【正文】 條件的專業(yè)人員、 第 17 頁 共 32 頁 設備、技術能力和經費； （四）有健全的內部規(guī)章制度和質量管理體系。需要 第 15 頁 共 32 頁 變更名稱、法定代表人、注冊地址的，或者機構分立、合并的。 ５ 第四篇：職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更操作規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更操作規(guī)范 第 14 頁 共 32 頁 一、行政審批項目名稱、性質 ：乙級職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質變更 ：行政許可 二、設定依據 《職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全生產監(jiān)督管理總局第 50 號）第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構變更名稱、法定代表人、注冊地址的，應當自變更之日起 30 日內向原發(fā)證機關申請辦理資質證書變更手續(xù)。 回顧半年多來的資質認證申報過程，我們深深體會到這是一項規(guī)范性、專業(yè)性很強的工作，工作量大，所需經費多、要求高、任務重，我們的做法是：全面發(fā)動，統(tǒng)一認識，加強領導，學好準則，明確任務，全程質控。 積極開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務實踐 在《中華人民共和國職業(yè)病防治法》頒布以來，我中心積極創(chuàng)造條件開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務，嚴格按照國家有關職業(yè)檢測標準與技術規(guī)范進行技術服務工作。粉塵、大氣采樣儀、噪聲頻譜分析儀、紫外線、振動、高溫與氣象條件檢測設備，有 第 12 頁 共 32 頁 害氣體檢測儀等職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測儀器設備，添置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、 pcr 儀、呼吸分析儀、高 kvx 線診斷機、生物安全柜等大型儀器 設備，使中心的硬件水平又上一個臺階，為開展職業(yè)衛(wèi)生技術服務提供強有力的保障。我們在計量認證基礎上，抽調人員對職業(yè)衛(wèi)生有關程序文件，作業(yè)指導書進行編寫，廣泛征求有關科室、有關人員意見，采取邊試運行，邊修訂的方法反復推敲、反復修訂、逐步完善。因此我們必須開展資質 認證工作。 第二部分職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構資質認證的申報與迎審工作情況 根據法律，疾控中心在職業(yè)病防治工作中作為專業(yè)技術服務機構開展工作。辦公用房㎡，實驗室面積㎡，目前總固定資產萬元，檢測儀器設備固定資產萬元。主要負責全縣疾病預防控制技術對策和措施的制訂及指導實施；重大疫情和突發(fā)事件的調查處置；各類疾病監(jiān)測； 第 9 頁 共 32 頁 疫苗使用管理、技術指導、效果分析評價；流行病學調查、危險因素監(jiān)測、衛(wèi)生學評價、消毒殺蟲和滅鼠工作的指導；指導和承擔救災防病有關技術工作；指導全縣開展健康教育、健康促進，指導并參與社區(qū)衛(wèi)生服務及初級衛(wèi)生保健等工作。 年月本中心啟動資質認證準備工作 ，按《資質認證評審要求》，經過幾個月認真扎實的工作，通過資金的投入，設備的添置，程序的完備，人員的培訓，檔案的管理，現(xiàn)場的鍛煉，職業(yè)衛(wèi)生服務資質認證申報的前期工作基本完成。 ① 停止使用無證標準物質，重新購買有證標準物質并 添加相關記錄； ② 未進行校準的儀器已委托檢定校準部門進行校準 并有相關記錄； ③ 規(guī)范填寫了儀器設備使用記錄。 ① 明確相關法律條款和工作 規(guī)范； ② 規(guī)范設備建檔，粘貼有效期標識； ③ 詳細填寫工作人員信息； ④ 合理設計體檢表、職業(yè)危害因素檢測報告并準確填 寫； ⑤ 科室相關檔案資料要保管齊全，防止損失； ⑥ 重新定制體檢公章。 （二）職防科需要整改的項目 、混合不清； ，無肺功能自校儀、裂隙燈，無電 測聽隔音室； ，無有效期標識； 第 2 頁 共 32 頁 ； ，體檢項目不全，結論表達欠 合理，未明確初診結果，相關功能科室異常結論 未附表存檔； ，噪聲采樣點 分類不正確，職業(yè)危害因素名稱填寫欠合理，檢 測結果和評價結論欠合理 ； ； ； x 光片規(guī)格不符。 一、需要整改的項目 （一）質量管理科需要整改的項目 、質量監(jiān)督員、檢驗人員職 責及授權資質，授權簽字人、授權范圍未明確； 、分發(fā)號編訂不正確，無回收 記錄； 價報告原始記錄未納入質量管理科存檔管理； 。 二、整改方案 （一）組織全中心 工作人員學習新版質量體系文件，嚴 格執(zhí)行單位內審、管審制度，明確工作職責和工 作規(guī)范； （二）加強對工作人員的業(yè)務培訓，提高服務意識，保 護勞動者的健康和利益； （三）改善服務環(huán)境，加強與執(zhí)法部門的合作，保護企 業(yè)權益； （四）增添體檢配置，購買肺功能自校儀和裂隙燈，建 立電測聽隔音室，購買職業(yè)體檢專用的 1414x 光膠片以及暗盒； （五）改善實驗室檢測環(huán)境，購買除濕機等確保有利檢 測環(huán)境的儀器； （六）各科室針對存在的問題進行整改： ① 明確質量手冊中審核人、質量監(jiān)督員檢驗人員的授 權資質及職責； ② 重新編訂受控文件的受控號、分發(fā)號以及受控文件 的回收記錄； ③ 職業(yè)健康檢查評價報告和職業(yè)危害因素檢測評價 第 4 頁 共 32 頁 報告原始記錄按質量體系要求交給質量管理科存 檔管理，客服方報告由質量管理科簽發(fā)； ④ 修改檢驗報告中的不符合項以及設計不合理處。 ① 經過認真學習，已明確區(qū)分相關法律條款和工作規(guī) 范，并按要求嚴格執(zhí)行； ② 己更行設備檔案，并在儀器上粘貼有效期標識； ③ 已將工作人員個人相關信息補全； ④ 修改了體檢表，將電測聽、肺功能儀填加至體檢項 第 6 頁 共 32 頁 目，已修改結論中不合理處，異常結論已進行建 檔管理； ⑤ 職業(yè)危害因素檢測報告已重新設計，改善不合理 處； ⑥ 已將 “ 健康檢查專用章 ” 改為 “ 體檢專用章 ” 。因此，進行資質認證是疾控機構規(guī)范服務和自身發(fā)展的需要。 第一部分基本情況 于正式掛牌成立，它是在原衛(wèi)生防疫站（創(chuàng)建于一九五六年六月）的基礎上組建的直屬于縣衛(wèi)生局的衛(wèi)生事業(yè)單位，是疾病預防控制、職業(yè)衛(wèi)生技術服務、衛(wèi)生檢驗檢測、 健康教育、科研培訓等業(yè)務技術的指導中心、科技研究中心、信息管理中心、人才培訓中心。在編職工中衛(wèi)技人員名，高、中級技術職稱人，占 衛(wèi)技人員的 %；擁有原子吸收分光光度計、氣相色譜儀、液相色譜儀、血球計數儀、尿常規(guī)分析儀、酶標儀、紫外可見分光度計等一批高精儀器設備，建有微生物實驗室、理化實驗室、艾滋病初篩實驗室等。 職業(yè)衛(wèi)生技術服務職能科室為，現(xiàn)有專業(yè)人員人，其中，中級技術職稱人員人；均已取得 “ 職業(yè)衛(wèi)生技術服務專業(yè)技術人員 第 10 頁 共 32 頁 資格證書 ” ，委聘專家 1 人為衛(wèi)生工程人員。社