【正文】 發(fā)現(xiàn)設備出現(xiàn)異常情況時，應立即查找原因，及時消除，對不能立即消除的故障要及時反映。對主要設備的操作人員，要求做到相對穩(wěn)定。 設備使用單位負責起草設備操作維護保養(yǎng)規(guī)程，并報公司工程部審批，公司批準后，使用單位應按規(guī)程嚴格執(zhí)行，不得擅自改變。設備歸誰操作，由誰維護。 車間主任和設備員（或各科室主管人員）負責對本部門的設備維護保養(yǎng)工作進行組織、檢查和考評。對那些不及時進行整改而發(fā)生設備事故者要予以追究責任。對隱瞞事故或有意縮小事故 性質(zhì)者，除責成補報外，對責任者應分別不同情況，給予批評教育或處分。 設備事故的處理、教育與防范 ： 設備事故發(fā)生后，應本著：“三不放過”（事故原因分析不清不放過；事故責任者和群眾沒有受到教育不放過；沒有防范措施不放過）的原則，找出事故發(fā)生原因，查明責任，提出修復方案和防范措施。以上三類事故均需在 4 小時內(nèi)填報事故快報表送有關部門備案。 設備事故現(xiàn)場緊急處置：設備事故發(fā)生后，所在生產(chǎn)崗位應采取緊急措施，防止事故的擴大，并立即報告班組和車間，如有人員傷亡和火警，應及時組織搶救，必要時報火警，同時保護好事故現(xiàn)場。 一般設備事故由事故所在單位負責人為主，召集有關人員，并通知有關部門派人參加，進行調(diào)查處理。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 13 頁 共 29 頁 設備事故的調(diào)查處理權限 特大設備事故由省藥監(jiān)局組織有關部門進行事故調(diào)查，并提出處理意見。 設備事故的性質(zhì)：設備事故按發(fā)生的原因不同可分為：責任事故、質(zhì)量事故、自然事故和其它事故四類，其劃分標準如下： 責任事故：困貯運、安裝、使用、維護、檢修不當?shù)热藶樵蛞鸬脑O備事故。 減產(chǎn)損失按減產(chǎn)數(shù)量乘以工廠計劃單位成本計算，其中未使用原材料等，一律不扣除，以便計算。 重大事故：設備嚴重損壞，其修復費在 6000～ 10000 元；影響當日產(chǎn)量 25%以上，或雖未達到上述條件，但情節(jié)嚴重的其它事故。 備件庫要做好防火、防潮、防腐蝕、防塵、防盜工作，庫容庫貌整潔。 領用備件時，由領用人填寫領料單，有關負責人簽章后方可發(fā)料。要填寫入庫單，并登記上帳。備件的基礎管理 制訂設備備件目錄，繪制整理備件圖紙，建立備件卡片及統(tǒng)計圖表，使圖物相符。 備件管理的主要內(nèi)容 備件的計劃管理 設備部門根據(jù)維修計劃和儲備定額，訂出備件的年、季、月的需用量計劃，并提前提出，以保證供應。 設備的巡回檢查應能夠形成操作工→設備員→車間主任→工程部→設備主管副總的信息傳遞及反饋系統(tǒng)。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 29 頁 設備潤滑是否按要求進行。簡單問題可自行修理解決，恢復設備正常狀態(tài)，較大故障要積極采取措施并報告有關部門。 如遇特殊情況，需借閱設備資料者，須經(jīng)主管副總經(jīng)理簽字批準，借閱者需開具借條簽名 后，方可借出，并按期歸還。 設備技術檔案資料均應分類、注冊登記、編制索引，不得遺失和混裝。 設備、儀器、計量器具維護保養(yǎng)記錄 設備技術資料的運用 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 9 頁 共 29 頁 設備技術資料是制定設備維修計劃的技術依據(jù)。 新購油品，應附有合格證。 品管部負責潤滑油進廠檢驗。 工作中執(zhí)行“五定” 定點：指按規(guī)定的潤滑部位加油 定質(zhì)：指按規(guī)定的潤滑劑品種和牌號加油 定量：指按規(guī)定的潤滑量加油 定人：每臺設備的潤滑都應有固定的加油負責人 定時：指定時加油，定期換油 如果設備潤滑部位接觸食品，應使用食用油或其它符合標準的潤滑劑。 如屬嚴重質(zhì)量問題，如來貨與合同要求嚴重不符，或質(zhì)量有嚴重缺陷，影響功能及使用效果等，應退貨。