20xx年醫(yī)學(xué)專題—tbjisa藥品gmp認(rèn)證申報(bào)材料指南-全文預(yù)覽
【正文】 ；、運(yùn)行確認(rèn)、水質(zhì)監(jiān)控和系統(tǒng)消毒等驗(yàn)證情況；，包括安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)； 。〔同時(shí)申報(bào)Excel格式電子版文件〕應(yīng)含通用名、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)等內(nèi)容；、規(guī)格、劑型、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、并注明常年生產(chǎn)品種；〔按照本次認(rèn)證范圍劑型和品種表順序排列〕上的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)與劑型品種表填寫應(yīng)一致；?藥品生產(chǎn)許可證?中一致；〔按照本次認(rèn)證范圍劑型和品種表順序排列〕；試行標(biāo)準(zhǔn)期滿應(yīng)附試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正受理單；、新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件材料；；、頭孢菌素類、性激素類避孕藥、激素類、抗腫瘤類品種的應(yīng)予以注明；原料藥應(yīng)有紅外檢測(cè)儀并提供標(biāo)簽和內(nèi)包材注冊(cè)證。〔含兩條〕生產(chǎn)線的，應(yīng)分別描述；“生產(chǎn)劑型和品種表〞中應(yīng)填寫此次認(rèn)證涉及的劑型和品種情況，并按照劑型歸類；；、生產(chǎn)線應(yīng)與資料中表達(dá)的藥品生產(chǎn)車間一致；；2.?藥品生產(chǎn)許可證?和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；?藥品生產(chǎn)許可證?和營(yíng)業(yè)執(zhí)照相關(guān)內(nèi)容應(yīng)一致；?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?應(yīng)有年檢章。 Jane will eat rare!A born beauty, anything to
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