【正文】 的理念，利用各種形式積極宣傳此 次集中整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明食品藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。凡重大案件、制售假藥的案件、跨地域的案件；對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件；接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索，做好上報(bào)工作。凡查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須按照“ 六個(gè)一律 ” 的明確要求嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)與公安、工商、質(zhì)監(jiān)、法院、檢察院等有關(guān)部門的溝通和協(xié)作，統(tǒng)一研究和部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。特成立由 xx 局長(zhǎng)為組長(zhǎng)， xx 副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的 “ 藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組 ” 。 （三）集中檢查和督導(dǎo)檢查階段（ 2024 年 4 月至 5 月底）：在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展自查自糾的同時(shí)，要針對(duì)轄區(qū)內(nèi)存在的突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，著手組織開展督導(dǎo)檢查，加大對(duì)、銷售假藥違法犯罪行為的打擊力度，及時(shí)對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，及時(shí)移送司法部門追究刑事責(zé)任；藥品稽查股要對(duì)提出限期整改的企業(yè)進(jìn)行回頭看，重點(diǎn)檢查整改落實(shí)情況，確保此次集中整治工作取得階段性成效。分以下四個(gè)階段進(jìn)行： （一）宣傳發(fā)動(dòng)階段（ 3 月 1 日 3 月 5 日）。 ： 將縣藥材公司列為檢查重點(diǎn)。 二、工作重點(diǎn)及內(nèi)容 （一）藥品生產(chǎn)（醫(yī)院制劑） ： （ 1）所配制的制劑品種，是否經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理局審批； （ 2）是否按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求配制制劑； （ 3）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是否到期。對(duì)集中整治中查出的違法違規(guī)企業(yè)，必須依法嚴(yán)肅處理，絕不姑息遷就。我局要利用各種形式積極宣傳此次整治行動(dòng)的意義和目的，向社會(huì)表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動(dòng)的態(tài)度和決心。各監(jiān)督檢查小組要突出重點(diǎn)，有條不紊地推進(jìn)整治工作。辦公室法規(guī)部門要加強(qiáng)對(duì)整治工作落實(shí)情況和案件查處情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行紀(jì)律，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正工作不到位、不落實(shí)等問題，確保整治工作取得實(shí)效。我局結(jié)合實(shí)際制定 詳細(xì)的工作計(jì)劃，確定重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)內(nèi)容，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，按照管轄區(qū)域劃分成兩個(gè)監(jiān)督檢查小組，統(tǒng)一調(diào)配人力物力，扎實(shí)做好整治工作。 總結(jié)報(bào)告應(yīng)內(nèi)容翔實(shí)，有具體數(shù)據(jù)和案例，至少包括以下幾個(gè)方面：集中整治總體情況，包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等；自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單，包括已查實(shí)并處罰的企業(yè)名單以及已立案但尚在繼續(xù)查處的企業(yè)名單；對(duì)已查實(shí)并處罰的企業(yè)，要詳細(xì)報(bào)告違法違規(guī)行為及處理情況，包括企業(yè)名稱、違法違規(guī)事實(shí)、處理依 據(jù)、處理結(jié) 第 12 頁 共 26 頁 果；警告、責(zé)令限期整改、罰款、的情況統(tǒng)計(jì)；已采取的措施和對(duì)今后工作建議，包括建立強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制、深化藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管制度改革的意見等；對(duì)本次集中整治行動(dòng)的評(píng)估。 （二）集中檢查及總結(jié)階段（ 2024 年 3 月初至 6 月 15 日）。 ： 第 11 頁 共 26 頁 （ 1）城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)的零售藥店；（ 2）近兩年受過行 政處罰的；（ 3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的；（ 4）屬于單體藥店，且管理基礎(chǔ)薄弱的。要充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和舉報(bào)投訴平臺(tái)的作用， 第 10 頁 共 26 頁 廣泛發(fā)動(dòng)和正確引導(dǎo)公眾的參與，形 成良好的社會(huì)輿論氛圍。集中整治期間，我局將繼續(xù)保持嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為的高壓態(tài)勢(shì)，對(duì)頂風(fēng)作案的，依法從重從快處理，形成強(qiáng)大的威懾力。要從講政治、講大局的高度，充分認(rèn)識(shí)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治工作的重要性與緊迫性，牢固樹立局部利益服從全局利益、企業(yè)利益服從國(guó)家利益的觀念，按照統(tǒng)一部署，把集中整治工作作為當(dāng)前一項(xiàng)重要任務(wù)納入日程，確保各項(xiàng)工作落到實(shí)處。 五、工作要求與措施 （一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)相關(guān)責(zé)任。 第 8 頁 共 26 頁 （二）重點(diǎn)檢查企業(yè) （ 1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的；（ 2）近兩年受過行政處罰的； （ 3）近一個(gè)時(shí)期有群眾舉報(bào)的； （ 4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在嚴(yán)重違反藥品 gsp 行為的。 二、檢查范圍 全區(qū)藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域。 省局將適時(shí)對(duì)部分地區(qū)集中整治工作情況進(jìn)行抽查或督查。 （五）嚴(yán)格執(zhí)法，確保實(shí)效。對(duì)集中整治中已經(jīng)立案，但在 2024 年 6 月 15 日前未能辦結(jié)的案件，省局將加強(qiáng)督辦，并向國(guó)家局報(bào)告案件最終查處結(jié)果。 對(duì)涉嫌犯罪并移送公安機(jī)關(guān)的案件、接受公安機(jī)關(guān)委托檢驗(yàn)且檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的案件線索、跨轄區(qū)案件及其查處情況要及時(shí)報(bào)告省局，由省局匯總統(tǒng)一上報(bào)國(guó)家局。各市局要建立由注冊(cè)、安監(jiān)、市場(chǎng)、稽查、法規(guī)、監(jiān)察、檢驗(yàn)等部門共同參與的內(nèi)部聯(lián)動(dòng)機(jī)制。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次全國(guó)藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，確保整治工作取得實(shí)效。集中檢查期間，監(jiān)管部門的檢查 與企業(yè)自查可交叉進(jìn)行。全省所有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)均要對(duì)照上述要求認(rèn)真進(jìn)行自查自糾。 ： （ 1）曾涉及購(gòu)銷假藥案件和含特殊藥品復(fù)方制劑流弊案件的； （ 2）近兩年受過行政處罰的；（ 3）近一個(gè)時(shí)期有群眾 舉報(bào)的； （ 4）管理基礎(chǔ)薄弱且曾存在違反藥品 gsp 行為的。 第 1 頁 共 26 頁 遼寧藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案 一、工作目標(biāo) 通過集中整治行動(dòng)，解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動(dòng)，使藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)，藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高，確保人民群眾用藥安全。 （二）藥品批發(fā) ： （ 1）企業(yè)存在 “ 走票 ” 、 “ 掛靠 ” 等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為； （ 2）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷方資質(zhì)審查不嚴(yán)格； （ 3）企業(yè)對(duì)購(gòu)銷票據(jù)、記錄和庫(kù)存藥品的審核不嚴(yán)格，購(gòu)銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購(gòu)銷記錄、藥品實(shí)物不一致。 三、工作步驟 集中整治為期四個(gè)月，主要步驟為： （一）宣傳發(fā)動(dòng)、企業(yè)自查自糾階段（自本方案印發(fā)之日起至 2024 年 3 月底）。各市藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)查實(shí)的違法違規(guī)行為予以處罰。 四、工作要求 （一）高度重視