【正文】 理的要求按時每月做好定期藥品養(yǎng)護工作，但是在定期養(yǎng)護過程中忽視了匯總及分析原因報告，養(yǎng)護匯總及分析報告的作用主要是起到對藥品性能如“發(fā)霉、生蟲、潮濕、裂變”等性質(zhì)的了解，為保證藥品質(zhì)量及對下一次養(yǎng)護有了充分的認識。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險，同樣會損害藥店利益。按GSP管理要求駐店藥師的藥學(xué)技術(shù)職稱證明必須張貼在經(jīng)營場所里，而認證檢查當天我店駐店藥師晏水生的職稱證明因為前期管理部門的疏忽忘了把他的職稱證明張貼上去，此缺陷的發(fā)現(xiàn)一是違法了GSP管理的要求、二是不利于更好的服務(wù)于顧客購藥及提供明確的用藥咨詢。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。為有一個更好的經(jīng)營環(huán)境，2014年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。整改責任人：***整改時間：六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。整改責任人：***整改時間：四：13602 缺文件管理制度。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版GSP零售驗收的要求，準確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認識和提高。整改責任人：***整改時間： 一般缺陷：一：13101 調(diào)劑員鐘敏不熟悉崗位職責，企業(yè)培訓(xùn)未針對崗位開展。經(jīng)過公司全體員工的認真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。完成時間：2008年1月6日下午。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：質(zhì)管員XXX。7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學(xué)習(xí)。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。頭孢克洛膠囊處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。固原老百姓藥品連鎖有限公司2010年1月23日第二篇：GSP認證整改報告1***大藥房GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告***藥品監(jiān)督管理局認證管理中心：2010年月日，認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了GSP認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認定：嚴重缺陷0項，一般缺陷3項。（6）4208藥品養(yǎng)護檔案建立的不健全整改措施：明確責任，對當事員工進行現(xiàn)場培訓(xùn)指導(dǎo)，并責成質(zhì)管部定期對庫房藥品儲存進行監(jiān)督、指導(dǎo)，落實具體措施，杜絕此類事件再度發(fā)生。我公司針對上述缺陷項目，逐項進行落實整改和完善，現(xiàn)匯報如下：（1）0604該企業(yè)對首營企業(yè)審核把關(guān)不嚴。對上述缺陷，檢查小組提出了切實可行的整改意見和實施措施。（3）1701人員培訓(xùn)檔案建立不完整整改措施：對既往培訓(xùn)記錄及相關(guān)考核試卷進行整理，重新完善培訓(xùn)檔案，（4）2705與供貨商簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議書無簽約代表的簽名整改措施：對無簽名的質(zhì)量保證協(xié)議重新審核簽字（5）4105庫存不同批次藥品未分垛存放整改措施：增加整件藥品儲存貨架，對現(xiàn)有庫存藥品批號進行復(fù)查，對不同批號的藥品分垛存放。今后，我們將一如既往的做好GSP各項管理工作，為廣大顧客提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品銷售服務(wù)。藥品的質(zhì)量驗收未按規(guī)定檢查說明書及標示等項內(nèi)容；（7502）整改措施：按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)的認證檢查條款，對本店的所有藥品重新進行了驗收操作，認真地核查了藥品的說明書和標示等所標注的各項內(nèi)容，按照藥品的劑型、功能主治或適應(yīng)癥、有效期限、貯藏條件等分類管理和經(jīng)營，保證藥品質(zhì)量。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理XXX非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項目GSP認證檢查組對鄭州市金水區(qū)XX大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：質(zhì)量管理員XXX為主，采購員XXX、驗收員XXX和所有營業(yè)員參與。完成時間：2008年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。完成時間：2008年1月6日上午。（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內(nèi)容準確。完成時間：2008年1月6日2008年01月07日鄭州市金水區(qū)XX大藥房第四篇：新版GSP認證整改報告****藥房有限公司文件***字[2014]第10號關(guān)于GSP認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告***食品藥品監(jiān)督管理局：2014年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的GSP認證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。經(jīng)GSP認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。經(jīng)企業(yè)負責人及質(zhì)量負責人復(fù)核之后確實存在這種情況，并組織全體員工認真排查及學(xué)習(xí)藥品儲存管理制度，使員工認識到藥品沒按儲存溫度要求儲存的危害（如容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)、失效等等）。通過教育培訓(xùn)，我們補全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴格按GSP管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。新版GSP要求企業(yè)針對《藥品管理法》的相關(guān)法律法規(guī)，藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理制度，藥品專業(yè)知識技能和各崗位人員職責與崗位操作規(guī)程進行培訓(xùn)，我店對此進行分開培訓(xùn)計劃，2014年2月組織學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)，2014年4月組織學(xué)習(xí)本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版GSP的認證檢查，2014年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版GSP現(xiàn)場檢查細則，認真學(xué)習(xí)，責任到位。對此，我店企業(yè)負責人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。藥品作為特殊的商品，在購銷過程中來不得半點馬虎，正確引導(dǎo)顧客選購藥品是每一個營業(yè)員的職責，我店在制定藥品銷售操作規(guī)程中，對銷售國家有專門管理要求的藥品，沒有具體到位，使得員工在銷售藥品時，不能正確操作，導(dǎo)致顧客購藥存在隱患，質(zhì)量管理小組對此根據(jù)實際情況重新制定國家有專門管理要求的藥品操作規(guī)程，規(guī)范員工的操作程序，更好的為顧客服務(wù)。整改責任人：***整改時間：七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。整改責任人：***整改時間：八：15502 部分質(zhì)量保證協(xié)議書上未簽字。整改責