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正文內(nèi)容

藥品追溯操作規(guī)程-全文預(yù)覽

  

【正文】 (4)配送出庫(kù)記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、門(mén)店全稱、配送數(shù)量、單價(jià)、金額、配送日期、運(yùn)輸員姓名、運(yùn)輸工具等內(nèi)容,中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 ERP系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的采購(gòu)記錄、收貨記錄、驗(yàn)收記錄、庫(kù)存記錄及配送出庫(kù)記錄,記錄應(yīng)不可更改,并按日備份。:,索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售復(fù)核、臺(tái)賬記錄為核心的藥品追溯管理體系,以實(shí)現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)各環(huán)節(jié)來(lái)源可溯、流向可追、問(wèn)題可查。:建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí),及時(shí)召回藥品,防控風(fēng)險(xiǎn)擴(kuò)散;便于發(fā)生藥品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)的責(zé)任界定;便于藥品經(jīng)營(yíng)使用單位和消費(fèi)者確認(rèn)藥品的真實(shí)性,以利于消費(fèi)者權(quán)益受到侵害時(shí)索賠。:質(zhì)量管理部對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。 供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)當(dāng)包含以下信息:供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊(cè)地址、藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)及有效期、營(yíng)業(yè)執(zhí)照編號(hào)及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)編號(hào)及有效期、經(jīng)營(yíng)范圍、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等《商品基礎(chǔ)資料描述標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定在ERP系
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