【正文】 urn：刪除最后輸入的字符 Enter：記錄存儲輸入的信息 （ 2）數(shù)字符及字母符的輸入： 數(shù)字符的輸入：直接按下所顯示的數(shù)字鍵。它是目前市場上唯一的能在一次測試中對帶有不同防護等級的被檢設(shè)備 (例如：心臟浮動和體部浮動除顫器 )進行測試的安全分析儀。它采用微處理器控制測量、數(shù)據(jù)的校正、及顯示數(shù)據(jù)等工作，提高了數(shù)據(jù)的測試速度，減少了操作人員的工作復(fù)雜度。如僅為 Ⅰ 類設(shè)備時：若可行，進行 17a)所要求的試驗(單一故障狀態(tài) )。此外，往往還需要測量任一導(dǎo)聯(lián)線和所有其他導(dǎo)聯(lián)線之間的漏電流，這時只要把測量儀器串人兩條被測導(dǎo)聯(lián)線之間即可。若適用，進行 17a)所要求的試驗。 測量漏電電流的儀器 （ 2）外殼漏電流 外殼漏電流是在人體能夠接觸的儀器外殼的金屬部分和墻壁接地端鈕間流過的電流。 （ 1）接地漏電流 接地漏電流是流過保護接地導(dǎo)線的電流，因此可將測量儀表接在保護接地端和墻壁接地端鈕（大地）之間。 （ 2）將最高額定網(wǎng)電壓值的 110％的電壓加到任一 F型應(yīng)用部分與地之間。 （ 3）對 CF型應(yīng)用部分設(shè)備，輪流地從每個患者連接點進行測量。如果規(guī)定電源已保護接地，閉合 S S2 和 S3，在 S S S11 和 S12 的開、閉位置進行所有可能的組合的情況下斷開 S8(單一故障狀態(tài) )用 MD2 進行測量。 （ 3）設(shè)備已通電處于待機狀態(tài)和完全工作狀態(tài)，且網(wǎng)電源部分的任何開關(guān)處于任何位置。 漏電流及其檢測方法 一、漏電流是指非功能性電流，涉及的種類有對地漏電流、外殼漏電流、患者漏電流及患者輔助電流。 2．工藝的要求 ： 不借助工具不可能使緊固件松動。 （ 3）保護接地端子是專用的，不能同時兼有設(shè)備不同部分的連接作用，亦不能作為與接地?zé)o關(guān)的元件的固定裝置使用。試驗時間至少為 5s ，是為了顯示出保護接地連接太細或接觸不良而產(chǎn)生的過熱。 （ 2）帶有電源輸入插口的設(shè)備，插口的保護接地端與保護接地的所有可觸及金屬部件間見的保護接地阻抗不大于 0． 1Ω。 （ 3）不用工具即可拆下導(dǎo)線。滿足以上要求的可觸及部件可以浮動，或與功能接地端子連接。 應(yīng)注意的是，用裝飾層覆蓋的金屬部件，當(dāng)裝飾層的強度不符合機械強度試驗要求時，被認為是可觸及的金屬部件。 （ 4）應(yīng)用部分用雙重絕緣或加強絕緣與帶電部件隔離（例如，腦電圖機等設(shè)備的導(dǎo)聯(lián)插頭座）。 標準提出了為滿足該項要求可以采取的措施： （ l）應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但要保護接地（例如牽引床、治牙機等設(shè)備，其應(yīng)用部分僅用基本絕緣與帶電部件隔離，但已保護接地）。 （ 2）不用工具便可開啟的外殼或設(shè)備部件，以及允許操作者在正常使用時觸及的一些帶電部件，這些帶電部件的電壓不應(yīng)超過交流 25V，直流 60V，并且其供電電源必須與網(wǎng)電源隔離，隔離方法采用標準 17g） l）中的一種。 標準對不能由總開關(guān)切斷電源的帶電部件提出防護要求： 設(shè)備機殼內(nèi)帶有交流 25V或直流 60V以上線路電壓的各部件， 如果不能由一個外部總開關(guān)或一個可隨時拔出的插頭裝置與電源斷開， 則必須用附加蓋罩防護， 以防止在機殼打開之后而意外觸及。 （ 3）項鏈或類似的懸掛物。 五、外殼和防護罩： 外殼和防護罩是用于防止人與帶電部位接觸，或防止與保護絕緣發(fā)生故障后可能帶電的部位接觸，同時也用于防止加機械的、熱的、化學(xué)的等其它方面的危險。 只能用工具才能打開測試孔蓋，并裝有手工放電裝置，而且必須加以標記。 測試要求： （ 1）使用內(nèi)阻不影響測量值的儀表測量，一般應(yīng)使用在線測量裝置； （ 2）測試應(yīng)在電源開關(guān) “通”／“斷”的最不利 位置進行； （ 3）測量 10次，取最大值。 一般還應(yīng)指出進液防護類型：普通；防滴；防濺；防浸設(shè)備。