農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況-全文預(yù)覽
【正文】 itute for the Control of Agrochemicals， MOA 四、提交登記資料時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 ? 資料的正確性和完整性 ? 藥效試驗(yàn)報(bào)告原件 ? 其他必要的說(shuō)明材料 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 申請(qǐng)表內(nèi)容 ? 制劑中有效成分及其它成分的名稱和含量 ? 混配制劑中各有效成分的名稱及含量 ? 劑型 ? 試驗(yàn)作物（不可籠統(tǒng)的填成蔬菜、果樹(shù)，除草劑要區(qū)分水稻移栽田、直播田、拋秧田等） ? 防治對(duì)象（不可籠統(tǒng)填成病害、地下害蟲(chóng)、雜草等） 五、藥效資料評(píng)審 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 藥效試驗(yàn)報(bào)告管理規(guī)定要求 ? 試驗(yàn)地點(diǎn)應(yīng)與試驗(yàn)批準(zhǔn)證書相符 ? 試驗(yàn)單位應(yīng)為農(nóng)業(yè)部認(rèn)證的資質(zhì)單位 ? 試驗(yàn)單位分殺蟲(chóng)劑、殺菌劑、除草劑、植調(diào)劑、殺鼠劑和衛(wèi)生資質(zhì)范圍，應(yīng)注意試驗(yàn)單位及其負(fù)責(zé)人在其資質(zhì)范圍內(nèi)完成的試驗(yàn)報(bào)告才予認(rèn)可 ? 需要提交兩年藥效報(bào)告的必須有年度重復(fù) 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ? 試驗(yàn)名稱、試驗(yàn)批準(zhǔn)證書號(hào) ? 試驗(yàn)樣品封樣號(hào)、試驗(yàn)協(xié)議備案號(hào) ? 承擔(dān)單位名稱 ? 總負(fù)責(zé)人及技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字 ? 試驗(yàn)完成日期、試驗(yàn)單位蓋章 藥效試驗(yàn)報(bào)告封面內(nèi)容要求 田效試驗(yàn)報(bào)告初步審查 ? 試驗(yàn)報(bào)告中的藥劑名稱、試驗(yàn)作物與防治對(duì)象、生產(chǎn)廠家、試驗(yàn)地點(diǎn)是否與臨時(shí)（或正式）登記申請(qǐng)表、田間藥效試驗(yàn)批準(zhǔn)證書一致。 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA ?有效成分總含量 ? 由“數(shù)字”和“單位”兩個(gè)部分組成； ? 若總含量單位包括兩種表示方法，須分別填寫并用“ ? 試驗(yàn)報(bào)告有效期 5年，第一年報(bào)告完成之日起計(jì)。 ? 保護(hù)期內(nèi)質(zhì)量無(wú)明顯差異相同產(chǎn)品，授權(quán)書包含授權(quán)使用藥效資料的內(nèi)容。 ? 針對(duì)本企業(yè)已登記僅申請(qǐng)改變含量產(chǎn)品登記時(shí)，有效成分含量增加（對(duì)混配制劑為同比例增加）時(shí)，在提供原已登記的相同有效成分、劑型產(chǎn)品的藥效摘要資料時(shí)，可以不提供藥效試驗(yàn)資料。 ? 個(gè)別不能在室內(nèi)完成的安全性試驗(yàn)可在田間進(jìn)行。（除相對(duì)于本企業(yè)同比例變更含量不需提交外，其他混配制劑都要提交配方篩選） ? 衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑需提交室內(nèi)配方篩選或配方研制報(bào)告。 農(nóng)藥登記藥效試驗(yàn)資料 規(guī)定與要求 張文君 農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所 生測(cè)室 01059194046 . 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 1 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 目 錄 2 一、農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況 二、藥效試驗(yàn)資料規(guī)定 三、申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題 四、提交登記資料時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題 五、藥效資料評(píng)審 農(nóng) 業(yè) 部 農(nóng) 藥 檢 定 所 Institute for the Control of Agrochemicals， MOA 一、農(nóng)藥產(chǎn)品登記概況 ? 農(nóng)藥永遠(yuǎn)是一把雙刃劍，既是一類重要生產(chǎn)投入品，又是一個(gè)有毒物質(zhì)； ? 世界各國(guó)和相關(guān)國(guó)際組織都實(shí)施嚴(yán)格的管理制度； ? 我國(guó)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)藥生產(chǎn)、流通和使用的管理，實(shí)行農(nóng)藥登記制度和生產(chǎn)許可制度。 農(nóng) 業(yè)
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