【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī) 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)考試試題 一、填空題(共20分,每空2分) 1、按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第...
2024-10-24 20:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全管理檔案目錄(企業(yè)) 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表。 二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案憑證)復(fù)印件和所經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)證明材料。 ...
2024-11-07 12:01
2025-09-24 21:21
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 一、醫(yī)療器械采購制度制度內(nèi)容的基本要求: 1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器...
2024-11-09 17:10
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)管理須知 醫(yī)療器械經(jīng)營生產(chǎn)企業(yè)管理須知 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的銷售代理商應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市后做好產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù)工作,并有相應(yīng)的記錄;對(duì)植入類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)...
2024-11-15 12:50
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度 一、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理制度至少包括: 1、質(zhì)量方針和管理目標(biāo); 2、有關(guān)部門、人員的崗位質(zhì)量責(zé)任制; 3、質(zhì)量否決制度; 4、采購管理制度(包括首營企業(yè),...
2024-10-29 01:04
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法(局令第19號(hào)) 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》于2000年3月27日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過,現(xiàn)予發(fā)布。自2000年...
【摘要】廉潔承諾協(xié)議書甲方(醫(yī)療機(jī)構(gòu)):乙方(供應(yīng)商):為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為,維護(hù)正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營秩序,建立健全防治商業(yè)賄賂長效機(jī)制,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,同意簽訂本廉潔承諾協(xié)議書并予以共同遵守:一、甲方購進(jìn)醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等產(chǎn)品,不得以任何方式向乙方索取回扣,或者索要、收受乙方產(chǎn)品發(fā)票價(jià)外的贊助,不得要求乙方代支任何費(fèi)用開支。二、甲方臨床、醫(yī)技工作人員不得以暗示或
2025-05-31 06:31
【摘要】:企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號(hào)采購員申請(qǐng)?jiān)颍ê炞郑?/span>
2025-01-21 08:37
【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請(qǐng)流程使用具體申請(qǐng)工作請(qǐng)到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程(2023年9月15日更新)上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請(qǐng)須知①★辦事項(xiàng)目:浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-20 14:23
【摘要】浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)分表編制說明(一)本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號(hào))制定并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。(二)本標(biāo)準(zhǔn)適用于浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,包括申請(qǐng)?jiān)S可證、申請(qǐng)換發(fā)許可證,以及許可事項(xiàng)的變更;也是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行自查和各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行日
2025-07-17 19:22
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械定價(jià)法規(guī) 京勞社醫(yī)發(fā)[2001]14號(hào) 頒布時(shí)間:2001-2-28發(fā)文單位:北京市勞動(dòng)和社會(huì)保障局、物價(jià)局、財(cái)政局、衛(wèi)生局、中醫(yī)管理局各區(qū)縣勞動(dòng)和社會(huì)保障局、物價(jià)局、財(cái)政局、衛(wèi)生...
2024-10-24 21:36
【摘要】首營企業(yè)審批表企業(yè)名稱類別□器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址□器械經(jīng)營企業(yè)許可證號(hào)到期期限執(zhí)照注冊(cè)號(hào)注冊(cè)資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人
2025-08-10 01:56
【摘要】第一篇:醫(yī)療器械制度 你想了解的是購置前的論證還是采購過程中的論證?或者是在使用過程中、診療效果和診療方面的論證?請(qǐng)界定你的問題,加249550139共同探討。追問購置前的論證 回答 購置前的論...
2024-11-04 02:17
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表擬辦企業(yè)名稱:***醫(yī)療器械有限責(zé)任公司擬法定代表人:***重慶市食品藥品監(jiān)督管理局制填表說明1、?????????本表所填入內(nèi)容不得手