【正文】 c.Ⅱ 之要求 。 Level： (1)不合格品處理 (2)矯正措施 (3)預(yù)防措施 (4)持續(xù)改善 品質(zhì)系統(tǒng) 22 PPAP要求項目 (1)設(shè)計記錄 (2)被授權(quán)的工程變更文件 (3)工程核準(zhǔn) (4)設(shè)計 FMEA表 (5)製造流程圖 (6)製程 FMEA表 (7)尺寸評價結(jié)果 (8)物料、功能測詴記錄 (9)初期製程研究 (10)量測系統(tǒng)分析 (11)合格實驗室證明 (12)管制計劃 (13)零組件送審保證書 (14)外觀核準(zhǔn)報告 (15)大宗物件檢查表 (16)加工樣品 (17)主要樣品 (18)檢查用輔助工具 (19)客戶特定要求 品質(zhì)系統(tǒng) 23 品質(zhì)系統(tǒng) 應(yīng)明確訂出對品質(zhì)和生產(chǎn)力的改進(jìn)機(jī)會，並執(zhí)行適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)計劃。 (1)原型樣品； (2)量產(chǎn)前； (3)生產(chǎn) ／品質(zhì)人員核準(zhǔn) ，應(yīng)適當(dāng)檢討和更新 。 統(tǒng)計製程能力及產(chǎn)能 。 FMEA。 ?管制特性（ 客戶 /內(nèi)部 /安全性 /法規(guī) /外觀 /尺寸 /性能 /功能 ）之定義 於先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃過程。 /登記通知 通知驗証 /註冊機(jī)構(gòu)，當(dāng)供應(yīng)商接獲客戶下列報告時， 應(yīng)於 五個工作天內(nèi)以書面方式通知驗証 /註冊機(jī)構(gòu) ，如 果客戶提出停線時要通知驗證機(jī)構(gòu)。 ?如經(jīng)營檢討會議資料，並 focus在成本、品質(zhì)、交期上。 ?供應(yīng)商若為顧客事業(yè)部之 直接競爭者，則不需提供 。 補(bǔ)充要求： ?應(yīng)包含所有品質(zhì)系統(tǒng)要求項目 。 跨功能小組多元化的決策模式 管理責(zé)任 12 管理審查 供應(yīng)商擔(dān)負(fù)實責(zé)之管理階層，應(yīng)於規(guī)定期間審查其品質(zhì)制度， 以充分確保其 適切性 及 有效性 ，能持續(xù)符合本國際標(biāo)準(zhǔn)，以及 供應(yīng)商既定品質(zhì)政策與目標(biāo)之要求。 11 管理代表 組織介面 強(qiáng)調(diào)同步工程，跨功能小組多元化的決策模式。 QS 9000要求對象及範(fàn)圍 8 1. 品質(zhì)系統(tǒng)要求（ QS 9000） QUALITY SYSTEM REQUIREMENT 2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制計劃（ APQP） ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING AND CONTROL PLAN 3. 生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序（ PPAP） PRODUCTION PART APPROVAL PROCESS 4. 失效模式與效應(yīng)分析（ FMEA） POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS 5. 量測系統(tǒng)分析（ MSA） MEASUREMENT SYSTEMS ANALYSIS 6. 基本統(tǒng)計製程管制（ SPC） STATISTICAL PROCESS CONTROL 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評鑑（ QSA） QUALITY SYSTEM ASSESSMENT QS9000依據(jù)與參考資料 9 管理責(zé)任 檢驗 、 量測與測試設(shè)備之管制 品質(zhì)制度 檢驗與測試狀況 合約審查 不合格品之管制 設(shè)計管制 矯正及預(yù)防措施 文件及資料管制 運(yùn)搬 、 儲存 、 包裝 、 保存與交貨 採購 品質(zhì)記錄之管制 客戶供應(yīng)品之管制 內(nèi)部品質(zhì)稽核 產(chǎn)品之鑑別與追溯性 訓(xùn)練 製程管制 服務(wù) 檢驗與測試 統(tǒng)計技術(shù) QS9000架構(gòu) 10 管理責(zé)任 品質(zhì)政策 供應(yīng)商擔(dān)負(fù)實責(zé)之管理階層，應(yīng)明文界定其對品質(zhì)所抱持之政策， 包括品質(zhì)目標(biāo)以及對品質(zhì)之承諾。 (2)第二層供應(yīng)商 (Tier Two Suppliers or SubContractors)鼓勵取得 QS9000。 。 ，供應(yīng)商必須符合 APQP、 PPAP、 FMEA、 SPC、 MSA之 要求。 對認(rèn)証機(jī)構(gòu)信息通報 要求，在供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作過程中， 若顧客提出關(guān)於品質(zhì)之重大客訴，將通報認(rèn)証機(jī)構(gòu)認(rèn)證，讓認(rèn) 証機(jī)構(gòu)了解供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)行情況。 1999年 1月 1日起，第三版的 QS9000正 式生效。此外，ISO9000國際標(biāo)準(zhǔn)的頒佈與實施，也給美國三大汽車公司一個重要的啟迪。 QS 9000 品質(zhì)管理系統(tǒng)課程 1 過去美國三大汽車公司各自有一套對供應(yīng)商品質(zhì)管理的辦法，它們根據(jù)各自的情況對供應(yīng)商提出特殊要求。所以供應(yīng)商們紛紛要求三大汽車公司能夠有一個統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 QS9000是以 + 3 QS9000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修改兩次。 發(fā)生品質(zhì)問題 ，又一時難以解決，品管人員有權(quán)要求停線， 待查清問題，並採取措施防止再發(fā)後，方可繼續(xù)生產(chǎn)。 ，對顧客決定的特殊要求認(rèn)真加以標(biāo)識， 並能有效傳遞且在量產(chǎn)前須經(jīng)顧客的書面批準(zhǔn)。供應(yīng)商檢驗標(biāo)標(biāo)也需經(jīng)顧客的批 準(zhǔn)。 OEM工廠。 (3) 提供熱處理、鈑金、噴漆或其它處理／加工服務(wù)之供應(yīng)商或其 OEM工廠。 組織 權(quán)責(zé) 權(quán)責(zé)所列之事項為會影響品質(zhì)之事項，因此需明文規(guī)定清楚 其權(quán)責(zé)擔(dān)當(dāng)，以利後續(xù)分工與責(zé)任釐清。 ：使用顧客規(guī)定的表格與之溝通，參考 PPAP程序。