【正文】 條件的專業(yè)人員、 第 17 頁(yè) 共 32 頁(yè) 設(shè)備、技術(shù)能力和經(jīng)費(fèi)； （四）有健全的內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。需要 第 15 頁(yè) 共 32 頁(yè) 變更名稱、法定代表人、注冊(cè)地址的，或者機(jī)構(gòu)分立、合并的。 ５ 第四篇：職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更操作規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更操作規(guī)范 第 14 頁(yè) 共 32 頁(yè) 一、行政審批項(xiàng)目名稱、性質(zhì) ：乙級(jí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更 ：行政許可 二、設(shè)定依據(jù) 《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局第 50 號(hào)）第二十六條職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊(cè)地址的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起 30 日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)。 回顧半年多來的資質(zhì)認(rèn)證申報(bào)過程，我們深深體會(huì)到這是一項(xiàng)規(guī)范性、專業(yè)性很強(qiáng)的工作，工作量大，所需經(jīng)費(fèi)多、要求高、任務(wù)重，我們的做法是：全面發(fā)動(dòng)，統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，學(xué)好準(zhǔn)則，明確任務(wù)，全程質(zhì)控。 積極開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)實(shí)踐 在《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》頒布以來，我中心積極創(chuàng)造條件開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)職業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范進(jìn)行技術(shù)服務(wù)工作。粉塵、大氣采樣儀、噪聲頻譜分析儀、紫外線、振動(dòng)、高溫與氣象條件檢測(cè)設(shè)備，有 第 12 頁(yè) 共 32 頁(yè) 害氣體檢測(cè)儀等職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備，添置了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、 pcr 儀、呼吸分析儀、高 kvx 線診斷機(jī)、生物安全柜等大型儀器 設(shè)備，使中心的硬件水平又上一個(gè)臺(tái)階，為開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)提供強(qiáng)有力的保障。我們?cè)谟?jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)上，抽調(diào)人員對(duì)職業(yè)衛(wèi)生有關(guān)程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行編寫，廣泛征求有關(guān)科室、有關(guān)人員意見，采取邊試運(yùn)行，邊修訂的方法反復(fù)推敲、反復(fù)修訂、逐步完善。因此我們必須開展資質(zhì) 認(rèn)證工作。 第二部分職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)證的申報(bào)與迎審工作情況 根據(jù)法律，疾控中心在職業(yè)病防治工作中作為專業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開展工作。辦公用房㎡，實(shí)驗(yàn)室面積㎡，目前總固定資產(chǎn)萬(wàn)元，檢測(cè)儀器設(shè)備固定資產(chǎn)萬(wàn)元。主要負(fù)責(zé)全縣疾病預(yù)防控制技術(shù)對(duì)策和措施的制訂及指導(dǎo)實(shí)施；重大疫情和突發(fā)事件的調(diào)查處置；各類疾病監(jiān)測(cè)； 第 9 頁(yè) 共 32 頁(yè) 疫苗使用管理、技術(shù)指導(dǎo)、效果分析評(píng)價(jià)；流行病學(xué)調(diào)查、危險(xiǎn)因素監(jiān)測(cè)、衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)、消毒殺蟲和滅鼠工作的指導(dǎo)；指導(dǎo)和承擔(dān)救災(zāi)防病有關(guān)技術(shù)工作；指導(dǎo)全縣開展健康教育、健康促進(jìn)，指導(dǎo)并參與社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)及初級(jí)衛(wèi)生保健等工作。 年月本中心啟動(dòng)資質(zhì)認(rèn)證準(zhǔn)備工作 ，按《資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審要求》，經(jīng)過幾個(gè)月認(rèn)真扎實(shí)的工作，通過資金的投入，設(shè)備的添置，程序的完備，人員的培訓(xùn)，檔案的管理，現(xiàn)場(chǎng)的鍛煉，職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證申報(bào)的前期工作基本完成。 ① 停止使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，重新購(gòu)買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)并 添加相關(guān)記錄； ② 未進(jìn)行校準(zhǔn)的儀器已委托檢定校準(zhǔn)部門進(jìn)行校準(zhǔn) 并有相關(guān)記錄； ③ 規(guī)范填寫了儀器設(shè)備使用記錄。 ① 明確相關(guān)法律條款和工作 規(guī)范； ② 規(guī)范設(shè)備建檔，粘貼有效期標(biāo)識(shí)； ③ 詳細(xì)填寫工作人員信息； ④ 合理設(shè)計(jì)體檢表、職業(yè)危害因素檢測(cè)報(bào)告并準(zhǔn)確填 寫； ⑤ 科室相關(guān)檔案資料要保管齊全，防止損失； ⑥ 重新定制體檢公章。 （二）職防科需要整改的項(xiàng)目 、混合不清； ，無(wú)肺功能自校儀、裂隙燈，無(wú)電 測(cè)聽隔音室； ，無(wú)有效期標(biāo)識(shí)； 第 2 頁(yè) 共 32 頁(yè) ； ，體檢項(xiàng)目不全，結(jié)論表達(dá)欠 合理，未明確初診結(jié)果，相關(guān)功能科室異常結(jié)論 未附表存檔； ，噪聲采樣點(diǎn) 分類不正確，職業(yè)危害因素名稱填寫欠合理，檢 測(cè)結(jié)果和評(píng)價(jià)結(jié)論欠合理 ； ； ； x 光片規(guī)格不符。 一、需要整改的項(xiàng)目 （一）質(zhì)量管理科需要整改的項(xiàng)目 、質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)人員職 責(zé)及授權(quán)資質(zhì)，授權(quán)簽字人、授權(quán)范圍未明確； 、分發(fā)號(hào)編訂不正確，無(wú)回收 記錄； 價(jià)報(bào)告原始記錄未納入質(zhì)量管理科存檔管理； 。 二、整改方案 （一）組織全中心 工作人員學(xué)習(xí)新版質(zhì)量體系文件，嚴(yán) 格執(zhí)行單位內(nèi)審、管審制度，明確工作職責(zé)和工 作規(guī)范； （二）加強(qiáng)對(duì)工作人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高服務(wù)意識(shí)，保 護(hù)勞動(dòng)者的健康和利益； （三）改善服務(wù)環(huán)境，加強(qiáng)與執(zhí)法部門的合作，保護(hù)企 業(yè)權(quán)益； （四）增添體檢配置，購(gòu)買肺功能自校儀和裂隙燈，建 立電測(cè)聽隔音室，購(gòu)買職業(yè)體檢專用的 1414x 光膠片以及暗盒； （五）改善實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)環(huán)境，購(gòu)買除濕機(jī)等確保有利檢 測(cè)環(huán)境的儀器； （六）各科室針對(duì)存在的問題進(jìn)行整改： ① 明確質(zhì)量手冊(cè)中審核人、質(zhì)量監(jiān)督員檢驗(yàn)人員的授 權(quán)資質(zhì)及職責(zé)； ② 重新編訂受控文件的受控號(hào)、分發(fā)號(hào)以及受控文件 的回收記錄； ③ 職業(yè)健康檢查評(píng)價(jià)報(bào)告和職業(yè)危害因素檢測(cè)評(píng)價(jià) 第 4 頁(yè) 共 32 頁(yè) 報(bào)告原始記錄按質(zhì)量體系要求交給質(zhì)量管理科存 檔管理，客服方報(bào)告由質(zhì)量管理科簽發(fā)； ④ 修改檢驗(yàn)報(bào)告中的不符合項(xiàng)以及設(shè)計(jì)不合理處。 ① 經(jīng)過認(rèn)真學(xué)習(xí)，已明確區(qū)分相關(guān)法律條款和工作規(guī) 范，并按要求嚴(yán)格執(zhí)行； ② 己更行設(shè)備檔案，并在儀器上粘貼有效期標(biāo)識(shí)； ③ 已將工作人員個(gè)人相關(guān)信息補(bǔ)全； ④ 修改了體檢表，將電測(cè)聽、肺功能儀填加至體檢項(xiàng) 第 6 頁(yè) 共 32 頁(yè) 目，已修改結(jié)論中不合理處，異常結(jié)論已進(jìn)行建 檔管理； ⑤ 職業(yè)危害因素檢測(cè)報(bào)告已重新設(shè)計(jì)，改善不合理 處； ⑥ 已將 “ 健康檢查專用章 ” 改為 “ 體檢專用章 ” 。因此，進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)證是疾控機(jī)構(gòu)規(guī)范服務(wù)和自身發(fā)展的需要。 第一部分基本情況 于正式掛牌成立，它是在原衛(wèi)生防疫站（創(chuàng)建于一九五六年六月）的基礎(chǔ)上組建的直屬于縣衛(wèi)生局的衛(wèi)生事業(yè)單位，是疾病預(yù)防控制、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、衛(wèi)生檢驗(yàn)檢測(cè)、 健康教育、科研培訓(xùn)等業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)中心、科技研究中心、信息管理中心、人才培訓(xùn)中心。在編職工中衛(wèi)技人員名，高、中級(jí)技術(shù)職稱人，占 衛(wèi)技人員的 %；擁有原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、液相色譜儀、血球計(jì)數(shù)儀、尿常規(guī)分析儀、酶標(biāo)儀、紫外可見分光度計(jì)等一批高精儀器設(shè)備，建有微生物實(shí)驗(yàn)室、理化實(shí)驗(yàn)室、艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室等。 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)職能科室為，現(xiàn)有專業(yè)人員人，其中，中級(jí)技術(shù)職稱人員人；均已取得 “ 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)專業(yè)技術(shù)人員 第 10 頁(yè) 共 32 頁(yè) 資格證書 ” ，委聘專家 1 人為衛(wèi)生工程人員。社