【正文】 二〇一四年十一月三十日第三篇：藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作總結(jié)報告xxxx藥業(yè)有限公司關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作總結(jié)海南省食品藥品監(jiān)督管理局：為了更好地維護人民群眾身體健康和生命安全，我單位在接到瓊食藥監(jiān)市[XX]84號文件“海南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展藥品經(jīng)營質(zhì)量風險排查工作的通知”后，依據(jù)文件內(nèi)容的相關(guān)要求，立即組織包括企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員在內(nèi)的所有員工開展藥品質(zhì)量風險排查工作。共檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家，藥品零售企業(yè)58家，檢查覆蓋率100%。對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所的基本藥物的購進、儲存、使用等環(huán)節(jié)進行全面細致的檢查，共檢查鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鄉(xiāng)村衛(wèi)生所30家，下達責令改正通知書5份。加強對電視、廣播的藥品廣告監(jiān)控，對監(jiān)測到的未經(jīng)上級藥品監(jiān)督管理部門審查的藥品廣告及隨意擴大療效、虛假宣傳的藥品廣告，及時移送工商部門查處，并抄報上級藥監(jiān)部門批準采取強制措施，對個別藥品零售企業(yè)經(jīng)營違法廣告藥品存在的違規(guī)行為下達了責令改正通知書，進一步凈化了我市藥品市場秩序。第二篇：查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)查處取締無證無照藥品經(jīng)營行為工作階段總結(jié)樂平市食品藥品監(jiān)督管理局為貫徹落實樂平市人民政府有關(guān)文件精神，樂平市食品藥品監(jiān)督管理局成立領(lǐng)導(dǎo)小組，制定實施方案，認真部署藥品安全監(jiān)督工作，現(xiàn)將階段性工作總結(jié)如下：“非藥品冒充藥品”專項整治工作。加大創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)力度，落實食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)服務(wù)指南，宣傳創(chuàng)業(yè)知識及優(yōu)惠政策，全面掀起食品藥品行業(yè)創(chuàng)業(yè)新高潮，努力把鎮(zhèn)江市打造成滬寧線上食品藥品行業(yè)投資環(huán)境最佳、服務(wù)效能最高、投資回報最好、創(chuàng)業(yè)增幅最大、消費信心最足的創(chuàng)業(yè)型城市。著重抓好宣貫新gmp，開展品種風險評估、企業(yè)誠信評價，高風險、無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，基本藥物質(zhì)量監(jiān)控，注射劑藥包材企業(yè)gmp試點，規(guī)范化檢驗室創(chuàng)建，城市社區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)，為期兩年的藥品安全專項整治，虛假廣告整治，藥械經(jīng)營企業(yè)gsp認證、證后跟蹤檢查及日常監(jiān)管等工作，注重監(jiān)管方式的創(chuàng)新，注重監(jiān)管制度的健全，注重監(jiān)管效率的提升，注重監(jiān)管質(zhì)量的提高，實現(xiàn)藥品安全的長治久安。組織餐飲、保化監(jiān)管法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，提升監(jiān)督執(zhí)法水平、管理水平、硬件水平。在中編辦關(guān)于藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革緊急通知下達后，多次與市編辦及地方協(xié)調(diào)，建議食藥監(jiān)部門單獨設(shè)置，保持隊伍和人員相對穩(wěn)定，保證其相對獨立依法履行監(jiān)管職責。在充分調(diào)研和科學論證的基礎(chǔ)上，草擬了《鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》、《關(guān)于鎮(zhèn)江市食品藥品監(jiān)督管理局職能調(diào)整內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制情況的說明》，并根據(jù)市領(lǐng)導(dǎo)的指示精神和市編辦提出的意見不斷修改完善，最終獲得了市政府的認可通過。（五）統(tǒng)一思想、因勢利導(dǎo)，機構(gòu)改革職能調(diào)整有序推進。