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國家基藥制度-全文預(yù)覽

2025-01-19 12:35 上一頁面

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【正文】 八、各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物有哪些具體要求? ★ 政府舉辦的城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。★ 積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標(biāo)采購,對中標(biāo)企業(yè)的產(chǎn)銷情況進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,規(guī)范生產(chǎn)秩序,協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標(biāo)產(chǎn)品。我國國家基本藥物制度是指對基本藥物的遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報(bào)銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)實(shí)施有效管理的制度 。解析國家基本藥物制度國家基本藥物目錄★ 第一部分 對國家基本藥物制度及相關(guān)政策的答疑一、國家基本藥物制度實(shí)施工作正式啟動的標(biāo)志? ★ 2023年 8月 18日,衛(wèi)生部、國家發(fā)展改革 委、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門發(fā)布《 關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見》 、 《 國家基本藥物目錄管理辦法(暫行) 》 和 2023版 《 國家基本藥物目錄(基層部分) 》 標(biāo)志了國家基本藥物制度正式啟動。★ 國家基本藥物制度是世界衛(wèi)生組織( WHO)在1975年基于 “ 人人享有保健 ” ,向其成員國倡議的一項(xiàng)重要制度。 四、建立國家基本藥物制度的目標(biāo)?Page ? 7五、建立國家基本藥物制度的意義?保證基本藥物的足量供應(yīng)和合理使用改革醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 以藥補(bǔ)醫(yī) ” 機(jī)制減輕群眾基本用藥負(fù)擔(dān)促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源優(yōu)化和整合六、如何保障基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)? ★ 加強(qiáng)行業(yè)管理,了解掌握基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。七、國家基本藥物怎樣進(jìn)行采購配送? ★ 按 《 招標(biāo)投標(biāo)法 》 和 《 政府采購法 》 的有關(guān)規(guī)定,實(shí)行網(wǎng)上集中采購,由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。 十、如何保證基本藥物的質(zhì)量,依法加強(qiáng)基本 藥物監(jiān)管? ★ 強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識,明確各級藥監(jiān)部門的監(jiān)管職責(zé),進(jìn)一步加強(qiáng)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管;★ 依法對基本藥物生產(chǎn)經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)管,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)建立質(zhì)量受權(quán)人制度,提高基本藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);★ 在流通、使用環(huán)節(jié)對基本藥物實(shí)行定期抽查檢驗(yàn),及時向社會公布基本藥物的抽驗(yàn)結(jié)果等措施;★ 加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制;★ 完善藥品召回管理制度,保證用藥安全?!?《 江西省實(shí)施國家基本藥物制度增補(bǔ)目錄管理辦法 暫行 》 (贛衛(wèi)藥政字 [2023]6號) 2023年 7月 26日★ 《 江西省實(shí)施國家基本藥物制度增補(bǔ)目錄管理辦法(暫行) 》 注重治療方案的標(biāo)準(zhǔn)化,強(qiáng)化循證理念。★ 第二部分:了解 《 國家基本藥物目錄 》中成藥化學(xué)藥品、生物制品《 中華人民共和國藥典 》 收載,衛(wèi)生部、 SFDA頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。采用藥品通用名稱。五、國家基本藥物目錄的調(diào)整原則★ 在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動態(tài)管理,原則上 3年調(diào)整一次。 劑型、規(guī)格實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 劑型 850余個、規(guī)格 1400余個,與 2023年版目錄 307個品種涉及的劑型 780余個、規(guī)格2600余個相比,數(shù)量明顯減少,有利于基本藥物招標(biāo)采購,保障供應(yīng),落實(shí)基本藥物全程監(jiān)管?!?注重與重大疾病保障用藥銜接,目錄收錄了兒童白血病、終末期腎病、血友病等重大疾病治療藥物,基本滿足重大疾病臨床基本用藥需求?!?基本藥物采購 遵循質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則 。 對提供虛假證明文件、蓄意抬高價格或惡意競價、不按合同規(guī)定及時配送或供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)藥品的企業(yè)記錄在案,依法嚴(yán)肅查處 ;4. 優(yōu)先采購達(dá)到國際水平的仿制藥,激勵企業(yè)提高基本藥物質(zhì)量。核心要求(四):規(guī)范和加強(qiáng)增補(bǔ)藥品規(guī)范管理工作 ★ 國家衛(wèi)生計(jì)生委專門下發(fā)了 《 基層藥品增補(bǔ) “回頭看 ”工作方案 》 ,在 2023年 4月~ 6月組織開展 “回頭看 ”活動。★ 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物(含增補(bǔ)藥品),實(shí)行零差率銷售;二級醫(yī)院基本藥物使用量
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