【正文】 量目標(biāo)，將藥品注冊(cè)的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運(yùn)的全過程中，確保所生產(chǎn)的藥品符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求。 　　 第二條 　企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。八、有機(jī)食品的鑒別方法（一）首先看標(biāo)簽 是否有英文 “ ORGANIC”字樣 ，同時(shí)還應(yīng)有中文 “ 中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品 ” 字樣。有機(jī)農(nóng)業(yè)要求的土壤保護(hù)措施是希望恢復(fù)和維持土壤的生命力，令土壤能繼續(xù)為人類提供足夠而優(yōu)質(zhì)的食物。七、有機(jī)食品認(rèn)證程序指南4．含有較少化學(xué)物質(zhì)　　在有機(jī)生產(chǎn)的理念下，所有生產(chǎn)及加工處理過程均只允許在有限制的情況下施用化學(xué)物質(zhì)。由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā) 《 藥品 GMP證書 》 ，并予以公告。 1檢查報(bào)告的審核局認(rèn)證中心須在接到檢查組提交的現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告及相關(guān)資料之日起 20個(gè)工作日內(nèi)，提出審核意見，送國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司。 被檢查單位可就檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目及評(píng)定結(jié)果提出不同意見及作適當(dāng)?shù)慕忉?、說明。評(píng)定匯總期間，被檢查單位應(yīng)回避。 五、現(xiàn)場(chǎng)檢查首次會(huì)議 內(nèi)容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項(xiàng)；確認(rèn)檢查范圍；落實(shí)檢查日程；確定檢查陪同人員等。 五、現(xiàn)場(chǎng)檢查 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。在資料審查中發(fā)現(xiàn)并需要核實(shí)的問題應(yīng)列入檢查范圍。 三、認(rèn)證申請(qǐng)和資料審查 局認(rèn)證中心接到申請(qǐng)資料后，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行技術(shù)審查。認(rèn)證申報(bào)資料的初審及日常監(jiān)督管理工作 。規(guī)范的質(zhì)量管理手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書，在學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、運(yùn)轉(zhuǎn)的不斷修正過程中，再來申請(qǐng) GMP認(rèn)證才是每個(gè)藥業(yè)人明智的選擇。 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是代表國(guó)家對(duì)藥品獨(dú)立地進(jìn)行第三方公正評(píng)價(jià)的GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)，其代碼 C12。 GMP是一部體現(xiàn) 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 新概念的國(guó)際 GMP，其特點(diǎn)體現(xiàn)在它是結(jié)合 ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范 )9．保持認(rèn)證1）有機(jī)食品認(rèn)證證書有效期為 1年，在新的年度里， COFCC會(huì)向獲證企業(yè)發(fā)出 《 保持認(rèn)證通知 》 。 7.從有機(jī)轉(zhuǎn)換基地收獲的產(chǎn)品，按照有機(jī)方式加工，可作為有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品，即 “ 有機(jī)轉(zhuǎn)換產(chǎn)品 ” 銷售。 申請(qǐng)內(nèi)容基本符合有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)，但某些方面尚需改進(jìn)，在申請(qǐng)人書面承諾按要求進(jìn)行改進(jìn)以后，亦可頒發(fā)有機(jī)證書。同意頒證。 頒證委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人的基本情況調(diào)查表、檢查員的檢查報(bào)告和認(rèn)證中心的評(píng)估意見等材料進(jìn)行全面審查，做出 同意頒證、有條件頒證、有機(jī)轉(zhuǎn)換頒證或拒絕頒證 的決定。4.2)5)3) 2.2)因此有機(jī)食品、綠色食品、無公害食品都是農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作的有機(jī)組成部分。 并采用證明商標(biāo)的管理方式，規(guī)范市場(chǎng)秩序。在其它語種中也有稱生態(tài)食品、自然食品等。? 