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20xx藥品質(zhì)量安全責任書-全文預(yù)覽

2024-11-18 22:18 上一頁面

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【正文】 全管理。乙方必須有明確的法定安全職責人,對施工工程的安全、治安工作負責,做到施工和安全“五同時”。甲方對本工程的安全治安工作全面給予配合,同時對乙方的安全治安工作進行督促檢查,對檢查中查出的違規(guī)、違章行為、安全隱患有權(quán)要求乙方進行整改。十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。因履行食品安全監(jiān)管工作職責不力,造成重大食品安全事故的,對負有責任的領(lǐng)導和直接責任人員依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責任追究辦法》的規(guī)定予以責任追究。(八)積極完成縣政府和縣食品藥品安全委員會部署的食品安全其他監(jiān)管任務(wù)。(六)加強食品安全信息管理。按照《xx縣重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》要求,建立健全重大食品安全事故應(yīng)急處置體系。下移重心,切實加強基層和農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。一、工作指標(一)加強對食品安全工作的組織領(lǐng)導。認真做好學校內(nèi)的食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預(yù)警和食物中毒隱患預(yù)報工作。依據(jù)《食品安全法》、《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》等法律法規(guī),確立專人負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件的上報工作,研究制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案。二、學校環(huán)境和公共場所應(yīng)保持衛(wèi)生整潔。堅持食品留樣制度,每餐留樣食品應(yīng)在48小時以上。盛放原料、半成品、成品的工具與容器必須標志清楚,分開使用,保持清潔。并做到人流、物流分開。學校應(yīng)積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):責任單位:單位負責人簽字:責任人(簽字):_________年_________月________日藥品安全責任書14為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作,加強食品衛(wèi)生管理,消除食品衛(wèi)生安全隱患,防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,確保學校安全,維護社會的安寧,促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī),特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。一、藥店必須無條件服從政府的39。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。慎重選擇藥品供應(yīng)商,保證藥品質(zhì)量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經(jīng)營資質(zhì)的供貨商進貨,進貨時應(yīng)向供應(yīng)商索取相關(guān)證照并妥善保管,以備查驗。二、人員到崗履責。十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。四、本責任書自簽訂之日起生效。(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。xxx20xx年xx月xx日藥品安全責任書10為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權(quán)益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實際情況,特簽訂本責任書。轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全事故死亡人數(shù)為零。抓好肉品市場督查,引導、督促養(yǎng)豬戶“進場屠宰”,制止私屠濫宰。二、責任內(nèi)容認真貫徹執(zhí)行食品藥品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級有關(guān)食品藥品安全的政策和工作部署,督促檢查食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售,及時發(fā)現(xiàn)并督促隱患整改。七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應(yīng)當真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構(gòu)的檢驗合格證,并附中文說明書。一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣保健食品,對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責,自覺維護消費者合法權(quán)益。嚴禁銷售和使用假劣藥品。完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。、丟棄、處理化學廢物廢液。一、危險化學藥品的使用人為直接安全責任人,實驗室管理員和學校分管領(lǐng)導負領(lǐng)導責任。七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,建立真實完整的各項記錄。不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):xxxx責任單位:xxxxx單位負責人簽字:xxxxx責任人(簽字):xxx20xx年3月1日藥品安全責任書5為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),推進藥品流通領(lǐng)域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責任書》:一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責任人責任,自覺抵制假劣藥械,對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責,自覺維護消費者合法權(quán)益。