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藥品追溯操作規(guī)程-全文預(yù)覽

2024-11-19 04:45 上一頁面

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【正文】 (4)配送出庫記錄:商品編碼、藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、門店全稱、配送數(shù)量、單價、金額、配送日期、運輸員姓名、運輸工具等內(nèi)容,中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。 ERP系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立真實、完整的采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、庫存記錄及配送出庫記錄,記錄應(yīng)不可更改,并按日備份。:,索證索票、進貨查驗、銷售復(fù)核、臺賬記錄為核心的藥品追溯管理體系,以實現(xiàn)從藥品生產(chǎn)經(jīng)營各環(huán)節(jié)來源可溯、流向可追、問題可查。:建立健全藥品全鏈條可追溯體系,以便于在發(fā)生藥品質(zhì)量問題時,及時召回藥品,防控風(fēng)險擴散;便于發(fā)生藥品質(zhì)量問題時的責(zé)任界定;便于藥品經(jīng)營使用單位和消費者確認(rèn)藥品的真實性,以利于消費者權(quán)益受到侵害時索賠。:質(zhì)量管理部對本制度的實施負(fù)責(zé)。 供貨單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫應(yīng)當(dāng)包含以下信息:供貨單位編碼、供貨單位全稱、注冊地址、藥品經(jīng)營許可證編號及有效期、營業(yè)執(zhí)照編號及有效期、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書編號及有效期、經(jīng)營范圍、開戶銀行及賬號、聯(lián)系電話及聯(lián)系人等《商品基礎(chǔ)資料描述標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定在ERP系
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