有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn) 是在生產(chǎn)中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和畜禽飼料添加劑等物質(zhì)，不采用基因工程獲得的生物及其產(chǎn)物為手段，遵循自然規(guī)律和生態(tài)學(xué)原理，采取一系列可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)技術(shù)，協(xié)調(diào)種植業(yè)和養(yǎng)殖業(yè)的關(guān)系，促進(jìn)生態(tài)平衡、物種的多樣性和資源的可持續(xù)利用。 第十五條 投訴人對(duì)中心的處理結(jié)論仍有異議，可向農(nóng)業(yè)部和國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)投訴第四章 有機(jī)食品的認(rèn)證 一、有機(jī)食品概念　 指來自有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系，根據(jù)有機(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)加工，并且 通過合法的有機(jī)食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的農(nóng)副產(chǎn)品及其加工品 。第十一條 中心根據(jù)申請(qǐng)人 生產(chǎn)規(guī)模 、包裝規(guī)格核發(fā)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。組織 評(píng)審委員會(huì) 專家進(jìn)行全面評(píng)審，在 15個(gè)工作日內(nèi)作出認(rèn)證結(jié)論。現(xiàn)場(chǎng)檢查不符合要求的，中心書面通知申請(qǐng)人，本生產(chǎn)周期內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。 　第六條 申請(qǐng)材料不規(guī)范的，分中心書面通知申請(qǐng)人補(bǔ)充相關(guān)材料。 第三條 申請(qǐng)人直接或者通過省級(jí)無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證歸口單位向申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品所屬行業(yè)分中心提交以下材料 (一式兩份 )： 　 1)《 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書 》； 　 2)《 無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定證書 》 (復(fù)印件 )； 3)產(chǎn)地《 環(huán)境檢驗(yàn)報(bào)告》和《環(huán)境現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》 (2年內(nèi)的 )； 4) 期滿需要繼續(xù)使用的，應(yīng)當(dāng)在 有效期滿 90日前按照無公害農(nóng)產(chǎn)品復(fù)查換證 的要 求 ，進(jìn)行復(fù)查換證。未通過初審的，書面告之地、縣級(jí)工作機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)人整改、補(bǔ)充材料。不符合要求的，書面告之區(qū)級(jí)工作機(jī)構(gòu)通知申請(qǐng)人整改、補(bǔ)充材料。 主要工作流程（ 1）縣（區(qū)）級(jí)工作 縣（區(qū)）級(jí)工作機(jī)構(gòu)自收到申請(qǐng)之日起 10個(gè)工作日內(nèi)，負(fù)責(zé)完成對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)材料的形式審查。申請(qǐng)人可以直接向所在縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱 “工作機(jī)構(gòu) ”）提出無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證一體化申請(qǐng)，并提交以下材料：（一）《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)書》）； （二）國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定申請(qǐng)者必須具備的 資質(zhì)證明文件 （復(fù)印件）（如 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、注冊(cè)商標(biāo)、衛(wèi)生許可證等）； （三）《無公害農(nóng)產(chǎn)品內(nèi)檢員證書》（復(fù)印件） （四）無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量控制措施； （五）無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程； （六）符合規(guī)定要求的《產(chǎn)地 環(huán)境 檢驗(yàn)報(bào)告》和《產(chǎn)地 環(huán)境 現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》或者符合無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地要求的《產(chǎn)地 環(huán)境 調(diào)查報(bào)告》； （七）符合規(guī)定要求的《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》； （八）以農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織作為主體和 “公司 +農(nóng)戶 ”形式申報(bào)的，提交 與合作農(nóng)戶簽署的含有產(chǎn)品質(zhì)量安全管理措施的合作協(xié)議和農(nóng)戶名冊(cè) （包括 