20xx年醫(yī)學(xué)專題—山東省藥品集中采購(gòu)工作實(shí)施辦法(試行)-全文預(yù)覽
【正文】 市）藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格，經(jīng)專家論證，省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室批準(zhǔn)后確定。㈣企業(yè)提供虛假證明文件的，依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。㈢生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定遞交截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改。外文原件資料需提供經(jīng)公證部門公證的中文翻譯文本。企業(yè)提供的資料必須真實(shí)、合法并對(duì)提供的資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十四條 申報(bào)材料要求一、企業(yè)需遞交的材料㈠企業(yè)材料藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、GMP（GSP）證書、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；《法人授權(quán)書》、《申報(bào)承諾函》其它相關(guān)文件材料。第十三條 申報(bào)程序一、符合報(bào)名條件的企業(yè)，持法定代表人授權(quán)書、法定代表人與被授權(quán)人身份證及復(fù)印件、藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件到山東省藥品集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)申請(qǐng)報(bào)名。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。三、第三質(zhì)量層次普通GMP認(rèn)證藥品和其他進(jìn)口藥品。一、第一質(zhì)量層次㈠ 專利藥品（指國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門授予的化合物實(shí)體專利、藥物有效成份組合專利和中成藥組方專利）；㈡ 國(guó)家一類新藥。對(duì)于集中采購(gòu)后新上市的藥品和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床必需藥品，按照《山東省藥品集中采購(gòu)備案管理辦法》實(shí)行備案掛網(wǎng)采購(gòu)。列入國(guó)家基本藥物目錄和由省級(jí)人民政府統(tǒng)一確定，并報(bào)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)備案，執(zhí)行國(guó)家基本藥物制度相關(guān)政策和規(guī)定的非目錄藥品的招標(biāo)采購(gòu)，由省政府指定的機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照至少不低于上年度實(shí)際使用量的80%，向省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室申報(bào)當(dāng)年采購(gòu)數(shù)量。第四條 全省縣及縣以上人民政府、國(guó)有企業(yè)(含國(guó)有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須全部參加省藥品集中采購(gòu)。做到公開(kāi)、公平、公正。第二條 藥品集中采購(gòu)工作堅(jiān)持政府主導(dǎo)，以省為單位進(jìn)行，實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。省醫(yī)藥集中采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)承擔(dān)全省藥品集中采購(gòu)工作的具體實(shí)施。第六條 省藥品集中采購(gòu)周期原則上一年一次。對(duì)納入省集中采購(gòu)的藥品，經(jīng)多次集中采購(gòu)，價(jià)格已基本穩(wěn)定的藥品，可直接掛網(wǎng)采購(gòu)。2009年暫實(shí)行限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)。每一質(zhì)量層次單獨(dú)設(shè)定議價(jià)分組，同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量層次的藥品，按最高一級(jí)質(zhì)量層次劃分。㈣ 歐美和日本認(rèn)證藥品（不包括原料藥）；㈤ 專利保護(hù)
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