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。單位:代表:_________年_________月________日藥品安全責任書4為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責任,加強經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。完善食品安全事故的應(yīng)急救援體系,做好食品安全事件的緊急處理和事發(fā)現(xiàn)場保護工作。進一步完善社區(qū)食品藥品安全領(lǐng)導組織機構(gòu)、領(lǐng)導機構(gòu)和工作制度,落實監(jiān)督辦工作人員和信息聯(lián)絡(luò)員,負責處理食品藥品安全日常事務(wù)。社區(qū)主任為轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全工作的第一責任人,衛(wèi)生服務(wù)中心主任為直接責任人。(六)完成鎮(zhèn)食品安全委員會布置的食品藥品監(jiān)管工作。(三)建立健全食品藥品安全監(jiān)管的檢查制度,強化食品藥品安全的檢查督促??蓪σ曳铰男惺称?、藥品安全監(jiān)督管理職責情況進行檢查、監(jiān)督指導,并對乙方完成食品、藥品安全相關(guān)工作情況組織年終考評。一、甲方職責(一)對本行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督管理負總責,統(tǒng)一領(lǐng)導、協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)的食品藥品安全監(jiān)督管理工作,建立健全食品藥品安全監(jiān)督管理協(xié)調(diào)機制和監(jiān)督管理責任制,將食品藥品安全監(jiān)督管理納入政府工作考核目標。四、大力推進食品藥品安全示范創(chuàng)建工作。農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的主要目標是:完善以行政監(jiān)管為主體,技術(shù)監(jiān)測為支撐,社會監(jiān)督為補充的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系,實現(xiàn)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、行政村全覆蓋,切實提高監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)運行實效,確保農(nóng)民群眾用上安全有效的放心藥品。發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械安全事故及時報告。加強食品經(jīng)營企業(yè)的管理,食品經(jīng)營企業(yè)索證索票、建立臺賬率達100%。協(xié)助相關(guān)部門開展食品安全宣傳、教育和培訓工作,強化食品企業(yè)是食品安全第一責任人的意識,增強廣大消費者的食品安全意識和自我保護能力。建立食品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布制度,定期發(fā)布食品安全和市場檢查信息。按時參加食品安全監(jiān)管領(lǐng)導小組會議,指導協(xié)調(diào)、檢查督促食品安全監(jiān)管工作。組織協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。請各藥品經(jīng)營企業(yè)認真落實以上責任,藥監(jiān)昌平分局將對責任的執(zhí)行情況進行檢查,違反本規(guī)定,出現(xiàn)藥品質(zhì)量或其他嚴重問題的企業(yè),將依法給予嚴肅處理,吊銷藥品經(jīng)營許可證,并在相關(guān)媒體曝光。十三、藥品經(jīng)營企業(yè)要密切監(jiān)測藥品不良反應(yīng)情況,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立刻上報藥監(jiān)昌平分局安全監(jiān)管科,電話:89700496。藥品批發(fā)企業(yè)銷售含特殊藥品復方制劑時禁止使用現(xiàn)金交易。八、嚴格按照核準的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍開展經(jīng)營活動,法律法規(guī)未經(jīng)許可的不得經(jīng)營。五、確保藥師在職在崗,藥師不在崗時,掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。一、作為藥品經(jīng)營企業(yè)負責人,須時刻把“保證公眾用藥安全”放在第一位,誠實守信,依法經(jīng)營,規(guī)范管理,嚴格按照GSP要求,通過在藥品購進、銷售、儲存、運輸、服務(wù)等流通環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施,確保藥品質(zhì)量安全。十一、直接接觸藥品的工作人員,保證每年進行健康檢查,檢查結(jié)果存檔備查。在藥品使用過程中,發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,及時向食藥監(jiān)管局報告,不繼續(xù)使用或自行退回、換貨。對儲存和陳列的藥品應(yīng)有相應(yīng)的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠、防火等措施。三、嚴格規(guī)范藥品進貨渠道,嚴格遵守進貨質(zhì)量管理程序,切實保證從合法的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品,不得從無證單位或流動藥販處購藥。二、嚴格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和規(guī)章的要求,認真落實武漢市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《武漢市基層醫(yī)療機構(gòu)藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量管理三項制度》,加強管理,努力完善和落實采購、儲存和使用各環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理制度。