【正文】 urn：刪除最后輸入的字符 Enter：記錄存儲輸入的信息 （ 2）數字符及字母符的輸入： 數字符的輸入：直接按下所顯示的數字鍵。它是目前市場上唯一的能在一次測試中對帶有不同防護等級的被檢設備 (例如：心臟浮動和體部浮動除顫器 )進行測試的安全分析儀。它采用微處理器控制測量、數據的校正、及顯示數據等工作，提高了數據的測試速度，減少了操作人員的工作復雜度。如僅為 Ⅰ 類設備時：若可行，進行 17a)所要求的試驗(單一故障狀態(tài) )。此外，往往還需要測量任一導聯線和所有其他導聯線之間的漏電流，這時只要把測量儀器串人兩條被測導聯線之間即可。若適用，進行 17a)所要求的試驗。 測量漏電電流的儀器 （ 2）外殼漏電流 外殼漏電流是在人體能夠接觸的儀器外殼的金屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。 （ 1）接地漏電流 接地漏電流是流過保護接地導線的電流，因此可將測量儀表接在保護接地端和墻壁接地端鈕（大地）之間。 （ 2）將最高額定網電壓值的 110％的電壓加到任一 F型應用部分與地之間。 （ 3）對 CF型應用部分設備，輪流地從每個患者連接點進行測量。如果規(guī)定電源已保護接地，閉合 S S2 和 S3，在 S S S11 和 S12 的開、閉位置進行所有可能的組合的情況下斷開 S8(單一故障狀態(tài) )用 MD2 進行測量。 （ 3）設備已通電處于待機狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網電源部分的任何開關處于任何位置。 漏電流及其檢測方法 一、漏電流是指非功能性電流，涉及的種類有對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流。 2．工藝的要求 ： 不借助工具不可能使緊固件松動。 （ 3）保護接地端子是專用的，不能同時兼有設備不同部分的連接作用，亦不能作為與接地無關的元件的固定裝置使用。試驗時間至少為 5s ，是為了顯示出保護接地連接太細或接觸不良而產生的過熱。 （ 2）帶有電源輸入插口的設備，插口的保護接地端與保護接地的所有可觸及金屬部件間見的保護接地阻抗不大于 0． 1Ω。 （ 3）不用工具即可拆下導線。滿足以上要求的可觸及部件可以浮動，或與功能接地端子連接。 應注意的是，用裝飾層覆蓋的金屬部件，當裝飾層的強度不符合機械強度試驗要求時，被認為是可觸及的金屬部件。 （ 4）應用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部件隔離（例如，腦電圖機等設備的導聯插頭座）。 標準提出了為滿足該項要求可以采取的措施： （ l）應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保護接地（例如牽引床、治牙機等設備，其應用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但已保護接地）。 （ 2）不用工具便可開啟的外殼或設備部件，以及允許操作者在正常使用時觸及的一些帶電部件，這些帶電部件的電壓不應超過交流 25V，直流 60V，并且其供電電源必須與網電源隔離，隔離方法采用標準 17g） l）中的一種。 標準對不能由總開關切斷電源的帶電部件提出防護要求： 設備機殼內帶有交流 25V或直流 60V以上線路電壓的各部件， 如果不能由一個外部總開關或一個可隨時拔出的插頭裝置與電源斷開， 則必須用附加蓋罩防護， 以防止在機殼打開之后而意外觸及。 （ 3）項鏈或類似的懸掛物。 五、外殼和防護罩： 外殼和防護罩是用于防止人與帶電部位接觸，或防止與保護絕緣發(fā)生故障后可能帶電的部位接觸，同時也用于防止加機械的、熱的、化學的等其它方面的危險。 只能用工具才能打開測試孔蓋，并裝有手工放電裝置，而且必須加以標記。 測試要求： （ 1）使用內阻不影響測量值的儀表測量，一般應使用在線測量裝置； （ 2）測試應在電源開關 “通”／“斷”的最不利 位置進行； （ 3）測量 10次，取最大值。 一般還應指出進液防護類型：普通；防滴；防濺；防浸設備。該類設備對電擊危險的防護程度，特別是漏電流容許值要求高于 BF型應用部分設備。該類設備要求在應用部分和地之間加 1． 1倍的網電源電壓時，患者漏電流不超過 19． 3中標準表 4的規(guī)定。醫(yī)用電器設備劃分為 B型應用部分 、BF應用部分 和 CF型應用部分 三種 。 3．內部電源設備： （ 1）具有和網電源相連裝置的內部電源設備（如交、直流兩用的心電圖機），必須為雙重分類。 （ 3）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設備。 Ⅱ類設備必須是下列類型之一 。 （ 2） l類設備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強絕緣。 2)儀表阻抗＞＞測量阻抗 Z。實際設計必須保證彎曲角度的公差為 0176。 ，但只能往同一個方向彎。零件 2 和 3 的材料為金屬 (例如熱處理鋼 ) 。 。 0 176。為此，這些零件圖中未給出有關銷釘和槽的尺寸及公差。 標準試驗指 試驗針 尺寸單位為毫米 試驗鉤 :尺寸單位 :mm 材料 :鋼 供電網的一端近似地電位時的測量供電電路 ()) 供電網對地電位近似對稱時的測量供電電路 規(guī)定接至多相供電網的多相設備的測量供電電路 ()) 規(guī)定接至多相供電網的單相設備的測量供電電路 ()) 由規(guī)定按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類單相電源供電的設備的測量供電電路 在 Ⅱ 類時，不使用保護接地連接和 S8()) 1)無感元件。要求設備的金屬外殼，其他可觸及的導電部件均與保護接地可靠連接，設備的網電源輸人插頭應有保護接地端子，使用直流電源的 Ⅰ 類設備也必須有獨立的保護接地導線。 2． Ⅱ 類設備：不僅依靠基本絕緣，還應采用輔助絕緣構成雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結構隔離，如果在結構設計中難以實現的話，可以按加強絕緣的要求設計變壓器。 設備除基本絕緣外，必須按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類設備要求配備附加保護；由外接直流電源供電的設備（如在救護車上使用），當極性接錯時必須不會發(fā)生安全方面的危險。 二、“型”的劃分 型的劃分是表明設備防電擊的程度，特別是對 漏電流容許值 的要求。 (對地漏電流正常狀態(tài) ,單一故障 1mA.) 2． BF型應用部分： 具有 F型隔離（浮動）應用部分的 B型設備。 3． CF型應用部分： 直接應用于心臟的設備或設備部件必須設計為 CF型應用部分。 三、產品類、型： 在產品標準的“安全要求”中，應明確指出產品對電擊的防護類型， 一般有五種類的組合： Ⅰ 類； Ⅱ 類；內部電源； Ⅰ 類、內部電源； Ⅱ 類、內部電源。 1．用插頭與電源連接的設備，必須設計成在拔斷插頭后 1秒時，各電源插腳間電壓或插腳與設備機身之間電壓不超過 60V。如果電壓超過60V，應測量其剩余能量，不應超過 2mV。測量時要注意安全，特別是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。人可能通過以下途徑與設備帶電部件接觸： （ l）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指 （ 2）拿在手里的筆。 是否能對這些狀態(tài)進行有效的防護，該標準規(guī)定了模擬試驗方法，分別用 10cm x20cm的金屬箔、有擋板的測試指、標準測試針、懸掛在蓋孔上的金屬測試捧、試驗鉤和試驗指的組合來模擬。 標準還對防止與帶電部件接觸的外殼提出要求： （ l）必須使用工具才能打開；否則必須設計自動裝置，在打開外殼時切斷電源。 隔離、保護接地、功能接地及試驗方法 一