痰熱清安全性再研究-全文預覽
【正文】 柱 高效液相色譜 串聯(lián)質譜 HPLC 分離得到 4個已知化合物 明確了 11個化合物結構 有機酸類成分約為干燥提取物的 28%39% 連翹提取物 HPLCDAD多波長 HPLC蒸發(fā)光檢測器 HPLC離子阱質譜 HPLCQTQF質譜 HPLC示差檢測器 UV 分離得到 2個已知化合物 建立 12種成分含量測定方法 小分子成分約占提取物 10% 黃酮類成分約占提取物 44% 山羊角提取物 高效液相色譜法 高效液相色譜 前衍生法 液質聯(lián)用同位素內標法 高分辨率質譜 得到 31種氨基酸 建立 12種氨基酸的檢測方法 蛋白氨基酸約為干燥提取物的 70% 存在焦谷氨酸 熊膽粉提取物 紅外 核磁 制備薄層 高分辨率質譜 HPLC(UV和 ELSD) 主要成分為熊去氧膽酸與鵝去氧膽酸 上述兩種成分總量占干燥提取物 90%以上 痰熱清注射液物質基礎研究結果總結 季申等 上海市食品藥品藥檢所 重慶大學 技術要求 總固體中成分可測 （ %） 總固體中明確結構并采及專屬性方法可測（ %） 明確結構并在指紋圖譜中可指認（ %） 痰熱清注射液 黃芩 30 30 金銀花 2 2 連翹 山羊角 15 15 熊膽粉 33 33 合計 93 國食藥監(jiān)注[2023]743號文件 80 60 90 痰熱清注射液物質基礎研究結果總結 季申等 上海市食品藥品藥檢所 重慶大學 痰熱清注射液安全性研究成果 輔料、重金屬及有害元素、大分子蛋白質是影響中藥注射劑安全性，導致過敏、生物毒性等不良反應發(fā)生的主要原因。 痰熱清注射劑的“罕見級不良反應”充分體現(xiàn)了“藥品安全是生產出來的
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1