材質(zhì)證照等是否齊全。 打開包裝箱，檢查設備表面有否損傷、生銹。管道安裝應整齊、有序。 “待維修” 標志用黃色字。 狀態(tài)標志牌均用不銹鋼制作。 各種管路管線 除按規(guī)定涂色外，應有標明介質(zhì)流向的箭頭“→”顯示及流向地點，料液的名稱等，不銹鋼管道不涂色。 待清洗：尚未進行清洗的設備，應用明顯符號顯示，以免誤用。 設備、管道狀態(tài)標志管理 ： 所有使用設備都應有統(tǒng)一編號，要將編號標在設備主體上，每一臺設備都要設專人管理，責任到人。 B 規(guī)格相同，劑型相同的設備在編號中能體現(xiàn)統(tǒng)一性。 對電器設備的清洗一定要斷電后方可進行，清洗完善后一定要進行烘干或吹干，以防發(fā)生電器短路事故。 清洗后的設備需要消毒的、按各設備消毒操作規(guī)程進行。 直接接觸藥品的設備，最后清洗用水為純化水。 清洗方法和所需的工具、設備 擦洗：用不脫落纖維 的抹布擦洗，對粘性大的遺留物可用不銹鋼鏟子。 清洗方法 在設備安裝位置不變，安裝基本不變且不進行移動的情況下進行清洗。 ，但對初裝產(chǎn)品要加強驗證。先用代替料，確認單機或系統(tǒng)運行效果與要求能達到一致性，穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。 ，并進行調(diào)試驗收。 、調(diào)入、移動待安裝的設備均應按該設備的驗證方案進行安 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 2 頁 共 29 頁 裝、運行、性能確認和驗證，安裝必須按擬定的程序進行。 ．檢 查設備所要求的負荷、壓力線及管道等位置、方向等是否符合安裝要求。 范圍 本公司所購買、使用的一切設備 職責 生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)設備購買申請，負責設備的操作 采購部門負責所有設備的采購 生產(chǎn)部機修人員負責日常設備的檢修、保養(yǎng)、維護 操作要點 ： ，對安裝設備的承重地面、墻壁等進行實地測量，看是否符合安裝要求。 ，使安裝有步驟、按順序進行。 。 運行 屬于模擬生產(chǎn)試驗。 ，填寫安裝調(diào)試驗收單，驗收人簽字后歸檔。 每一生產(chǎn)階段結束后，對設備進行清洗。 清洗方法 清洗所用的清洗液，最常用的是水，其次有乙醇、堿液或其它清洗劑。 按各設備清洗操作規(guī)程進行。在清洗間清洗的設備移到該設備房間，拆下部分安裝好。 對重要設備或設備的主要部分進行清洗要特別認真細致，嚴防差錯。 設備編號管理 ： 設備編號基本體現(xiàn)所屬的使用部門。 F：非凈化車間 F— X：設備編號 J：凈化車間 A 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 5 頁 共 29 頁 特別規(guī)定 空調(diào)凈化系統(tǒng)編號按 HVAC ZK— X “表示 X”為系統(tǒng)號。 已清洗：已清洗潔凈的設備，隨時可用，應標明清洗的日期。 待修：設備出現(xiàn)故障。 所有標牌應掛在不易脫落的部位。 中國最大的管理資源中心 (大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 29 頁 “維修中” 標志用黃色字。 管道涂色的管規(guī)定： 固定管道或按噴涂不同的顏色，與設備連接的主要管道應標明管內(nèi)物料名稱及流向。 驗收內(nèi)容： 驗收人員檢查設備包裝，如有損壞是否對設備有損傷。 核對技術資料，如說明書、操作手冊、線路圖、計量器具制造許可證，壓力容器制造許可證。 如驗收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，按情況不同處理。 設備潤滑管理： 由設備部負責設備的巡檢人員及設備崗 位操作人員負責設備的潤滑保養(yǎng)。 采購部負責潤滑油的購入，回收廢油的處理和送樣分 析檢驗。廢油分類、單獨存放，避免誤用。 設備資料檔案管理： 設備技術資料的收集積累