農(nóng)戶名單、地址、種養(yǎng)殖規(guī)模 ）；如果合作社申報(bào)材料中填寫的是 “自產(chǎn)自銷型、集中生產(chǎn)管理 ”，請(qǐng)?zhí)峁孀C明說明原因，并附上合作社章程以示證明； （九）大米、茶葉、咸鴨蛋、鮮牛奶等初級(jí)加工產(chǎn)品還需提供以下材料： 　　 1）加工技術(shù)操作規(guī)程； 申請(qǐng)人可以直接向所在縣級(jí)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱 “工作機(jī)構(gòu) ”）提出無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定和產(chǎn)品認(rèn)證一體化申請(qǐng)，并提交以下材料： 申報(bào)材料要求 申報(bào)材料要求從 2023年 5月 1日起，不再受理鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、村民委員會(huì)和非生產(chǎn)性的農(nóng)技推廣、科學(xué)研究機(jī)構(gòu)的無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)。根據(jù)農(nóng)業(yè)部關(guān)于印發(fā)《無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證一體化推進(jìn)實(shí)施意見》的通知（農(nóng)質(zhì)安發(fā) [2023]9號(hào)） “用二年左右的時(shí)間，全面實(shí)現(xiàn)無公害農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證工作一體化推進(jìn)（簡(jiǎn)稱一體化推進(jìn)），產(chǎn)地認(rèn)定與產(chǎn)品認(rèn)證工作機(jī)構(gòu)一體化運(yùn)作，產(chǎn)地認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證與證后監(jiān)管同步實(shí)施，證書核發(fā)與標(biāo)志使用同步進(jìn)行的工作目標(biāo) ”。 三、 無公害農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證流程截止 2023底，全國(guó)共認(rèn)證無公害農(nóng)產(chǎn)品 47965個(gè)，獲證單位 23909個(gè)，產(chǎn)品總量 。 二、 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的進(jìn)展產(chǎn)地認(rèn)定主要解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全控制問題； 產(chǎn)品認(rèn)證主要解決產(chǎn)品安全和市場(chǎng)準(zhǔn)入問題。無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證執(zhí)行的是無公害食品標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)證的對(duì)象主要是百姓日常生活中離不開的 “菜籃子 ”和 “米袋子 ”產(chǎn)品。 第三章： 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證一、 無公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的特點(diǎn)認(rèn)證性質(zhì)年農(nóng)業(yè)部漁業(yè)局派遣專家參加了美國(guó) FDA、NOAA、 NFI組織的 HACCP研討會(huì)，1993年國(guó)家水產(chǎn)品質(zhì)檢中心在國(guó)內(nèi)成功舉辦了首次水產(chǎn)品 HACCP培訓(xùn)班，介紹了 HACCP原則、水產(chǎn)品質(zhì)量保證技術(shù)、水產(chǎn)品危害及監(jiān)控措施等。 中國(guó)食品和水產(chǎn)界較早關(guān)注和引進(jìn)HACCP質(zhì)量保證方法。? FDA鼓勵(lì)并最 終 要求所有食品工廠都實(shí) 行 HACCP體系。CAC積極倡導(dǎo)各國(guó)食品工業(yè)界實(shí)施食品安全的 HACCP體系。CAC)考慮修改 《 食品衛(wèi)生的一般性原則 》 ，把 HACCP納入該原則內(nèi)。 1993年FAO/WHO食品法典委員會(huì)批準(zhǔn)了 《HACCP體系應(yīng)用準(zhǔn)則 》 ，1997年頒發(fā)了新版法典指南 《 HACCP體系及其應(yīng)用準(zhǔn)則 》 ，該指南已被廣泛地接受并得到了國(guó)際上普遍的采納，HACCP概念已被認(rèn)可為世界范圍內(nèi)生產(chǎn)安全食品準(zhǔn)則。 1971年在美國(guó)第一次國(guó)家食品保護(hù)會(huì)議上提出了HACCP原理，立即被食品藥物管理局 (FDA)接受，并決定在低酸罐頭食品的 GMP中采用。 四、 發(fā)展階段 近 30年來， HACCP已經(jīng)成為國(guó)際上共同認(rèn)可和接受的食品安全保證體系， 主要是對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害的安全進(jìn)行控制。 目前，在 HACCP體系推廣應(yīng)用較好的國(guó)家，大部分是強(qiáng)制性推行采用 HACCP體系。聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和世界衛(wèi)生組織上世紀(jì) 80年代后期開始大力推薦這一食品安全管理體系。 HACCP體系是國(guó)際上共同認(rèn)可和接受的食品 安全保證體系 ，主要是對(duì)食品中微生物、化學(xué)和物理危害進(jìn)行安全控制。