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qc和qa的崗位職責(zé)闡述比較5篇-全文預(yù)覽

2024-11-15 12:04 上一頁面

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【正文】 室的安全操作負(fù)責(zé) 對試藥、試劑、易制毒、制爆毒性藥品的管理負(fù)責(zé)。工作權(quán)限 有對下屬人員工作安排、分配,指導(dǎo)的權(quán)利。 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)方法驗(yàn)證工作,保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,可靠性。、滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、毒劇藥品、菌種、計量玻璃器具檢定等的統(tǒng)一管理工作進(jìn)行監(jiān)督及檢查。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。特制定本規(guī)范。QC主任崗位職責(zé)依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。 負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的審核工作。、審核﹑放行使用及清場合格證的發(fā)放工作。 負(fù)責(zé)協(xié)助QA主任監(jiān)督檢查生產(chǎn)技術(shù)部各車間培訓(xùn)計劃的實(shí)施情況。有藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。QA崗位職責(zé)依 據(jù):《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂版)》、組織機(jī)構(gòu)、定崗情況。 有權(quán)制止不合格的起始原料、包裝材料、半成品投入生產(chǎn)。制定對QA人員的考核程序并進(jìn)行考核。 負(fù)責(zé)參與各車間、生產(chǎn)技術(shù)科組織召開的技術(shù)分析會。 負(fù)責(zé)簽發(fā)物料(包括起始原料、包裝材料、成品)批放行審核。 負(fù)責(zé)組織監(jiān)督檢查本公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行情況。責(zé) 任:QA主任。同時QC和QA又有雷同點(diǎn):即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證,如QC按尺度檢測產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證系統(tǒng)運(yùn)作是否符合尺度要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)運(yùn)動,是否能滿足規(guī)定請求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是及格和符合相干規(guī)定的。QA的目標(biāo)不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的義務(wù),QA主要是提供確信,因此需懂得客戶要求,對開端至售后服務(wù)的全進(jìn)程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)樹立品管體系,制定相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實(shí)行的證據(jù),以便提供信任。QA重要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制定,今后改如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就往控制,但不必定要知道為什么要這樣往掌握,。一般包含IQC(Ining Quality Control來料檢驗(yàn)),IPQC(InProcess Quality Control制程檢驗(yàn)),F(xiàn)QC(Final Quality Control成品檢驗(yàn)),OQC(Outgoing Quality Control出貨檢驗(yàn)),也有的公司不管三七二十一,將全部質(zhì)控部全體都稱之為QC。有些企業(yè)QA還包括了CS(顧客滿意)的業(yè)務(wù),就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調(diào)查等業(yè)務(wù)。QC和QA的崗位職責(zé): QC1)參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作;2)監(jiān)控項(xiàng)目現(xiàn)場檢驗(yàn)工作的具體實(shí)施情況,包括人員組織、技術(shù)實(shí)施、質(zhì)量、進(jìn)度、安全、成品保護(hù)等;3)及時上報批量質(zhì)量問題,不合格信息的及時傳遞;4)為糾正質(zhì)量問題,有權(quán)停止現(xiàn)場的生產(chǎn);5)檢驗(yàn)工具的管理,清單的維護(hù);6)每日上班召集組員進(jìn)行交班工作和工作安排,進(jìn)行短暫的教育;7)QC或生產(chǎn)部門反映品質(zhì)不良時﹐到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn)﹐并做出初步的指導(dǎo)工作;8)如有新材料進(jìn)來﹐追蹤新材料的廠家是否是合格分包商;9)每日定期抽查組員填寫的報表是否真實(shí)(每三四小時一次);11)如有新產(chǎn)品生產(chǎn)﹐跟蹤其品質(zhì)情況﹐并匯總給QE;12)學(xué)習(xí)產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范﹐并教育組員使用之;13)教育新進(jìn)員工﹐并使之達(dá)成上崗;14)每日定期稽查生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)紀(jì)律執(zhí)行情況﹐并將其結(jié)果報上級;15)每日收集數(shù)據(jù)﹐對組員進(jìn)行考核分析;16)提報加班要求和追蹤組員加班情況;17)協(xié)助質(zhì)量主管完成其它質(zhì)量管理體系方面的工作。
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