【正文】 條件的專業(yè)人員、 第 17 頁 共 32 頁 設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費； （四）有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。需要 第 15 頁 共 32 頁 變更名稱、法定代表人、注冊地址的，或者機(jī)構(gòu)分立、合并的。 ５ 第四篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更操作規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更操作規(guī)范 第 14 頁 共 32 頁 一、行政審批項目名稱、性質(zhì) ：乙級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更 ：行政許可 二、設(shè)定依據(jù) 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第 50 號）第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊地址的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起 30 日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)。 回顧半年多來的資質(zhì)認(rèn)證申報過程，我們深深體會到這是一項規(guī)范性、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，工作量大，所需經(jīng)費多、要求高、任務(wù)重，我們的做法是：全面發(fā)動，統(tǒng)一認(rèn)識，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，學(xué)好準(zhǔn)則，明確任務(wù)，全程質(zhì)控。 積極開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)實踐 在《中華人民共和國職業(yè)病防治法》頒布以來，我中心積極創(chuàng)造條件開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)格按照國家有關(guān)職業(yè)檢測標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范進(jìn)行技術(shù)服務(wù)工作。粉塵、大氣采樣儀、噪聲頻譜分析儀、紫外線、振動、高溫與氣象條件檢測設(shè)備，有 第 12 頁 共 32 頁 害氣體檢測儀等職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測儀器設(shè)備，添置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、 pcr 儀、呼吸分析儀、高 kvx 線診斷機(jī)、生物安全柜等大型儀器 設(shè)備，使中心的硬件水平又上一個臺階，為開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)提供強(qiáng)有力的保障。我們在計量認(rèn)證基礎(chǔ)上，抽調(diào)人員對職業(yè)衛(wèi)生有關(guān)程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行編寫，廣泛征求有關(guān)科室、有關(guān)人員意見，采取邊試運(yùn)行，邊修訂的方法反復(fù)推敲、反復(fù)修訂、逐步完善。因此我們必須開展資質(zhì) 認(rèn)證工作。 第二部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的申報與迎審工作情況 根據(jù)法律，疾控中心在職業(yè)病防治工作中作為專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展工作。辦公用房㎡，實驗室面積㎡，目前總固定資產(chǎn)萬元，檢測儀器設(shè)備固定資產(chǎn)萬元。主要負(fù)責(zé)全縣疾病預(yù)防控制技術(shù)對策和措施的制訂及指導(dǎo)實施；重大疫情和突發(fā)事件的調(diào)查處置；各類疾病監(jiān)測； 第 9 頁 共 32 頁 疫苗使用管理、技術(shù)指導(dǎo)、效果分析評價；流行病學(xué)調(diào)查、危險因素監(jiān)測、衛(wèi)生學(xué)評價、消毒殺蟲和滅鼠工作的指導(dǎo)；指導(dǎo)和承擔(dān)救災(zāi)防病有關(guān)技術(shù)工作；指導(dǎo)全縣開展健康教育、健康促進(jìn)，指導(dǎo)并參與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)及初級衛(wèi)生保健等工作。 年月本中心啟動資質(zhì)認(rèn)證準(zhǔn)備工作 ，按《資質(zhì)認(rèn)證評審要求》，經(jīng)過幾個月認(rèn)真扎實的工作，通過資金的投入，設(shè)備的添置，程序的完備，人員的培訓(xùn)，檔案的管理，現(xiàn)場的鍛煉，職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證申報的前期工作基本完成。 ① 停止使用無證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，重新購買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并 添加相關(guān)記錄； ② 未進(jìn)行校準(zhǔn)的儀器已委托檢定校準(zhǔn)部門進(jìn)行校準(zhǔn) 并有相關(guān)記錄； ③ 規(guī)范填寫了儀器設(shè)備使用記錄。 ① 明確相關(guān)法律條款和工作 規(guī)范； ② 規(guī)范設(shè)備建檔，粘貼有效期標(biāo)識； ③ 詳細(xì)填寫工作人員信息； ④ 合理設(shè)計體檢表、職業(yè)危害因素檢測報告并準(zhǔn)確填 寫； ⑤ 科室相關(guān)檔案資料要保管齊全，防止損失； ⑥ 重新定制體檢公章。 （二）職防科需要整改的項目 、混合不清； ，無肺功能自校儀、裂隙燈，無電 測聽隔音室； ，無有效期標(biāo)識； 第 2 頁 共 32 頁 ； ，體檢項目不全，結(jié)論表達(dá)欠 合理，未明確初診結(jié)果，相關(guān)功能科室異常結(jié)論 未附表存檔； ，噪聲采樣點 分類不正確，職業(yè)危害因素名稱填寫欠合理，檢 測結(jié)果和評價結(jié)論欠合理 ； ； ； x 光片規(guī)格不符。 一、需要整改的項目 （一）質(zhì)量管理科需要整改的項目 、質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗人員職 責(zé)及授權(quán)資質(zhì)，授權(quán)簽字人、授權(quán)范圍未明確； 、分發(fā)號編訂不正確，無回收 記錄； 價報告原始記錄未納入質(zhì)量管理科存檔管理； 。 二、整改方案 （一）組織全中心 工作人員學(xué)習(xí)新版質(zhì)量體系文件，嚴(yán) 格執(zhí)行單位內(nèi)審、管審制度，明確工作職責(zé)和工 作規(guī)范； （二）加強(qiáng)對工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高服務(wù)意識，保 護(hù)勞動者的健康和利益； （三）改善服務(wù)環(huán)境，加強(qiáng)與執(zhí)法部門的合作，保護(hù)企 業(yè)權(quán)益； （四）增添體檢配置，購買肺功能自校儀和裂隙燈，建 立電測聽隔音室，購買職業(yè)體檢專用的 1414x 光膠片以及暗盒； （五）改善實驗室檢測環(huán)境，購買除濕機(jī)等確保有利檢 測環(huán)境的儀器； （六）各科室針對存在的問題進(jìn)行整改： ① 明確質(zhì)量手冊中審核人、質(zhì)量監(jiān)督員檢驗人員的授 權(quán)資質(zhì)及職責(zé)； ② 重新編訂受控文件的受控號、分發(fā)號以及受控文件 的回收記錄； ③ 職業(yè)健康檢查評價報告和職業(yè)危害因素檢測評價 第 4 頁 共 32 頁 報告原始記錄按質(zhì)量體系要求交給質(zhì)量管理科存 檔管理，客服方報告由質(zhì)量管理科簽發(fā)； ④ 修改檢驗報告中的不符合項以及設(shè)計不合理處。 ① 經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)，已明確區(qū)分相關(guān)法律條款和工作規(guī) 范，并按要求嚴(yán)格執(zhí)行； ② 己更行設(shè)備檔案，并在儀器上粘貼有效期標(biāo)識； ③ 已將工作人員個人相關(guān)信息補(bǔ)全； ④ 修改了體檢表，將電測聽、肺功能儀填加至體檢項 第 6 頁 共 32 頁 目，已修改結(jié)論中不合理處，異常結(jié)論已進(jìn)行建 檔管理； ⑤ 職業(yè)危害因素檢測報告已重新設(shè)計，改善不合理 處； ⑥ 已將 “ 健康檢查專用章 ” 改為 “ 體檢專用章 ” 。因此，進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證是疾控機(jī)構(gòu)規(guī)范服務(wù)和自身發(fā)展的需要。 第一部分基本情況 于正式掛牌成立，它是在原衛(wèi)生防疫站（創(chuàng)建于一九五六年六月）的基礎(chǔ)上組建的直屬于縣衛(wèi)生局的衛(wèi)生事業(yè)單位，是疾病預(yù)防控制、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、衛(wèi)生檢驗檢測、 健康教育、科研培訓(xùn)等業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心、科技研究中心、信息管理中心、人才培訓(xùn)中心。在編職工中衛(wèi)技人員名，高、中級技術(shù)職稱人，占 衛(wèi)技人員的 %；擁有原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、液相色譜儀、血球計數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、酶標(biāo)儀、紫外可見分光度計等一批高精儀器設(shè)備，建有微生物實驗室、理化實驗室、艾滋病初篩實驗室等。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)職能科室為，現(xiàn)有專業(yè)人員人，其中，中級技術(shù)職稱人員人；均已取得 “ 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員 第 10 頁 共 32 頁 資格證書 ” ，委聘專家 1 人為衛(wèi)生工程人員。社