【正文】 二〇一四年十一月三十日第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)報(bào)告xxxx藥業(yè)有限公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作總結(jié)海南省食品藥品監(jiān)督管理局：為了更好地維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市[XX]84號(hào)文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)排查工作。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面細(xì)致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達(dá)責(zé)令改正通知書5份。加強(qiáng)對(duì)電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對(duì)監(jiān)測(cè)到的未經(jīng)上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴(kuò)大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時(shí)移送工商部門查處，并抄報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)采取強(qiáng)制措施，對(duì)個(gè)別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達(dá)了責(zé)令改正通知書，進(jìn)一步凈化了我市藥品市場(chǎng)秩序。第二篇：查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)樂平市食品藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實(shí)樂平市人民政府有關(guān)文件精神，樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實(shí)施方案，認(rèn)真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：“非藥品冒充藥品”專項(xiàng)整治工作。加大創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)力度，落實(shí)食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識(shí)及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務(wù)效能最高、投資回報(bào)最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費(fèi)信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。著重抓好宣貫新gmp，開展品種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、企業(yè)誠信評(píng)價(jià)，高風(fēng)險(xiǎn)、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)gmp試點(diǎn)，規(guī)范化檢驗(yàn)室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項(xiàng)整治，虛假廣告整治，藥械經(jīng)營企業(yè)gsp認(rèn)證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實(shí)現(xiàn)藥品安全的長治久安。組織餐飲、?；O(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達(dá)后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門單獨(dú)設(shè)置，保持隊(duì)伍和人員相對(duì)穩(wěn)定，保證其相對(duì)獨(dú)立依法履行監(jiān)管職責(zé)。在充分調(diào)研和科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制情況的說明》，并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認(rèn)可通過。（五）統(tǒng)一思想、因勢(shì)利導(dǎo)，機(jī)構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進(jìn)。(推薦打開：)通過每天在鎮(zhèn)江電視臺(tái)滾動(dòng)播出食品藥品安全消費(fèi)警示、每半月編印《效能建設(shè)簡(jiǎn)報(bào)》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡(jiǎn)報(bào)》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊(cè)等強(qiáng)化對(duì)外宣傳，通過發(fā)放征求意見表、開通12345服務(wù)熱線等加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻(xiàn)一小時(shí)，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務(wù)行動(dòng)等豐富創(chuàng)建載體。四是加強(qiáng)督查督辦。以“五個(gè)不讓”為標(biāo)準(zhǔn)（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項(xiàng)在我這里積壓、不讓各種差錯(cuò)在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門或個(gè)人在能力素質(zhì)、工作效能和服務(wù)水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評(píng)議和省級(jí)文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機(jī)，以開展“打造‘三型’機(jī)關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實(shí)踐活動(dòng)為平臺(tái)，大力加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)，力求實(shí)現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風(fēng)大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強(qiáng)、辦事效率大提速、服務(wù)水平大提高、隊(duì)伍形象大提升”。上半年新增藥品零售經(jīng)營企業(yè)81家，%。三是服務(wù)創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。二是服務(wù)藥械企業(yè)行政許可。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當(dāng)時(shí)、很重要。非標(biāo)檢驗(yàn)取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學(xué)高效液相色譜兩種檢驗(yàn)方法、骨筋丸膠囊化學(xué)高效液相色譜法兩個(gè)品種的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法已經(jīng)通過省所復(fù)核。上半年提請(qǐng)查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超xx年全年總量。聯(lián)合七部門開展藥品安全專項(xiàng)整治，制定專項(xiàng)整治聯(lián)席會(huì)議、督促檢查、情況通報(bào)、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報(bào)送、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實(shí)推進(jìn)。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強(qiáng)新版gmp相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報(bào)新版gmp認(rèn)證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過gmp復(fù)認(rèn)證；健全gsp認(rèn)證監(jiān)督管理制度，加大認(rèn)證前的指導(dǎo)、上報(bào)資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認(rèn)證136家，安排認(rèn)證113家，配合省局對(duì)江蘇科誠、康仁公司進(jìn)行了gsp復(fù)認(rèn)證。針對(duì)食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問題，及時(shí)向省食安委和市政府作出請(qǐng)示，并提出可行性建議。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報(bào)告》，加強(qiáng)食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識(shí)。組織開展重大節(jié)日和世博會(huì)期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項(xiàng)整治，清查銷毀xx年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（）。協(xié)助政府制發(fā)全市xx年食品安全工作意見，以目標(biāo)任務(wù)分解形式把食品安全責(zé)任落實(shí)到各級(jí)政府和相關(guān)部門。一是落實(shí)責(zé)任，督查督辦。二是專項(xiàng)整治，凈化市場(chǎng)。嚴(yán)格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測(cè)信息報(bào)告制度，按季度匯總?cè)蟹N養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)等相關(guān)部門執(zhí)法、檢測(cè)信息。配合有關(guān)部門認(rèn)真抓好過渡時(shí)期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。一是突出質(zhì)量認(rèn)證管理。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，累計(jì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告723份，其中新的、嚴(yán)重的報(bào)告205份，報(bào)告質(zhì)量評(píng)比位列全省第一。四是突出專項(xiàng)整治。立案查處了某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測(cè)17批；抽樣不合格39批，%。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對(duì)接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強(qiáng)基工程，對(duì)魚躍、海昌、。截止目前，17個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)展順利，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢(shì)，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗(yàn)，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬元的二期工程進(jìn)入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年