五、嚴格按規(guī)定對藥品進行儲存和養(yǎng)護,保證藥品質(zhì)量。八、保證不使用假劣或過期失效藥品。出現(xiàn)死亡病例或群體性不良反應(yīng)事件要立即報告。本責任書一式兩份,責任單位和轄區(qū)食品藥品監(jiān)督所各執(zhí)一份責任單位(蓋章): 法定代表(簽字):監(jiān)督單位(蓋章): 負 責 人(簽字):二〇一六年 月 日第二篇:昌平區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書昌平區(qū)藥品經(jīng)營質(zhì)量安全責任書為進一步規(guī)范轄區(qū)藥品流通秩序,嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作實施方案》的通知(京藥監(jiān)辦?2012?16號)精神,特制定本責任書。四、嚴格審核購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的一致性,確保購銷資金和票據(jù)流向一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實物一致。七、銷售藥品時開具包括藥品名稱、批號、廠家、數(shù)量和單價的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)購進含特殊藥品復方制劑時禁止使用現(xiàn)金交易。十二、藥品經(jīng)營企業(yè)不得發(fā)布未經(jīng)審查批準的藥品廣告。如有安全事件發(fā)生,在向安全主管部門報告的同時,企業(yè)應(yīng)責成質(zhì)量部門或?qū)H?,及時向分局報告經(jīng)營場所及庫房藥品的善后處理情況。協(xié)助解決食品安全監(jiān)管工作中存在的問題。(二)食品安全工作目標全面落實管理處下達的食品安全工作目標。建立食品安全事故應(yīng)急處理機制,參與協(xié)調(diào)食品安全重大事故調(diào)查處理和應(yīng)急救援工作。積極協(xié)助開展食品安全監(jiān)督網(wǎng)、責任網(wǎng)和流通網(wǎng)建設(shè)工作,加強對農(nóng)村食品安全監(jiān)督,確保本轄區(qū)食品安全。1加強學校食堂和餐飲業(yè)的監(jiān)管,轄區(qū)內(nèi)集中供餐學校和餐飲業(yè)量化分級管理達100%,農(nóng)村集體集餐備案率達80%。協(xié)助解決監(jiān)管工作中存在的問題。(二)藥品安工作目標轄區(qū)無假劣藥品,無非法渠道購藥,無證經(jīng)營藥品行為。認真貫徹《__省藥品管理條例》,鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品干事和村級(社區(qū))信息員定期召開聯(lián)系會議,切實履行食品藥品安全工作職責。_____管理處 (單位)領(lǐng)導簽字:__________負責人簽字:_____________年___月___日 ___年___月___日藥品安全責任書2為更好地貫徹執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》和《中華人民共和國藥品管理法》等食品藥品安全法律法規(guī),切實做好我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督管理工作,春灣鎮(zhèn)人民政府(甲方)與(乙方)特簽訂本責任書。(四)鎮(zhèn)食品安全委員會組織貫徹執(zhí)行國家有關(guān)食品、藥品安全方針、政策,統(tǒng)籌領(lǐng)導、綜合監(jiān)管、組織協(xié)調(diào)全鎮(zhèn)食品、藥品安全工作。(二)大力宣傳、貫徹執(zhí)行食品藥品安全監(jiān)管的法律法規(guī)、規(guī)章,落實食品藥品安全目標管理責任制。(五)積極支持、配合鎮(zhèn)政府有關(guān)職能部門依法對轄區(qū)內(nèi)開展的食品藥品監(jiān)管執(zhí)法工作,保證轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)督檢查工作正常開展。一、職責各單位對本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全負總責,領(lǐng)導和協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全監(jiān)管工作。建立和完善食品藥品安全監(jiān)管體系,聘請專職或兼職食品藥品安全工作人員,落實辦公用房和經(jīng)費,做到機構(gòu)、人員、辦公設(shè)施三配套。組織相關(guān)人員在轄區(qū)內(nèi)開展食品安全檢查,排查食品安全隱患,及時向有關(guān)部門反饋食品安全情況,預(yù)防食物中毒事故發(fā)生。三、責任追究對于失職、瀆職引發(fā)的較大或較大以上食品安全事故的,追究主要負責人及當事人的責任,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責任。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。四、嚴禁向群眾出售,供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責任。三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》。六、認真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。責任單位:負責人(簽字或蓋章):年月日百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)年月日藥品安全責任書6為了加強危險化學藥品的安全管理,為教學教研提供服務(wù)與安全保障,切實落實《史口鎮(zhèn)中學學危險化學藥品安全管理規(guī)定》,責任到人,特制定此責任書。四、發(fā)生下列情況之一,對教學教研和師生安全產(chǎn)生影響的,追究直接責任人和領(lǐng)導責任,甚至經(jīng)濟賠償和刑事責任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不
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