【正文】 據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 .7 對 HSF設(shè)計和開發(fā)變更的控制 應(yīng)識別 HSF設(shè)計和開發(fā)的變更，并保留記錄。 .7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 .6 設(shè)計和開發(fā)確認 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，應(yīng)按所策劃的安排（見 ）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 .3 HSF設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的 HSF輸出應(yīng)以確保對照設(shè)計開發(fā)輸入驗證的方式提出，且在放行（ release）前應(yīng)得到批準。要求應(yīng)完整、不含糊、彼此不沖突。 對這些輸入的充分性應(yīng)進行評審。 .1 HSF設(shè)計和開發(fā)的策劃 組織應(yīng)策劃和控制 HSF產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計和開發(fā) .1 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。評審應(yīng)在組織承諾給顧客供應(yīng) HSF產(chǎn)品之前進行，并應(yīng)確保： a） HSF產(chǎn)品要求已確定； b）組織有能力滿足確定的 HSF要求； c）向顧客溝通任何使用污染或可能污染、任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜； d）要保留和維護 HSF評審結(jié)果及評審確定的措施的記錄。評審應(yīng)在組織向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。 注：用于確定某產(chǎn)品 HSF過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）及資源的文件可以稱為質(zhì)量計劃。 注 1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。 在對產(chǎn)品進行策劃時，組織應(yīng)在適當時確定以下方面的內(nèi)容： a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并保持用于實現(xiàn) HSF過程和產(chǎn)品要求的基礎(chǔ)設(shè)施。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 .2 能力、意識和培訓 組織應(yīng)： a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求； c）評價所采取措施的有效性； d）確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻； e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)歷的適當記錄（見 ）。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 6 資源管理 6 資源管理 資源提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源，以 a）實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性； b）通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 應(yīng)保持管理評審的記錄（見）。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 .3 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 .1 職責和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保 HSF相關(guān)的職責和權(quán)限在組織內(nèi)得到確定和溝通。 b）在對質(zhì)量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 .1 HSF目標 a）最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立 HSF目標。 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 5 管理職責 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 .4 質(zhì)量記錄的控制 應(yīng)制定并保持質(zhì)量記錄，以提供質(zhì)量管理體系符合要求和有效運行的證據(jù)。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的； b）必要時對文件進行評審、更新并再次批準； c）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d）確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； e）確保文件保持清晰、易于識別； e)組織的 HSF過程管理計劃所要求的文件化程序及對這些文件的控制，如 ISO 9001： 2023國際標準 。 .2 質(zhì)量手冊 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 )； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程的相互作用的表述。 注 1：本標準出現(xiàn) “形成文件的程序 ”之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織應(yīng)： a) 識別和文件化組織中使用的所有的有害物質(zhì)； b)識別并管理與 HSF目標相關(guān)的具體過程； c)確定這些過程的相互依賴性和相互作用，并制定適宜的 HSF過程管理計劃； ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 應(yīng)指的是為符合本規(guī)范文件要遵守的強制性要求。 產(chǎn)品修理方指的是在產(chǎn)品使用失效時負責修理或修復(fù)的實體或組織。 可能指的是在文件的限制要求中可接受的行為。 下述術(shù)語和定義適用于本規(guī)范。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。這些文件化的過程須包含在組織的經(jīng)營和質(zhì)量管理體系中。 當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。ISO9001:2023質(zhì)量管理體系 ——要求 IECQ HSPM QC080000 : 2023有害物質(zhì)過程 管理 體系 ——要求 （中文標準條文對照表） 深圳市康達信管理顧問有限公司 ……… ……… 內(nèi)部資料，僅供參考 …… ……… … ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 1 范圍 1 范圍及介紹 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 應(yīng)用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當有害物質(zhì)殘存于產(chǎn)品中時，本規(guī)范確定了實施這些過程的要求，用以測試、分析、或確定有害物質(zhì)的含量，并使其客戶可知。本標準出版時，所示版本均為有效。 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品 ”，也可指 “服務(wù) ”。 信息服務(wù)提供方指的是在設(shè)計、采購、生產(chǎn)、維修或支持產(chǎn)品中提供分析、監(jiān)測或提供信息的實體或組織，以使鉛的含量可知。 ISO 9001： 2023與 IECQ QC080000： 2023標準條文對照表 ISO 9001： 2023 IECQ QC 080000 要素 名稱 要素 名稱 3 術(shù)語和定義 3 術(shù)語和定義 產(chǎn)品制造方指的是生產(chǎn)產(chǎn)品或一整套產(chǎn)品的實體或組織，要求產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量可知。 限制物質(zhì)：指的是列于 WEEE或 RoHS指令和任何附加的客戶要求中的任何禁止使用的材料，與有害物質(zhì)是可互換的。 組織應(yīng)： a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持過程的運行和監(jiān)視； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程； 4 總要求 質(zhì)量管理體系 總則 每個組織都應(yīng)在按照 ISO 9001：2023建立的質(zhì)量管理體系中包含需要用于實現(xiàn) HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和過程管理慣例（規(guī)則，practice）。 針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。 當組織決定外包對其產(chǎn)品HSF特性有關(guān)的過程時 ,并且在其運行中接受非自身運行過程的產(chǎn)品 ,組織應(yīng)確保對這樣的過程的管理 . ISO 9001： 2023與 IEC