市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告與市發(fā)展和改革局局長就職演講稿范文匯編-全文預(yù)覽
【正文】 是市委、市人大常委會各位領(lǐng)導(dǎo)和同志們對我的信任與厚望，在此我深表感謝!我深感責(zé)任和擔(dān)子很重，壓力也很大，但我將義不容辭地承擔(dān)起這個角色理應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，切實履行好職責(zé)，全力以赴干好工作，也在這里代表新任局長表個態(tài)度，在今后的工和中，我將做到以下四個方面：一是刻苦學(xué)習(xí)，不斷提高自身素質(zhì)。建立醫(yī)療器械經(jīng)營信用體系，對信用較差的企業(yè)加大現(xiàn)場核查和監(jiān)督檢查的頻度、力度。尤其要對基層醫(yī)療器械的物流配送做出明確規(guī)定，建立醫(yī)療器械物流配送的登記、限制制度，杜絕違法經(jīng)營行為。醫(yī)療器械經(jīng)營與藥品經(jīng)營相比較，有著明顯的不同。結(jié)合誠信考評和年終安全分類等級，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位劃分不同管理類別。目前，**市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是依照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》，在設(shè)施設(shè)備、機構(gòu)、培訓(xùn)、人員、管理制度與記錄，醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案、經(jīng)營場所與儲存條件方面做了明確規(guī)定。將經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人員在職在崗情況納入企業(yè)誠信檔案。嚴(yán)厲查處器械經(jīng)營企業(yè)違法違規(guī)行為，實行退出淘汰機制。形成知法、懂法、守法的良好法制氛圍。還有一些醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)異地設(shè)置倉庫，當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對其經(jīng)營行為難監(jiān)督，違法難發(fā)現(xiàn)。部分企業(yè)無庫存產(chǎn)品，難以有效監(jiān)管。這樣對企業(yè)而言，固定的經(jīng)營地址和庫房對企業(yè)似乎形同虛設(shè)。日常檢查結(jié)果顯示，大部分取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)質(zhì)量管理人員實際不在崗，有的臨時通知質(zhì)量管理人員來企業(yè)應(yīng)付檢查，有的則強調(diào)各種理由，推脫責(zé)任。在我局的監(jiān)督檢查中，全市436家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)中，目前發(fā)現(xiàn)有部分企業(yè)無經(jīng)營活動。醫(yī)療器械經(jīng)營許可屬于項前置審批，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須先取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》后，才可以向工商行政管理部門申請辦理《營業(yè)執(zhí)照》。新辦器械經(jīng)營企業(yè)剛開始人員配備較少，隨著經(jīng)營活動的發(fā)展，時間一長，企業(yè)的法人、負責(zé)人和質(zhì)量管理人等關(guān)鍵崗位人員隨意增加或變動，卻不到藥監(jiān)部門履行相應(yīng)增加或變更手續(xù)，造成企業(yè)實際人員與申辦許可證時的人員檔案嚴(yán)重不符。經(jīng)營人員素質(zhì)問題。XX年，我市新增三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)6家，二類零售企業(yè)40家，主要經(jīng)營品種都比較單一，規(guī)模不大，市場份額有限。XX年的經(jīng)營情況見下表。通過對醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際情況進行深入調(diào)查，力求找出問題存在的原因，進而提出解決問題的對策，使醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的管理逐步走上良性發(fā)展的軌道。市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀的調(diào)研報告與市發(fā)展和改革局局長就職
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