(推薦打開：)通過每天在鎮(zhèn)江電視臺滾動播出食品藥品安全消費警示、每半月編印《效能建設(shè)簡報》、每月印發(fā)《食品藥品監(jiān)管簡報》以及拍攝專題片、制作宣傳畫冊等強化對外宣傳，通過發(fā)放征求意見表、開通12345服務(wù)熱線等加強社會監(jiān)督，通過開展廉政書畫征集、每周“志愿奉獻一小時，全民共創(chuàng)文明城”志愿服務(wù)行動等豐富創(chuàng)建載體。四是加強督查督辦。以“五個不讓”為標準（即不讓布置的工作在我這里延誤、不讓需要辦理的事項在我這里積壓、不讓各種差錯在我這里出現(xiàn)、不讓食品藥品監(jiān)管部門的良好形象在我這里受到損害、不讓一起重大食品藥品安全事件由于我的疏忽而發(fā)生），努力尋找部門或個人在能力素質(zhì)、工作效能和服務(wù)水平等方面的差距，做到邊查邊糾，邊整邊改。上半年，我們以迎接市人大效能建設(shè)評議和省級文明行業(yè)創(chuàng)建檢查為契機，以開展“打造‘三型’機關(guān)、服務(wù)跨越發(fā)展”主題實踐活動為平臺，大力加強干部隊伍建設(shè)，力求實現(xiàn)全局干部職工“精神狀態(tài)大振奮、工作作風大轉(zhuǎn)變、履職能力大增強、辦事效率大提速、服務(wù)水平大提高、隊伍形象大提升”。上半年新增藥品零售經(jīng)營企業(yè)81家，%。三是服務(wù)創(chuàng)業(yè)型城市建設(shè)。二是服務(wù)藥械企業(yè)行政許可。這一做法得到了市委許津榮書記的充分肯定，許書記的批示是：“加快振興鎮(zhèn)江新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正當時、很重要。非標檢驗取得突破，麝香接骨膠囊薄層高效液相色譜法和化學高效液相色譜兩種檢驗方法、骨筋丸膠囊化學高效液相色譜法兩個品種的補充檢驗方法已經(jīng)通過省所復(fù)核。上半年提請查處違法藥品廣告涉及的品種數(shù)量超xx年全年總量。聯(lián)合七部門開展藥品安全專項整治，制定專項整治聯(lián)席會議、督促檢查、情況通報、新聞發(fā)布、案件督辦、信息報送、統(tǒng)計報表、重要案件掛牌督辦等制度，扎實推進。三是突出基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。日常監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14家（次），登記不良行為1次。加強新版gmp相關(guān)政策宣傳，前期介入企業(yè)申報新版gmp認證，監(jiān)督幫助5家企業(yè)順利通過gmp復(fù)認證；健全gsp認證監(jiān)督管理制度，加大認證前的指導(dǎo)、上報資料的審核以及模擬檢查力度，上半年受理gsp認證136家，安排認證113家，配合省局對江蘇科誠、康仁公司進行了gsp復(fù)認證。針對食品加工小作坊及保健食品生產(chǎn)與銷售安全監(jiān)管所面臨的一些新情況和新問題，及時向省食安委和市政府作出請示，并提出可行性建議。連續(xù)第四年編印《鎮(zhèn)江市食品安全狀況報告》，加強食品安全法律、法規(guī)宣傳，普及食品安全知識。組織開展重大節(jié)日和世博會期間食品安全、校園周邊食品安全、食品安全整頓等專項整治，清查銷毀xx年問題乳粉原料750千克和含乳ho雪餅532箱（）。協(xié)助政府制發(fā)全市xx年食品安全工作意見，以目標任務(wù)分解形式把食品安全責任落實到各級政府和相關(guān)部門。一是落實責任，督查督辦。二是專項整治，凈化市場。嚴格執(zhí)行食品綜合監(jiān)管信息和檢測信息報告制度，按季度匯總?cè)蟹N養(yǎng)、生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)等相關(guān)部門執(zhí)法、檢測信息。配合有關(guān)部門認真抓好過渡時期餐飲監(jiān)管工作，上半年全市發(fā)放餐飲服務(wù)許可證487張。一是突出質(zhì)量認證管理。開展藥品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查25家次。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，累計上報藥品不良反應(yīng)報告723份，其中新的、嚴重的報告205份，報告質(zhì)量評比位列全省第一。四是突出專項整治。立案查處了某醫(yī)療機構(gòu)制劑室違法配制制劑、某大藥房涉嫌出租《許可證》給他人銷售假藥等重大案件。共完成抽樣455批，送樣63批，凈化檢測17批；抽樣不合格39批，%。制定《xx年振興鎮(zhèn)江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實施方案》，打造“三大工程”，即：醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學研對接工程、服務(wù)藥企招商引資和質(zhì)量強基工程，對魚躍、海昌、。截止目前，17個重點項目進展順利，呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，如：索普興大藥業(yè)“雙環(huán)鉑”完成二期臨床試驗，即將申領(lǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》；江蘇天晟藥業(yè)有限公司新建新品研發(fā)中心已于4月中旬投入使用；吉貝爾藥業(yè)投資6000萬元的二期工程進入樁基階段；江蘇707公司投資8000萬元的中藥生產(chǎn)基地即將竣工；江蘇魚躍今年