該類設(shè)備對電擊危險的防護程度，特別是漏電流容許值要求高于 BF型應(yīng)用部分設(shè)備。該類設(shè)備要求在應(yīng)用部分和地之間加 1． 1倍的網(wǎng)電源電壓時，患者漏電流不超過 19． 3中標準表 4的規(guī)定。醫(yī)用電器設(shè)備劃分為 B型應(yīng)用部分 、BF應(yīng)用部分 和 CF型應(yīng)用部分 三種 。 3．內(nèi)部電源設(shè)備： （ 1）具有和網(wǎng)電源相連裝置的內(nèi)部電源設(shè)備（如交、直流兩用的心電圖機），必須為雙重分類。 （ 3）也可以是絕緣外殼和金屬外殼兩類型綜合的設(shè)備。 Ⅱ類設(shè)備必須是下列類型之一 。 （ 2） l類設(shè)備的某些部件可以采取雙重絕緣或加強絕緣。 2)儀表阻抗＞＞測量阻抗 Z。實際設(shè)計必須保證彎曲角度的公差為 0176。 ，但只能往同一個方向彎。零件 2 和 3 的材料為金屬 (例如熱處理鋼 ) 。 。 0 176。為此，這些零件圖中未給出有關(guān)銷釘和槽的尺寸及公差。 標準試驗指 試驗針 尺寸單位為毫米 試驗鉤 :尺寸單位 :mm 材料 :鋼 供電網(wǎng)的一端近似地電位時的測量供電電路 ()) 供電網(wǎng)對地電位近似對稱時的測量供電電路 規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的多相設(shè)備的測量供電電路 ()) 規(guī)定接至多相供電網(wǎng)的單相設(shè)備的測量供電電路 ()) 由規(guī)定按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類單相電源供電的設(shè)備的測量供電電路 在 Ⅱ 類時，不使用保護接地連接和 S8()) 1)無感元件。要求設(shè)備的金屬外殼，其他可觸及的導(dǎo)電部件均與保護接地可靠連接，設(shè)備的網(wǎng)電源輸人插頭應(yīng)有保護接地端子，使用直流電源的 Ⅰ 類設(shè)備也必須有獨立的保護接地導(dǎo)線。 2． Ⅱ 類設(shè)備：不僅依靠基本絕緣，還應(yīng)采用輔助絕緣構(gòu)成雙重絕緣或采用加強絕緣等防護措施。如電源變壓器通過絕緣材料與金屬結(jié)構(gòu)隔離，如果在結(jié)構(gòu)設(shè)計中難以實現(xiàn)的話，可以按加強絕緣的要求設(shè)計變壓器。 設(shè)備除基本絕緣外，必須按 Ⅰ 類或 Ⅱ 類設(shè)備要求配備附加保護；由外接直流電源供電的設(shè)備（如在救護車上使用），當(dāng)極性接錯時必須不會發(fā)生安全方面的危險。 二、“型”的劃分 型的劃分是表明設(shè)備防電擊的程度，特別是對 漏電流容許值 的要求。 (對地漏電流正常狀態(tài) ,單一故障 1mA.) 2． BF型應(yīng)用部分： 具有 F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的 B型設(shè)備。 3． CF型應(yīng)用部分： 直接應(yīng)用于心臟的設(shè)備或設(shè)備部件必須設(shè)計為 CF型應(yīng)用部分。 三、產(chǎn)品類、型： 在產(chǎn)品標準的“安全要求”中，應(yīng)明確指出產(chǎn)品對電擊的防護類型， 一般有五種類的組合： Ⅰ 類； Ⅱ 類；內(nèi)部電源； Ⅰ 類、內(nèi)部電源； Ⅱ 類、內(nèi)部電源。 1．用插頭與電源連接的設(shè)備，必須設(shè)計成在拔斷插頭后 1秒時，各電源插腳間電壓或插腳與設(shè)備機身之間電壓不超過 60V。如果電壓超過60V，應(yīng)測量其剩余能量，不應(yīng)超過 2mV。測量時要注意安全，特別是對高壓和接有大容量電容器的帶電部件。人可能通過以下途徑與設(shè)備帶電部件接觸： （ l）自然狀態(tài)下伸直或彎曲的手指 （ 2）拿在手里的筆。 是否能對這些狀態(tài)進行有效的防護，該標準規(guī)定了模擬試驗方法，分別用 10cm x20cm的金屬箔、有擋板的測試指、標準測試針、懸掛在蓋孔上的金屬測試捧、試驗鉤和試驗指的組合來模擬。 標準還對防止與帶電部件接觸的外殼提出要求： （ l）必須使用工具才能打開；否則必須設(shè)計自動裝置，在打開外殼時切斷電源。 隔離、保護接地、功能接地及試驗方法 一