【正文】 工具的可接近性； ? 診斷能力； ? 材料分類(lèi)符號(hào) （ 用于回收 ） 。 考慮到制造 /裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi) ， 設(shè)計(jì) FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn) /裝配 。 FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門(mén)之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。 設(shè)計(jì) FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持 ， 它以如下的方式降低失效 （ 包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果 ） 的風(fēng)險(xiǎn)： 為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì) ， 包括功能要求及設(shè)計(jì)方案 ， 提供幫助； 12 評(píng)價(jià)為生產(chǎn) 、 裝配 、 服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)； 提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計(jì) 、 開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對(duì) “ 顧客 ” 的影響 ， 開(kāi)發(fā)潛在失效模式的排序清單 ， 從而為設(shè)計(jì)改進(jìn) 、 開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn) /分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式； 為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況 ， 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考 （ 如獲得的教訓(xùn) ） 。 9 初始 FMEA 修正 FMEA1 DFMEA必須在計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布前 PFMEA必須在計(jì)劃的試生產(chǎn)日期前 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 修正 FMEA2 時(shí)間 動(dòng)態(tài)的 FMEA文件 各項(xiàng)未考慮的失效 模式的發(fā)現(xiàn)、評(píng)審 和更新 10 設(shè)計(jì)中的 潛在失效模式和后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） 11 簡(jiǎn)介 設(shè)計(jì) FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師 /小組主要采用的一種分析技術(shù) ， 用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 /機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明 。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的 FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防 /糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。 即使產(chǎn)品 /過(guò)程看起來(lái)完全相同 ， 將一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組 FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的 ， 因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的 ， 因而各自的評(píng)分必然是不同的 （ 也就是說(shuō) ， 評(píng)分是帶有主觀性的 ） 。 FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或 過(guò)程的影響 。 FMEA的范圍是全 部設(shè)計(jì) 、 技術(shù)或過(guò)程 。 應(yīng)在所有 FMEA小組間提倡交流和協(xié)作 。 其含義是指 “ 事件發(fā)生前 ” 的措施 ， 而不是 “ 事實(shí)出現(xiàn)后 ” 的演練 。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。 FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿(mǎn)意這一過(guò)程的補(bǔ)充。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是： a. 認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中的潛在失效以及該失效后果； b. 確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施； c. 將全部過(guò)程形成文件。 采用 QS9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。 4 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防 /糾正性更改的機(jī)會(huì) 。 5 圖 1. FMEA過(guò)程順序 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 功能、特 性或要求 是什么？ 會(huì)是什么問(wèn)題？ 無(wú)功能 部分功能 /功能 過(guò)強(qiáng) /功能降級(jí) 功能間歇 非預(yù)期功能 后果是 什么？ 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？ 發(fā)生的頻 率如何？ 怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)？ 該方法在 探測(cè)時(shí) 有多好？ 能做些什么？ 設(shè)計(jì)更改 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改 6 在進(jìn)行 FMEA時(shí)有三種基本的情形 ， 每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)： 情形 1：新設(shè)計(jì) 、 新技術(shù)或新過(guò)程 。 情形 3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境 、 場(chǎng)所或 應(yīng)用 （ 假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有 FMEA） 。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng) ， 責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠(chǎng) （ OEM， 即生產(chǎn)最終產(chǎn)品 ） 、 供方或分承包方 。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。 責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施 ， 包括但不限于以下幾種： a. 對(duì)設(shè)計(jì) 、 過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審 ， 以確保建議措施得到實(shí)施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì) /裝配 /制造文件中； c. 對(duì)設(shè)計(jì) /過(guò)程 FMEA、 FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審 。 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程 ， 并使之規(guī)范化和文件化 。這些專(zhuān)長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析 /試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件 ， 應(yīng)： ? 在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始； ? 在產(chǎn)品開(kāi)始的各個(gè)階段 ， 發(fā)生更改或獲得更多的信 息 時(shí) ， 持續(xù)予以更新； ? 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 。 17 設(shè)計(jì) FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷 ，但是它的確需要考慮制造 /裝配過(guò)程的技術(shù) /身體的限制 ，例如： ? 必要的拔模 （ 斜度 ） ； ? 表面處理的限制； ? 裝配空間 /工具的可接近性； ? 鋼材淬硬性的限制； ? 公差 /過(guò)程能力 /性能 。 顧客的希望和需求可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD） 、 車(chē)輛要求文件 、 已知的產(chǎn)品要求和 /或制造 /裝配 /服務(wù)/回收要求等確定 。 其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容 （ 輸入 ） ， 方框中完成的過(guò)程 （ 功能 ） 以及由方框所交付的內(nèi)容 （ 輸出 ） 。 19 附錄 C 20 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 預(yù)防 探測(cè) 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè) 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車(chē)型年 /車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 21 附錄 D： 設(shè)計(jì) FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表 潛在失效模式 潛在失效后果 嚴(yán)重度S 級(jí)別 潛在失效起因 /機(jī)理 頻度O 現(xiàn)行控制 探測(cè)度 D R P N 建議措施 責(zé)任及目標(biāo)完成日期 措施結(jié)果 預(yù)防 探測(cè) 采取的措施 S O D RPN 子系統(tǒng) 功能要求 潛在失效模式及后果分析 （設(shè)計(jì) FMEA） FMEA編號(hào)： 共 頁(yè)，第 頁(yè) 編制人 ： FMEA日期（編制） （修訂） 系統(tǒng) 子系統(tǒng) 部件 設(shè)計(jì)責(zé)任 年 車(chē)型年 /車(chē)輛類(lèi)型 關(guān)鍵日期 年 核心小組 等 22 1） FMEA編號(hào) 填入 FMEA文件編號(hào)，以便查詢(xún)。 劃分系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由 FMEA小組來(lái)確定 。 圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng)A、 B、 C和 D， 以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境 。 注：每一個(gè)子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中 。 因此 ， 非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測(cè)上會(huì)相對(duì)難一些 ， 但卻很重要 ， 應(yīng)加以考慮 。 這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的 。 例如 ， 前懸掛系統(tǒng)是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)組成部分 。如適用，還包括供方的名稱(chēng)。 7)FMEA日期 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。 要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果 ，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶(hù) 。 例如 ， 一個(gè)零件可能會(huì)斷裂 ， 這樣會(huì)引起總成的振動(dòng) 、 從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行 。嚴(yán)重度是單一的 FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。 嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為 1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析 。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組 認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門(mén)管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià) 。起因 /機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面的列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。 （ 見(jiàn)表 3） 潛在失效起因 /機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為 1到 10級(jí) 。 （ 見(jiàn)表 3） 頻度應(yīng)采用表 3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算： 注：級(jí)數(shù) 1專(zhuān)用于 “ 極低：失效不太可能發(fā)生 ” 的情況 。 要考慮兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制： 預(yù)防：防止失效的起因 /機(jī)理或失效模式出現(xiàn) ， 或者降低其出現(xiàn)的幾率 。 探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因 /機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ) 。 注：在這里的示例中 ， 小組沒(méi)有確定任何預(yù)防控制 。 在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母 “ D”。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和 /或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。 探測(cè)度應(yīng)用表 4作為估算導(dǎo)則 。 53 19） 建議的措施 應(yīng)首先針對(duì) 高