丹娜生產(chǎn)及安全培訓(xùn)-全文預(yù)覽
【正文】 先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。 粗效過濾器風(fēng)機(jī) 換熱器中效過濾器高效過濾器回風(fēng)口制冷機(jī)組熱水或蒸汽新風(fēng)潔凈室性能指標(biāo) 主要作用 過濾對象 塵粒粒徑 濾材 塵粒除去率 % 阻力 毫米水柱 特點 初效 G3(EU3) 對新風(fēng)及大顆粒塵埃進(jìn)行過濾 10μm塵粒 粗、中孔泡沫塑料 WYCP200滌綸無紡布 2 0 3 用過濾材可水洗再重復(fù)使用 中效 F5(EU5 ) 對末級過濾器的預(yù)過濾和防護(hù) 1~10μm塵粒 中、細(xì)孔泡沫塑料 WZCP2滌綸無紡布 2050 10 用過濾材可水洗再重復(fù)使用，保護(hù)高效過濾器 亞高效H10(EU10) 終端過濾器或高效過濾器的預(yù)過濾 5μm塵粒 短纖維濾紙玻璃纖維 15 高效H13(EU13) 送風(fēng)及排風(fēng)處理的終端過濾 1μm塵粒 超細(xì)玻璃纖維優(yōu)質(zhì)合成纖維 15μ 25 效率高、阻力大，不能再生，過濾病毒 潔凈度 級別 塵粒最大允許數(shù) /立方米 微生物最大允許數(shù) ≥ ≥5μm 浮游菌 /立方米 沉降菌 /皿 100級 3,500 0 5 1 10,000級 350,000 2,000 100 3 100,000級 3,500,000 20,000 500 10 300,000級 10,500,000 60,000 1,000 15 《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 (GMP)第十七條：潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度 應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。潔凈室壓差控制分為 3個步驟：第一步，確定潔凈區(qū)各潔凈室的壓差；第二步，計算潔凈區(qū)各潔凈室維持壓差的壓差風(fēng)量；第三步，采取技術(shù)措施，保證潔凈室壓差風(fēng)量，維持潔凈室壓差恒定。 —— 空氣中的塵埃粒子是含有微生物的。 —— 設(shè)備運轉(zhuǎn)產(chǎn)塵。 人員進(jìn)入： 換鞋 脫外衣 洗手 穿著服 經(jīng)緩沖間進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū) 手消毒 注意事項：更鞋后應(yīng)該洗手，穿潔凈工作服前應(yīng)先進(jìn)行一次手消毒 . * 工作服帽子大小要合適，必須遮蓋所有頭發(fā)，以防止皮膚 碎片及頭發(fā)屑污染 * 不得將手機(jī)、手表及首飾帶入潔凈室
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