【正文】 生技部對其工藝進行驗證，并出具工藝驗證報告，經(jīng)營公司出具物資批量供應(yīng)可行性報告，綜合部財務(wù)室出具成本核算報告，生技部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)總結(jié)報告》，報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。對評審做出結(jié)論，由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對要采取的相應(yīng) ３６ 糾正措施，生技部負(fù)責(zé)跟蹤實施的情況，并填寫在《設(shè)計開發(fā)評審報 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 7/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。 由項目負(fù)責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)輸出文件審查，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，按 條款 (文件控制 )執(zhí) 行 。 上述設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)做到： a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。 d) 生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計。 設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，由生技部負(fù)責(zé)組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足設(shè)計任務(wù)的要求。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要功能、性能要求。 ３４ 總經(jīng)理根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的信息，填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，向生產(chǎn)技術(shù)部 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 5/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 達設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)。 b) 市場調(diào)研。 ３３ 合同的簽定和實施 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 4/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 合同經(jīng)評審和協(xié)調(diào)后，由經(jīng)營公司與顧客簽定合同 (或協(xié)議 )，并填寫《信息聯(lián)絡(luò)單》，將合同的要求及時傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和交付等活動的依據(jù)。 合同的評審 a. 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號和數(shù)量等填寫在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認(rèn)無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 經(jīng)營公司通過與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議書、口頭訂單等活動，識別并確定顧客的要求： a. 顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如鍛壓機床的滑塊行程、喉口深度、電動 機功率等）包括對交付及交付后活動的要求； b. 顧客雖然沒有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期的用途所必然要包含的要求； c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求； d. 公司確定的附加要求（如與賦予特性有關(guān)的要求）。 支持性文件： 《人力資源管理辦法》 《設(shè)備管理辦法》 《現(xiàn)場管理辦法》 質(zhì)量記錄： 《設(shè)備管理臺帳》 《工藝裝備臺帳》 《測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表》 ３０ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 7 頁 次 1/19 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程要求和適用的法律法規(guī)要求實施產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。 人力資源 總則 綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)，提出對人員能力的要求，在《人力資源管理辦法》中，規(guī)定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備的技能 和工作經(jīng)歷來決定。 如果管理評審結(jié)果引起文件更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論，對重大的改進項目作出決策。 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 8/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 溝通的方式有： A. 黑板報、標(biāo)語、橫幅； B. 會議、培訓(xùn)； C. 書面通知及各類文件； (不限于此 ) 管理評審 總則 公司按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，一般情況下每隔 12 個月評審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時由總經(jīng)理決 定增加評審的頻次： A. 審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方審核）； B. 顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨等）； C. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性； D. 預(yù)防和糾正措施的狀況； E. 以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性； F. 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的 體系的變更）； G. 由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議； H. 質(zhì)量概念發(fā)生變化； I. 顧客的要求和期望發(fā)生變化； J. 組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化； （不限于此） 管理評審計劃 綜合部于每次管理評審前一個月 編制《管理評審計劃》，經(jīng)管理者代表審核， ２６ 報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 其他人員質(zhì)量職責(zé)見《各類人員崗位質(zhì)量職責(zé)》。 F. 配合生產(chǎn)技術(shù)部按審核計劃組織實施質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作 。 綜合部 A. 負(fù)責(zé)貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司發(fā)展需要，制定人才需求計劃 及相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃并組織實施對公司各類人員的培訓(xùn)、考核及資格認(rèn)定工作 。 生產(chǎn)副總經(jīng)理 ２２ A. 貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織制定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量工作計劃，并對其實施效果負(fù)責(zé)；在確保質(zhì)量的前提下，行使生產(chǎn)指揮權(quán)，組織均衡生產(chǎn)，確保完 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 5/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)； B. 協(xié)助總經(jīng)理主持公司質(zhì)量工 作，在總經(jīng)理授權(quán)范圍內(nèi)行使質(zhì)量管理職權(quán)； C. 組織編制并實施公司質(zhì)量管理體系文件； D. 主持召開公司質(zhì)量工作會議，負(fù)責(zé)對重大質(zhì)量問題和事故進行分析； E. 組織實施為確保產(chǎn)品的實現(xiàn)所必需的工作場所和相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境； F. 按照質(zhì)量管理體系文件的要求，加強對生產(chǎn)全過程的控制和管理，使產(chǎn)品在實現(xiàn)的過程中，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有可追溯性； G. 