Analysis農(nóng)業(yè)生產(chǎn)地域性差異較大，相同品種的作物，在不同地區(qū)受氣候、土壤、水質(zhì)等影響，產(chǎn)品質(zhì)量也會(huì)有很大的差異。　5．農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的地城性特點(diǎn)突出 　 4．農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)因素復(fù)雜。 同時(shí)，農(nóng)業(yè)生產(chǎn)受氣候條件影響較大，氣候條件的變化直接對(duì)一些危害農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的因子產(chǎn)生影響，比如直接影響作物病蟲害、動(dòng)物疫病的發(fā)生和變化，進(jìn)而不斷改變生產(chǎn)者對(duì)農(nóng)藥、獸藥等農(nóng)業(yè)投入品的使用，從而產(chǎn)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。目前，我國(guó)基本上形成了以產(chǎn)品認(rèn)證為重點(diǎn)、體系認(rèn)證為補(bǔ)充的農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證體系。20世紀(jì) 90年代后期，國(guó)內(nèi)一些機(jī)構(gòu)引入國(guó)外有機(jī)食品標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施了有機(jī)食品認(rèn)證。第一章： 2023年，在中央提出發(fā)展高產(chǎn)、優(yōu)質(zhì)、高效、生態(tài)、安全農(nóng)業(yè)的背景下，農(nóng)業(yè)部提出了無公害農(nóng)產(chǎn)品的概念，并組織實(shí)施 “無公害食品行動(dòng)計(jì)劃 ”，各地自行制定標(biāo)準(zhǔn)開展了當(dāng)?shù)氐臒o公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證。另外，我國(guó)還在種植業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)推行 GAP(良好農(nóng)業(yè)操作規(guī)范 )和在畜牧業(yè)產(chǎn)品、水產(chǎn)品生產(chǎn)加工中實(shí)施 HACCP食品安全管理體系認(rèn)證。 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)季節(jié)性強(qiáng)、生產(chǎn)(生長(zhǎng) )周期長(zhǎng)，在作物 (畜、禽、水產(chǎn)品 )生長(zhǎng)的一個(gè)完整周期中，需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)常進(jìn)行檢查和監(jiān)督，以確保農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。 農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和消費(fèi)是一個(gè) “從土地到餐桌 ”的完整過程，要求農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證 (包括體系認(rèn)證 )遵循全程質(zhì)量控制的原則， 從產(chǎn)地環(huán)境條件、生產(chǎn)過程 (種植、養(yǎng)殖和加工 )到產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、銷售實(shí)行全過程現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證和管理。因此，與工業(yè)產(chǎn)品認(rèn)證相比，農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證的個(gè)案差異較大。農(nóng)產(chǎn)品受遺傳及生態(tài)環(huán)境影響較大，其變化具有內(nèi)在規(guī)律，不以人的意志為轉(zhuǎn)移，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制的方式、方法多樣，與工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制的工藝性、同一性有很大的不同。HACCP體系是 HazardPoint的英文縮寫，表示危害分析的臨界控制點(diǎn)。領(lǐng) 域 2023年我國(guó)正式啟動(dòng)對(duì) HACCP體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可試點(diǎn)工作。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)CAC/RCP1《 食品衛(wèi)生通則 1997修訂 3版 》 對(duì) HACCP的定義為： 鑒別、評(píng)價(jià)和控制對(duì)食品安全至關(guān)重要的危害的一種體系。 (一 ) 創(chuàng)立階段HACCP系統(tǒng)是 20世紀(jì) 60年代由美國(guó) Pillsbury公司HACCP體系 uman博士等與宇航局和美國(guó)陸軍 Natick研究所共同開發(fā)的，主要用于航天食品中。隨后由美國(guó)農(nóng)業(yè)部食品安全檢驗(yàn)署 (FSIS)、 美國(guó)陸軍 Natick研究所、食品藥物管理局 (FDA)、美國(guó)海洋漁業(yè)局 (NMFS)四家政府機(jī)關(guān)及大學(xué)和民間機(jī)構(gòu)的專家組成的美國(guó)食品微生物學(xué)基準(zhǔn)咨詢委員會(huì) (NACMCF)于 1992年采納了食品生產(chǎn)的