《頭孢拉定膠囊藥品工藝規(guī)程》-全文預(yù)覽
【正文】 0000個(gè) / m3 5 沉降菌 ≤ 15個(gè) /皿 六 、操作過程和工藝條件及所執(zhí)行的 SOP名稱。 頭孢拉定膠囊工藝規(guī)程 目 錄 一、產(chǎn)品說明（名稱、劑型、規(guī)格） 二、工藝處方和依據(jù) 三、生產(chǎn)工藝流程 四、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力 五、工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生（包括對凈化級別要求） 六、操作過程和工藝條件及所執(zhí)行的 SOP名稱。 ： ；兩年 ：鋁塑包裝 12粒 /板 2板 /盒 300盒 /箱， 12粒 /板 4板 /盒 200盒 /箱， ： 國藥準(zhǔn)字 37022900 二、工藝處方和依據(jù)： ： 原輔料名稱 單位 每千粒用量 每萬粒用量 頭孢拉定： kg 淀 粉： kg 漿用淀粉： g 硬脂酸鎂： g 純 化 水： kg ： 中華人民共和國藥典 20xx版二部 三、工藝流程 工藝流程圖： 原輔料 包裝 粉碎 稱量 過篩 沸騰干燥 干燥 濕法制粒整粒 總混 膠囊填充 鋁塑包裝 撿囊 拋光 粘合劑 潤滑劑 外包材 內(nèi)包材 三十萬級區(qū) 一般區(qū) 四、設(shè)備一覽表及主要設(shè)備生產(chǎn)能力 設(shè)備名稱 規(guī)格型號 工序 工作能力 生產(chǎn)廠家 微粉機(jī) WFJ15 粉碎 100kg/h 江蘇瑰寶集團(tuán) 旋渦振蕩篩 ZS650 配料 100kg/h 江蘇瑰寶集團(tuán) 濕法混合制粒機(jī) SHK220A 制軟材 100kg/次 北航工 業(yè)研究所 搖擺式顆粒機(jī) YK160A 制粒 整粒 100kg/h 江蘇瑰寶集團(tuán) 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 RXHB 干燥 300kg/h 江蘇瑰寶集團(tuán) 三維混合機(jī) SH200 總混 6080kg/h 江蘇瑰寶集團(tuán) 膠囊 填充 機(jī) NJP800 膠囊 填充 /h 北京弘華機(jī)電新技術(shù)有限公司 鋁塑泡罩包裝機(jī) DPT130A 鋁塑 4050次 /分
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