產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧-全文預(yù)覽
【正文】 Cp是用于評估過程的偏離，而 Cpk是用于評估過程是否置中（即過程的能力）。這些圖標(biāo)的應(yīng)用可以讓生產(chǎn)者確定控制的上限與下限，確認(rèn)趨勢（例如：數(shù)據(jù)向上的趨勢，平均數(shù)的改變），因而可以在抄表發(fā)生前采取適當(dāng)?shù)拇胧? 怎樣確認(rèn)趨勢、說明數(shù)據(jù)和從數(shù)據(jù)中得出結(jié)論？ ? 控制圖是對質(zhì)量特性值進(jìn)行測定、記錄、評估，從而監(jiān)察過程是否處于空置狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計圖。 ? 分析 數(shù)據(jù)趨勢是否穩(wěn)定、各項參數(shù)指標(biāo)是否發(fā)生顯著變化、有沒有發(fā)生不良趨勢； ? 出現(xiàn)不良趨勢時應(yīng)采取的整改措施情況及跟蹤效果評價； 怎樣確認(rèn)趨勢、說明數(shù)據(jù)和從數(shù)據(jù)中得出結(jié)論？ ? 從批生產(chǎn)中得出的數(shù)據(jù)可以使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)來得出趨勢，以得出結(jié)論，例如時間序列圖，控制圖等；這有助于生產(chǎn)者采取任何整改或者預(yù)防措施，生產(chǎn)者也可以發(fā)現(xiàn)過程是否受控。 產(chǎn)品的召回、退貨情況 ?回顧期內(nèi)產(chǎn)品的召回原因、召回批次、規(guī)格、數(shù)量、召回產(chǎn)品的處理情況，及糾正措施的有效性評價； ? 模擬召回情況 ?回顧期內(nèi)產(chǎn)品的退貨原因、批次、規(guī)格、數(shù)量、退貨產(chǎn)品的處理情況，及糾正措施的有效性評價。 ? 回顧儀器、儀表校驗計劃的執(zhí)行情況，若有偏差，說明偏差處理情況，及糾正措施的執(zhí)行情況和效果評價。 變更控制情況數(shù)據(jù)匯總 ?報告期內(nèi)所發(fā)生的對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的變更，概述變更的實施情況，并分析這些變更對產(chǎn)品質(zhì)量有何種程度的影響。 偏差情況 ? 生產(chǎn)過程中發(fā)生的所有偏差和不合格現(xiàn)象，以及對他們的分析調(diào)查。 產(chǎn)品制造情況的描述 ? 回顧 報告期內(nèi)的產(chǎn)品的生產(chǎn)活動情況 ，做 一個整體的描述，主要包括產(chǎn)品概述，產(chǎn)量情況，質(zhì)量情況，關(guān)鍵指標(biāo)的控制情況。 ? 通過對產(chǎn)品質(zhì)量的諸多影響因素，如原輔料、工藝、 設(shè)施、環(huán)境，以及中間控制參數(shù)、成品檢驗結(jié)果以 及穩(wěn)定性數(shù)據(jù)等的定期回顧，形成書面報告，以確 定生產(chǎn)過程和控制手段的有效性，并及時發(fā)現(xiàn)可能 存在的問題，制定改進(jìn)措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量 。 AstraZeneca 2023 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧 內(nèi)容 ? 什么是產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧？ ? 為什么要做產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧？ ? 產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧報告包括那些內(nèi)容？ ? 數(shù)據(jù)趨勢分析 歲末年初的工作 … 總結(jié)今年工作 制訂明年計劃
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