法律依據: 《中華人民共和國藥品管理法》第七十七條:?知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的,沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 4)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管 5 理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (六)拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查 封、扣押物品的。? ( 4)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (五)生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理后重犯的;? 拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的,或者擅自動用查封、扣押物品的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金 額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 4)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (四)生產、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的;? 4 生產、銷售、使用假藥、劣藥,經處理后重犯的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責 令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 4)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管 理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (三)生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;? 生產、銷售、使用假藥、劣藥,造成人員傷害后果的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生 產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 4)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (二)生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;? 生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文 3 件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華 人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 3)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第七十九條:?違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定,有下列行為之一的,由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰: (一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的;? 生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任 。 對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。? ( 2)《中華人民共和國藥品 管理法》第七十六條:?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。? 生產、銷售假藥的 處罰種類:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得、罰款、撤銷批準證明文件、責令停產、停業(yè)整頓、吊銷許可證、十年禁止從業(yè) 法律依據: ( 1)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條:?生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷,并責令停產、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。? ( 2)《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條:?從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。 對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。 對生產 者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。 對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。 對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備,
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