3換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自查報(bào)告-全文預(yù)覽
【正文】 織采購(gòu)，由各業(yè)務(wù)部分別銷售。庫(kù)房做到合理布局，地面平整，門(mén)窗嚴(yán)密，無(wú)污染源，具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設(shè)備、設(shè)施，具符合要求的防火安全設(shè)施。 第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè) 企業(yè)對(duì)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、配送和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體，堅(jiān)持凡是患有精神病、傳染病或 者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢，并建立健康檔案。 （二）加強(qiáng)教育培訓(xùn)，提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。公司于 10月份成立了 “gsp 認(rèn)證工作指導(dǎo)小組 ” ，印發(fā)了《實(shí)施 gsp，重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》，修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，質(zhì)量工作程序，機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制，并于 第 3 頁(yè) 共 8 頁(yè) 10 月 20 日開(kāi)始正式執(zhí)行，使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循，完善了公司質(zhì)量管理體系文件，使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。原職能不變。公司自成立以來(lái)，誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良，無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為，所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。 第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè) 換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》自查報(bào)告 （菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司） XX 省食品藥品監(jiān)督管理局： 菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于 2024年 2月 4日經(jīng) XX省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立， 2024 年 2 月 4 日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。公司今年 112月銷售額 3600萬(wàn)元。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室，將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下： 保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù) 第 2 頁(yè) 共 8 頁(yè) 三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。 二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況 （一）管理職責(zé) 公司于今年 2 月份重新調(diào)整了 “ 藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組 ” ，建立與完善公司的質(zhì)量體系，充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員，明確各部室和人員職責(zé)，制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo)，編制了質(zhì)量管 理程序文件和操作規(guī)程
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