國(guó)藥準(zhǔn)字申辦資料和流程（★）-全文預(yù)覽
【正文】 請(qǐng)書(shū)。設(shè)置非學(xué)歷教育學(xué)校，其校（院）長(zhǎng)（含副校（院）長(zhǎng)）的任職年齡原則上不超過(guò)70周歲，教師年齡原則上不超過(guò)72周歲。學(xué)校流動(dòng)資金不少于注冊(cè)資金的1/3。（三）具有穩(wěn)定、獨(dú)立的校舍和辦公場(chǎng)所，校舍面積應(yīng)不低于300平方米。（三）具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的校舍,校園占地面積不低于30畝（市內(nèi)三區(qū)的學(xué)校不低于20畝），建筑面積不低于5000平方米。（四）學(xué)校的注冊(cè)資金應(yīng)不低于500萬(wàn)元(不含征地建設(shè)等費(fèi)用)，其中用于教學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的資金不少于150萬(wàn)元，學(xué)校流動(dòng)資金不少于注冊(cè)資金的1/3。（二）配備與學(xué)校辦學(xué)規(guī)模相適應(yīng)、結(jié)構(gòu)合理的專(zhuān)兼職教師隊(duì)伍。（三）具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的校舍，校園總體設(shè)計(jì)、占地面積、建筑面積等應(yīng)當(dāng)達(dá)到市級(jí)規(guī)范化學(xué)校標(biāo)準(zhǔn)（普通高中）規(guī)定的條件。（四）學(xué)校的注冊(cè)資金應(yīng)不低于300萬(wàn)元(不含征地建設(shè)等費(fèi)用)，其中用于實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備和活動(dòng)設(shè)施的資金不少于100萬(wàn)元，學(xué)校的流動(dòng)資金不少于注冊(cè)資金的1/3。（二）配備與學(xué)校辦學(xué)規(guī)模相適應(yīng)、結(jié)構(gòu)合理的教職工隊(duì)伍，具體配備標(biāo)準(zhǔn)參照省中小學(xué)教職工編制標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。（三）具有獨(dú)立產(chǎn)權(quán)的校舍，校園總體設(shè)計(jì)、占地面積、建筑面積等應(yīng)當(dāng)達(dá)到市級(jí)規(guī)范化學(xué)校標(biāo)準(zhǔn)（小學(xué)）規(guī)定的條件。公民個(gè)人申請(qǐng)辦學(xué)，須為本行政區(qū)域內(nèi)具有政治權(quán)利和完全民事行為能力等條件，年齡70歲以下，有一定專(zhuān)長(zhǎng)和資歷，應(yīng)結(jié)合本人資歷（學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)）或?qū)ｉL(zhǎng)（特長(zhǎng)）開(kāi)設(shè)專(zhuān)業(yè)。審批時(shí)限： 學(xué)歷教育學(xué)校設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間為每年的十二月下旬，受理后21個(gè)工作日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定并給予答復(fù)；逾期申報(bào)者，轉(zhuǎn)至下一辦理。（1）社會(huì)組織舉辦提供單位法人資格證明；（2）學(xué)校舉辦者、法人代表、校長(zhǎng)相關(guān)資格、身份證明；（3）學(xué)校財(cái)務(wù)人員會(huì)計(jì)資格證書(shū)；（4）辦學(xué)管理人員職稱(chēng)或?qū)W歷證明；（5）任課教師學(xué)歷或職稱(chēng)等相關(guān)證明；（6）專(zhuān)職人員的離休退休證明，辭職、待業(yè)證明，主辦單位派出專(zhuān)門(mén)管理人員證明；（7）社會(huì)組織舉辦學(xué)校需提供學(xué)校法人代表授權(quán)書(shū)、校長(zhǎng)任命、聘任書(shū)；（8）土地房產(chǎn)相關(guān)證明、設(shè)備租借協(xié)議及房產(chǎn)證；（9）擔(dān)保單位法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人資格證件；（10）公共聚集場(chǎng)所投入使用營(yíng)業(yè)前消防安全檢查合格證； 以上材料需交驗(yàn)原件，報(bào)送復(fù)印件。待批準(zhǔn)后一個(gè)月內(nèi)須到市教育局民辦教育管理辦公室備案。維持原決定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)。（六）送達(dá)：自行政許可決定之日起10日內(nèi)，SFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請(qǐng)人。注冊(cè)分類(lèi)9的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心按照有關(guān)的技術(shù)審評(píng)原則，在80日完成技術(shù)審評(píng)，對(duì)于不符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)要求的，發(fā)給補(bǔ)充資料通知，申請(qǐng)人在4個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充資料，藥品審評(píng)中心收到補(bǔ)充資料后，在27日內(nèi)完成補(bǔ)充資料的審查。特殊藥品和疫苗類(lèi)制品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核可以在90日內(nèi)完成。藥品檢驗(yàn)所在接到注冊(cè)檢驗(yàn)通知和樣品后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成檢驗(yàn)，出具藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正；申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)的40日/25日，40日是指新藥審評(píng)時(shí)限，25日是 鄭州萊康企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司指實(shí)行快速審批品種藥品時(shí)限。注2：技術(shù)審評(píng)中的120日/100日，120日是指新藥審評(píng)時(shí)限，100日是指實(shí)行快速審批品種藥品時(shí)限。許可程序：（一）受理：申請(qǐng)人向省局受理部門(mén)提出申請(qǐng)，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請(qǐng)材料，工作人員按照“《藥品注冊(cè)管理辦法》附件一：中藥、天然藥物注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求”對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查。（三）藥品注冊(cè)檢驗(yàn)：藥品注冊(cè)檢驗(yàn)與技術(shù)審評(píng)并列進(jìn)行。需要進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成。未能在規(guī)定的時(shí)限補(bǔ)充資料的，對(duì)該申請(qǐng)予以退審。認(rèn)為不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)作出復(fù)審決定，并通知申請(qǐng)人。注：舉辦以職業(yè)技能培訓(xùn)為主的教育機(jī)構(gòu)（如美容美發(fā)、服裝）到市勞動(dòng)保障部門(mén)辦理審批手續(xù)?！肚鄭u市民辦
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