負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)檢驗、計量工作，制定相應(yīng)的工作計劃并組織實施； H. 組織制定公司的產(chǎn)品科研和工藝技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)，從技術(shù)上對保證產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； I. 組織領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、試制和 生產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審、鑒定和新技術(shù)、新工藝的推廣和應(yīng)用工作，并對其工作質(zhì)量負(fù)責(zé)； J. 對產(chǎn)品交付到顧客前的防護負(fù)責(zé)； K. 強化安全生產(chǎn)教育，改善工藝裝備、生產(chǎn)條件，并對安全措施不當(dāng)、生產(chǎn)條件不完善而影響產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)； L. 負(fù)責(zé)組織《高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門職責(zé)分配表》中主管活動的有效實施與控制。 當(dāng)公司的內(nèi)部或外部發(fā)生重大變化時，應(yīng)預(yù)先進行更改策劃，并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性，防止質(zhì)量管理體系的局部失效。 C. 作出對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)進行定期評審的規(guī)定。 總經(jīng)理通過管理評審，對質(zhì)量方針進行定期評審和修訂，確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量管理體系的有效性得到持續(xù)改進。 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 5 頁 次 2/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理職責(zé) 質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量方針是： “追求完美，滿足顧客的期望； 精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌。 D. 確保資源的獲得：總經(jīng)理根據(jù)實際工作的需要設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，并對保證產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)及各種監(jiān)視和測量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執(zhí)行和驗證活動的正常開 展。 綜合部對已作廢的質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定的程序進行處理。質(zhì)量記錄不允許修改，如出現(xiàn)筆誤，可進行劃改，但需有更改人的簽名。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的其他文件按《文件控制程序》批準(zhǔn)發(fā)布； ，或者定期對實施中的文件進行評審，必要時由相關(guān)部門進行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn)； 行修訂狀態(tài)的控制清單，以防止使用失效和作廢的文件； １７ ，以確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； xx 公司 質(zhì)量 手冊 章節(jié)號 4 頁 次 4/4 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 質(zhì)量管理體系 ，以確保文件的清晰和完整； ，包括國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應(yīng)對其分發(fā)、更新等實施管理與控制 。質(zhì)量手冊的內(nèi)容如下： A. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細節(jié)與合理性； B. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； C. 管理性程序的概括說明； D. 查詢相關(guān)文件的途徑； E. 對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。 公司質(zhì)量管理體系文件編寫的詳略程序取決于各項活動的復(fù)雜程序，所用方 法及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 質(zhì)量管理體系中的主要過程包括：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和與測量有關(guān)的過程，公司按本質(zhì)量手冊的要求管理這些過程。 C. 按照國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過程有效運行和控制提供所需要的準(zhǔn)則和方法。 應(yīng)用 由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及 GB/T190012021 idt ISO9001: 2021標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求，因此，未進行條款裁剪，只是結(jié)合中小型企業(yè)特點，對 某些條款作了簡略的描述。其內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品 鍛壓機床 形成全過程的質(zhì)量管理活動 本質(zhì)量手冊是證實我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。 １１ b) 管理評審結(jié)果要求對質(zhì)量體系作重大改進 。 D. 質(zhì)量手 冊受控版本分發(fā)對象為 :公司管理層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認(rèn)證機構(gòu)。 質(zhì)量手冊的發(fā)放 A. 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控 ” 版本 ,其發(fā)行、更改及控制按 (文件控制 )條款之要求實施 。 公司的各級人員必須認(rèn)真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實際行動認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定公 司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續(xù)改進不斷追求。 總經(jīng)理： 年 月 日 ３ xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié)號 頁 次 2/9 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 管理者代表任命書 管理者 代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 ISO9001:2021《質(zhì)量管理體系 要求》，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命 xx 先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保： 本公司質(zhì)量管理體系得到建立、實施并保持； 向公司最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況和任何改進的需求； 在公司范圍內(nèi)提高對顧客要求的意識； 負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。 本 手冊現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于 2021 年 8 月 1 日起正式實施。xx 公司 WT/QMA2021 質(zhì) 量 手 冊 （第 A 版） [依據(jù) GB/T190012021 idt ISO9001： 2021 標(biāo)準(zhǔn) ] 受控狀態(tài)： 持有人： 分發(fā)號： １ 2021 年 7 月 25 日發(fā)布 2021 年 8 月 1 日實施 xx 公司 發(fā) 布 xx 公司 質(zhì)量手冊 章節(jié) 號 0 頁 次 1 版本號 第 A 版 修改狀態(tài) 0 主 題 質(zhì)量手冊目錄 質(zhì)量手冊頒布令……………………………………………………… 2 管理者代表任命書…………………………………………………… 3 企業(yè)簡介……………………………………………………………… 4 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)………………………………………………… 5 組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖………………………………… 6~7 質(zhì)量管理職責(zé)分配表………………………………………………… 8 質(zhì)量 手冊版序控制……